Cellule T specifiche del neoantigene del sangue periferico predicono l'efficacia dell'immunoterapia per il carcinoma esofageo a cellule squamose

Criterio di inclusione:

.Fai volontariato per partecipare a studi clinici e firmare il consenso informato. .Età 18-70 anni, sopravvivenza prevista > 3 mesi. .Sesso: maschio o femmina. .Carcinoma a cellule squamose esofageo localmente avanzato e .squamoso esofageo metastatico carcinoma cellulare.

.Ci dovrebbe essere almeno una lesione misurabile (diametro ≥10 mm secondo gli standard RECIST, e quelle che sono state sottoposte a TACE o trattamento ablativo e hanno soddisfatto i requisiti mediante imaging possono essere utilizzate come lesione target).

.ECOG Punteggio stato fisico 0-1.

• I risultati dei test di laboratorio entro una settimana prima dell'iscrizione soddisfano le seguenti condizioni:
• Globuli bianchi (WBC) ≥ 3,0x10 ^9 /L.
• Neutrofili (ANC) ≥ 1,5x10 ^9 /L (senza supporto G-CSF).
• Piastrine ≥100 x10^9/L.
• Emoglobina ≥100 g/L (nessun supporto trasfusionale entro 7 giorni).
• Tempo di protrombina ≤1,5 ​​volte il tempo limite superiore (circa 14 secondi).
• Creatinina sierica <2,5 mg/dl o <1,5 volte il valore normale alto per quell'età.
• Clearance della creatinina endogena ≥50 ml/min.
• Bilirubina totale sierica ≤ 1,5 volte il valore normale alto.
• Fosfatasi alcalina sierica ≤ 2,5 volte il valore normale alto.
• Aspartato aminotransferasi sierica (AST) ≤2,5 volte il valore normale alto.
• Glutalanina aminotransferasi sierica (ALT) ≤2,5 volte il valore normale alto.
• Determinazione del livello di lattato deidrogenasi (LDH).
• Determinazione del contenuto di immunoglobuline sieriche.
• Determinazione del livello sierico di β2 microglobulina.
• Virus sierico (CMV, EBV, HBV, HCV) negativo.

Criteri di esclusione:

.Malattie degli organi vitali (ad esempio, sistemi cardiovascolari e respiratori): infarto miocardico, ischemia miocardica, anamnesi di bypass coronarico o sintomi di ischemia coronarica, malattia polmonare ostruttiva o restrittiva.

.Il paziente ha una scarsa tolleranza immunitaria e può essere meno responsivo alla terapia con cellule immunitarie o soggetto a reazioni tossiche.

.Pregresse malattie autoimmuni e da immunodeficienza. . Polmonite da radioterapia. .Individui dipendenti dall'ossigeno. .Altri studi terapeutici o studi clinici sono stati arruolati entro quattro settimane. Il vaccino sperimentale è stato somministrato entro due mesi. .Uso sistemico di glucocorticoidi, idrossiurea o immunosoppressori (come IL-2, IFN-α, IFN-γ, GSF, inibitori di mTOR, ciclosporina, ecc.) entro due settimane. Fatta eccezione per coloro che hanno recentemente o stanno attualmente utilizzando ormoni inalati.

.Malattia autoimmune grave cronica o ricorrente entro un anno. .C'è un'infezione attiva incontrollata. .2-4 durante la malattia del trapianto contro l'ospite acuta o persistente (GVHD). .Pazienti con cardiopatia grave, le cui condizioni sono rimaste instabili dopo il trattamento, hanno avuto infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris instabile, versamento pericardico con sintomi evidenti o aritmia instabile entro 6 mesi prima dell'arruolamento.

.Coagulopatia. .Infezione da HIV.

• Storia precedente di altri tumori esclusi:
• Pazienti con carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose con trattamento attivo e guarigione completa della ferita.
• Cura del carcinoma della cervice o della mammella in situ per almeno tre anni.
• Il tumore maligno primario è stato completamente asportato e in completa remissione per 5 anni o più.

.Metastasi cerebrali con sintomi di ipertensione cranica. Note: I pazienti con metastasi cerebrali che sono stati trattati in modo efficace sono ammessi al ricovero.

.Persone con disabilità intellettiva. . Storia sospetta o confermata di abuso di alcol e droghe.