Multicenter, prospektiv observationsstudie för tidig diagnos och utveckling av uppföljningsprotokoll och hörselrehabiliteringsprogram för ototoxisk hörselnedsättning efter kemoterapi för pediatrisk solid cancer
21 november 2022 uppdaterad av: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Mer än hälften av all pediatrisk cancer i Korea är solid cancer.
För behandling av solid cancer tillämpas multidisciplinära metoder som kirurgi, kemoterapi och strålbehandling, och med utvecklingen av behandlingsmetoden har behandlingsprestandan förbättrats dramatiskt och 5-årsöverlevnaden på mer än 80 % är för närvarande inspelad.
På grund av den förbättrade överlevnaden ökar intresset för biverkningar orsakade av själva cancerbehandlingen gradvis och ansträngningarna att minska dem ökar.
Följaktligen syftar det till att bidra till att förbättra livskvaliteten för pediatriska solida canceröverlevande.
genom att utveckla ett protokoll för tidig diagnos av koreansk typ och uppföljning av ototoxisk hörselnedsättning, som vanligtvis förekommer vid solid pediatrisk cancer som har genomgått kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får diagnosen solid cancer och får platinakemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Solida cancerpatienter under 19 år som får platinakemoterapi
② Solida cancerpatienter under 19 år som får 30 Gy eller mer strålbehandling med huvud och hals
Exklusions kriterier:
① De som har fått kemoterapi eller strålning tidigare
- De som har svårt att förstå den kliniska prövningen på grund av mental retardation eller inte kan läsa samtyckesformuläret, såsom analfabetism eller utlänningar ③ De som har svårt att hörseltesta på grund av neurologiska faktorer etc. ④ Andra fall som bedöms vara olämpliga för denna studie efter bedömning av den person som ansvarar för den kliniska prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk solid cancer
|
Kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med ototoxisk hörselnedsättning
Tidsram: 1 år efter påbörjad kemoterapi
|
Andel patienter med ototoxisk hörselnedsättning i totala patienter
|
1 år efter påbörjad kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
1 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2208-162-1354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .