外周血新抗原特异性 T 细胞预测食管鳞状细胞癌免疫治疗的疗效

纳入标准：

.自愿参加临床研究并签署知情同意书。 .年龄在18-70岁之间，预计生存期>3个月。 .性别：男性或女性。 .Locally advanced esophageal squamous cell carcinoma and metastatic esophageal .squamous 细胞癌。

.至少有1个可测量病灶（根据RECIST标准直径≥10mm，经TACE或消融治疗且影像学符合要求者可作为靶病灶）。

.ECOG 身体状态评分 0-1。

• 入学前一周内的化验结果符合下列条件：
• 白细胞 (WBC) ≥ 3.0x10 ^9 /L。
• 中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5x10 ^9 /L（无 G-CSF 支持）。
• 血小板≥100 x10^9/L。
• 血红蛋白≥100 g/L（7 天内无输血支持）。
• 凝血酶原时间≤1.5x上限时间（约14秒）。
• 血清肌酐 <2.5 mg/dl 或 < 1.5 倍该年龄正常高值。
• 内源性肌酐清除率≥50 毫升/分钟。
• 血清总胆红素≤ 1.5 倍正常高值。
• 血清碱性磷酸酶≤ 2.5 倍正常高值。
• 血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤2.5 倍正常高值。
• 血清谷丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤2.5 倍正常高值。
• 乳酸脱氢酶水平 (LDH) 测定。
• 血清免疫球蛋白含量的测定。
• 血清β2微球蛋白水平的测定。
• 血清病毒（CMV、EBV、HBV、HCV）阴性。

排除标准：

.重要器官疾病（例如，心血管和呼吸系统）：心肌梗塞、心肌缺血、冠状动脉旁路手术史或冠状动脉缺血症状、阻塞性或限制性肺病。

.患者免疫耐受性较差，可能对免疫细胞治疗反应较差或容易出现毒性反应。

.以前的自身免疫和免疫缺陷疾病。 .放疗肺炎。 .氧气依赖个体。 .其他治疗研究或临床试验在四个星期内注册。 实验疫苗在两个月内注射完毕。 .两周内全身使用糖皮质激素、羟基脲或免疫抑制剂（如IL-2、IFN-α、IFN-γ、GSF、mTOR抑制剂、环孢菌素等）。 最近或正在使用吸入性激素的人除外。

.一年内患有慢性或复发性严重自身免疫性疾病。 .存在不受控制的活动性感染。 .2-4 在急性或持续性移植物抗宿主病 (GVHD) 期间。 .入组前6个月内发生心肌梗死、充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、症状明显的心包积液或不稳定型心律失常的严重心脏病患者，治疗后病情仍不稳定。

.凝血障碍。 .HIV感染。

• 其他癌症的既往病史不包括：
• 基底细胞癌或鳞状细胞癌患者积极治疗，创面完全愈合。
• 宫颈癌或乳腺癌原位癌治愈至少三年。
• 原发恶性肿瘤被完全切除并完全缓解 5 年或更长时间。

.脑转移有颅高压症状。 备注：经有效治疗的脑转移患者符合入院条件。

. 智障人士。 .怀疑或证实有酒精和药物滥用史。