Células T específicas de neoantígeno de sangre periférica predicen la eficacia de la inmunoterapia para el carcinoma de células escamosas de esófago

Criterios de inclusión:

.Ofrecerse voluntario para participar en estudios clínicos y firmar el consentimiento informado. .Edad 18-70 años, supervivencia esperada > 3 meses. .Género: Masculino o femenino. Carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado y carcinoma de células escamosas de esófago metastásico carcinoma celular.

.Debe haber al menos una lesión medible (diámetro ≥10 mm según los estándares RECIST, y aquellas que se hayan sometido a TACE o tratamiento ablativo y cumplan los requisitos por imagen pueden usarse como lesión diana).

.ECOG Puntuación del estado físico 0-1.

• Los resultados de las pruebas de laboratorio dentro de una semana antes de la inscripción cumplen con las siguientes condiciones:
• Glóbulos blancos (WBC) ≥ 3.0x10 ^9 /L.
• Neutrófilos (ANC) ≥ 1,5x10 ^9 /L (sin soporte de G-CSF).
• Plaquetas ≥100 x10^9/L.
• Hemoglobina ≥100 g/L (sin soporte de transfusión de sangre dentro de los 7 días).
• Tiempo de protrombina ≤1,5 ​​veces el tiempo límite superior (alrededor de 14 segundos).
• Creatinina sérica < 2,5 mg/dl o < 1,5 veces el valor alto normal para esa edad.
• Depuración de creatinina endógena ≥50 ml/min.
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 veces el valor alto normal.
• Fosfatasa alcalina sérica ≤ 2,5 veces el valor alto normal.
• Aspartato aminotransferasa sérica (AST) ≤2,5 veces el valor alto normal.
• Glutalanina aminotransferasa sérica (ALT) ≤2,5 veces el valor alto normal.
• Determinación del nivel de lactato deshidrogenasa (LDH).
• Determinación del contenido de inmunoglobulinas séricas.
• Determinación del nivel de microglobulina β2 en suero.
• Virus sérico (CMV, EBV, HBV, HCV) negativo.

Criterio de exclusión:

.Enfermedades de órganos vitales (p. ej., sistemas cardiovascular y respiratorio): infarto de miocardio, isquemia de miocardio, antecedentes de derivación de la arteria coronaria o síntomas de isquemia coronaria, enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva.

.El paciente tiene tolerancia inmunitaria deficiente y puede responder menos a la terapia con células inmunitarias o ser propenso a reacciones tóxicas.

.Enfermedades autoinmunes e inmunodeficiencias previas. .Neumonía por radioterapia. .Individuos dependientes de oxígeno. .Otros estudios terapéuticos o ensayos clínicos se inscribieron dentro de las cuatro semanas. La vacuna experimental se administró en dos meses. .Uso sistémico de glucocorticoides, hidroxiurea o inmunosupresores (como IL-2, IFN-α, IFN-γ, GSF, inhibidores de mTOR, ciclosporina, etc.) dentro de las dos semanas. Excepto para aquellos que han usado recientemente o están usando hormonas inhaladas.

.Enfermedad autoinmune severa crónica o recurrente dentro de un año. .Existe una infección activa no controlada. .2-4 durante la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda o persistente. .Pacientes con cardiopatía grave, cuya condición permaneció inestable después del tratamiento, tuvieron infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, derrame pericárdico con síntomas evidentes o arritmia inestable dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.

.Coagulopatía. .Infección por VIH.

• Historia previa de otros tipos de cáncer excluyendo:
• Pacientes con carcinoma basocelular o carcinoma epidermoide con tratamiento activo y cicatrización completa de la herida.
• Curación de carcinoma de cuello uterino o de mama in situ durante al menos tres años.
• La neoplasia maligna primaria se resecó por completo y estuvo en remisión completa durante 5 años o más.

. Metástasis cerebrales con síntomas de hipertensión craneal. Observaciones: Los pacientes con metástasis cerebrales que han sido tratados de manera efectiva son elegibles para la admisión.

.Personas con Discapacidad Intelectual. .Historia sospechada o confirmada de abuso de alcohol y drogas.