Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter, prospektivt observationsstudie for tidlig diagnose og udvikling af opfølgningsprotokol og hørerehabiliteringsprogram for ototoksisk høretab efter kemoterapi for pædiatrisk fast kræft

21. november 2022 opdateret af: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Mere end halvdelen af ​​al pædiatrisk cancer i Korea er solid cancer. Til behandling af solid cancer anvendes multidisciplinære metoder som kirurgi, kemoterapi og strålebehandling, og med udviklingen af ​​behandlingsmetoden er behandlingsydelsen forbedret dramatisk, og 5-års overlevelsesraten på mere end 80 % er aktuelt optaget. På grund af forbedringen i overlevelsesraten er interessen for bivirkninger forårsaget af selve kræftbehandlingen gradvist stigende, og indsatsen for at reducere dem er stigende. Derfor sigter den mod at bidrage til at forbedre livskvaliteten for pædiatriske solide kræftoverlevere. ved at udvikle en koreansk type tidlig diagnose og opfølgningsprotokol for ototoksisk høretab, som almindeligvis forekommer ved solid pædiatrisk cancer, som har gennemgået kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret som solid cancer og modtager platin kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Solide cancerpatienter under 19 år, der modtager Platinum-kemoterapi

② Solide cancerpatienter under 19 år, der modtager 30 Gy eller mere hoved- og halsstrålebehandling

Ekskluderingskriterier:

① Dem, der tidligere har modtaget kemoterapi eller stråling

  • De, der har svært ved at forstå det kliniske forsøg på grund af mental retardering eller ude af stand til at læse samtykkeerklæringen, såsom analfabetisme eller udlændinge ③ De, der har svært ved at høre test på grund af neurologiske faktorer osv. ④ Andre tilfælde, der vurderes at være upassende for denne undersøgelse efter bedømmelse af den person, der er ansvarlig for det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk solid cancer
Andet: Kemoterapi, der involverer cisplatin eller carboplatin
Kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med ototoksisk høretab
Tidsramme: 1 år efter påbegyndelse af kemoterapi
Andel af patienter med ototoksisk høretab i det samlede antal patienter
1 år efter påbegyndelse af kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2208-162-1354

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor, barndom

Kliniske forsøg med Kemoterapi, der involverer cisplatin eller carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner