Неоантиген-специфические Т-клетки периферической крови позволяют прогнозировать эффективность иммунотерапии плоскоклеточного рака пищевода

Критерии включения:

. Добровольно участвовать в клинических исследованиях и подписать информированное согласие. .В возрасте 18-70 лет, ожидаемая выживаемость > 3 месяцев. .Пол: Мужской или женский. Местно-распространенный плоскоклеточный рак пищевода и метастатический рак пищевода. клеточная карцинома.

.Должно быть как минимум одно поддающееся измерению поражение (диаметром ≥10 мм в соответствии со стандартами RECIST, а в качестве целевого поражения можно использовать те, которые подверглись ТАСЕ или абляционному лечению и соответствуют требованиям визуализации).

.ECOG Оценка физического состояния 0-1.

• Результаты лабораторных исследований в течение одной недели до зачисления соответствуют следующим условиям:
• Лейкоциты (WBC) ≥ 3,0x10 ^9 /л.
• Нейтрофилы (ANC) ≥ 1,5x10 ^9 /л (без поддержки Г-КСФ).
• Тромбоциты ≥100 x10^9/л.
• Гемоглобин ≥100 г/л (без переливания крови в течение 7 дней).
• Протромбиновое время ≤1,5x верхнего предела времени (около 14 секунд).
• Креатинин сыворотки <2,5 мг/дл или <1,5 раза выше нормального высокого значения для этого возраста.
• Клиренс эндогенного креатинина ≥50 мл/мин.
• Общий билирубин сыворотки ≤ 1,5x нормального высокого значения.
• Уровень щелочной фосфатазы в сыворотке ≤ 2,5-кратного нормального высокого значения.
• Сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5x нормального высокого значения.
• Сывороточная глуталанинаминотрансфераза (АЛТ) ≤2,5x нормального высокого значения.
• Определение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
• Определение содержания иммуноглобулинов в сыворотке крови.
• Определение уровня микроглобулина β2 в сыворотке крови.
• Сывороточный вирус (CMV, EBV, HBV, HCV) отрицательный.

Критерий исключения:

.Заболевания жизненно важных органов (например, сердечно-сосудистой и дыхательной систем): инфаркт миокарда, ишемия миокарда, коронарное шунтирование в анамнезе или симптомы коронарной ишемии, обструктивное или рестриктивное заболевание легких.

.Пациент имеет плохую иммунную толерантность и может быть менее восприимчив к терапии иммунными клетками или склонен к токсическим реакциям.

.Перенесенные ранее аутоиммунные и иммунодефицитные заболевания. .Лучевая пневмония. .Кислородзависимые лица. .Другие терапевтические исследования или клинические испытания были зарегистрированы в течение четырех недель. Экспериментальную вакцину вводили в течение двух месяцев. .Системное применение глюкокортикоидов, гидроксимочевины или иммунодепрессантов (таких как ИЛ-2, ИФН-α, ИФН-γ, GSF, ингибиторы mTOR, циклоспорин и др.) в течение двух недель. За исключением тех, кто недавно или в настоящее время использует ингаляционные гормоны.

. Хроническое или рецидивирующее тяжелое аутоиммунное заболевание в течение одного года. .Происходит неконтролируемая активная инфекция. .2-4 во время острой или персистирующей реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). .Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, состояние которых оставалось нестабильным после лечения, перенесли инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, перикардиальный выпот с явными симптомами или нестабильную аритмию в течение 6 месяцев до включения в исследование.

.Коагулопатия. .ВИЧ-инфекция.

• Предыдущая история других видов рака, за исключением:
• Пациенты с базальноклеточным раком или плоскоклеточным раком с активным лечением и полным заживлением раны.
• Лечение карциномы шейки матки или молочной железы in situ в течение не менее трех лет.
• Первичное злокачественное новообразование было полностью удалено и находилась в полной ремиссии в течение 5 лет и более.

.Метастазы в головной мозг с симптомами краниальной гипертензии. Примечания: Пациенты с метастазами в головной мозг, прошедшие эффективное лечение, имеют право на госпитализацию.

.Лица с ограниченными интеллектуальными возможностями. .Подозрение или подтвержденная история злоупотребления алкоголем и наркотиками.