Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter, prospektiv observasjonsstudie for tidlig diagnose, og utvikling av oppfølgingsprotokoll og hørselsrehabiliteringsprogram for ototoksisk hørselstap etter kjemoterapi for pediatrisk fast kreft

21. november 2022 oppdatert av: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Mer enn halvparten av all barnekreft i Korea er solid kreft. For behandling av solid kreft brukes multidisiplinære metoder som kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling, og med utviklingen av behandlingsmetoden har behandlingsytelsen forbedret seg dramatisk, og 5-års overlevelsesraten på mer enn 80 % er for øyeblikket registrert. På grunn av forbedringen i overlevelse øker interessen for bivirkninger forårsaket av selve kreftbehandlingen gradvis, og innsatsen for å redusere dem øker. Følgelig har det som mål å bidra til å forbedre livskvaliteten til pediatriske solide kreftoverlevere. ved å utvikle en tidlig diagnose og oppfølgingsprotokoll av koreansk type for ototoksisk hørselstap, som ofte forekommer ved solid kreft hos barn som har gjennomgått kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får diagnosen solid kreft og får platina-kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

① Solide kreftpasienter under 19 år som får Platinum-kjemoterapi

② Solide kreftpasienter under 19 år som får 30 Gy eller mer hode- og nakkestrålebehandling

Ekskluderingskriterier:

① De som har mottatt kjemoterapi eller stråling tidligere

  • De som har problemer med å forstå den kliniske utprøvingen på grunn av psykisk utviklingshemming eller ikke kan lese samtykkeskjemaet, for eksempel analfabetisme eller utlendinger ③ De som har problemer med å høre tester på grunn av nevrologiske faktorer osv. ④ Andre tilfeller som vurderes å være upassende for denne studien etter dommen fra personen som er ansvarlig for den kliniske utprøvingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barnekreft
Kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med ototoksisk hørselstap
Tidsramme: 1 år etter oppstart av kjemoterapi
Andel pasienter med ototoksisk hørselstap i totalpasienter
1 år etter oppstart av kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere