Multicenter, prospectief observatieonderzoek voor vroege diagnose en ontwikkeling van follow-upprotocol en gehoorrevalidatieprogramma voor ototoxisch gehoorverlies na chemotherapie voor solide kinderkanker
21 november 2022 bijgewerkt door: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Meer dan de helft van alle kinderkanker in Korea is solide kanker.
Voor de behandeling van solide kanker worden multidisciplinaire methoden zoals chirurgie, chemotherapie en bestraling toegepast, en met de ontwikkeling van de behandelmethode is de behandelingsprestatie dramatisch verbeterd en is de 5-jaarsoverleving van meer dan 80% momenteel opgenomen.
Door de verbetering van het overlevingspercentage neemt de belangstelling voor bijwerkingen die worden veroorzaakt door de behandeling van kanker zelf geleidelijk toe en worden er steeds meer inspanningen geleverd om deze te verminderen.
Dienovereenkomstig beoogt het bij te dragen aan het verbeteren van de kwaliteit van leven van pediatrische overlevenden van solide kanker.
door het ontwikkelen van een Koreaans type vroege diagnose en follow-upprotocol van ototoxisch gehoorverlies, dat vaak voorkomt bij kinderen met solide kanker die chemotherapie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 15 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose solide kanker is gesteld en platinachemotherapie krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Patiënten met vaste kanker onder de 19 jaar die platina-chemotherapie krijgen
② Patiënten met solide kanker jonger dan 19 jaar die 30 Gy of meer hoofd-halsbestraling krijgen
Uitsluitingscriteria:
① Degenen die in het verleden chemotherapie of bestraling hebben ondergaan
- Degenen die moeite hebben met het begrijpen van de klinische proef vanwege mentale retardatie of niet in staat zijn om het toestemmingsformulier te lezen, zoals analfabetisme of buitenlanders ③ Degenen die moeite hebben met gehoortesten vanwege neurologische factoren, enz. ④ Andere gevallen die als ongeschikt worden beoordeeld voor deze studie door het oordeel van de persoon die verantwoordelijk is voor de klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische solide kanker
|
Chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met ototoxisch gehoorverlies
Tijdsspanne: 1 jaar na de start van de chemotherapie
|
Percentage patiënten met ototoxisch gehoorverlies in het totale aantal patiënten
|
1 jaar na de start van de chemotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2208-162-1354
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .