小児固形がんに対する化学療法後の耳毒性難聴に対する早期診断のための多施設共同前向き観察研究、フォローアッププロトコルと聴覚リハビリテーションプログラムの開発
2022年11月21日 更新者：Moo Kyun, Park、Seoul National University Hospital
韓国の小児がんの半数以上が固形がんです。
固形がんの治療には、手術、化学療法、放射線療法などの集学的治療法が適用され、治療法の開発により治療成績は飛躍的に向上し、5年生存率は80%以上に達しています。現在収録中。
生存率の向上により、がん治療自体が引き起こす副作用への関心が徐々に高まり、その副作用を軽減する取り組みが増えています。
これにより、小児固形がんサバイバーの生活の質の向上に貢献することを目指しています。
化学療法を受けた小児固形がんで一般的に発生する耳毒性難聴の韓国型早期診断およびフォローアッププロトコルを開発することによって。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固形がんと診断され、プラチナ化学療法を受けている患者
説明
包含基準:
①プラチナム化学療法を受けている19歳未満の固形がん患者
②30Gy以上の頭頸部放射線治療を受けている19歳未満の固形がん患者
除外基準:
①過去に化学療法や放射線治療を受けている方
- 文盲や外国人など精神遅滞や同意書が読めないなどの理由で治験の内容を理解することが困難な方 ③ 神経学的要因などにより聴力検査が困難な方 ④ その他本研究に不適当と判断される方治験担当者の判断により
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
小児固形がん
|
化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳毒性難聴患者の割合
時間枠：化学療法開始から1年
|
全患者における耳毒性難聴患者の割合
|
化学療法開始から1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月21日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。