Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale prospettico multicentrico per la diagnosi precoce e lo sviluppo di un protocollo di follow-up e di un programma di riabilitazione dell'udito per la perdita dell'udito ototossica dopo chemioterapia per il cancro solido pediatrico

21 novembre 2022 aggiornato da: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Più della metà di tutti i tumori pediatrici in Corea sono tumori solidi. Per il trattamento del cancro solido vengono applicati metodi multidisciplinari come chirurgia, chemioterapia e radioterapia e, con lo sviluppo del metodo di trattamento, le prestazioni del trattamento sono migliorate notevolmente e il tasso di sopravvivenza a 5 anni di oltre l'80% è attualmente registrato. A causa del miglioramento del tasso di sopravvivenza, l'interesse per gli effetti collaterali causati dal trattamento stesso del cancro sta gradualmente aumentando e gli sforzi per ridurli stanno aumentando. Di conseguenza, mira a contribuire a migliorare la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro solido pediatrico. sviluppando una diagnosi precoce di tipo coreano e un protocollo di follow-up dell'ipoacusia ototossica, che si verifica comunemente nei tumori solidi pediatrici sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui viene diagnosticato un cancro solido e ricevono chemioterapia al platino

Descrizione

Criterio di inclusione:

① Pazienti affetti da cancro solido di età inferiore ai 19 anni sottoposti a chemioterapia al platino

② Pazienti affetti da cancro solido di età inferiore ai 19 anni che ricevono 30 Gy o più radioterapia della testa e del collo

Criteri di esclusione:

① Coloro che hanno ricevuto chemioterapia o radiazioni in passato

  • Coloro che hanno difficoltà a comprendere la sperimentazione clinica a causa di ritardo mentale o impossibilità di leggere il modulo di consenso, come analfabeti o stranieri ③ Coloro che hanno difficoltà nel test dell'udito a causa di fattori neurologici, ecc. ④ Altri casi giudicati non idonei per questo studio dal giudizio del responsabile della sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro solido pediatrico
Altro: Chemioterapia con cisplatino o carboplatino
Chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con ipoacusia ototossica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inizio della chemioterapia
Proporzione di pazienti con ipoacusia ototossica rispetto ai pazienti totali
1 anno dopo l'inizio della chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2208-162-1354

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore solido, infanzia

Prove cliniche su Chemioterapia con cisplatino o carboplatino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi