조기진단을 위한 다기관, 전향적 관찰연구, 소아 고형암 화학요법 후 이독성 난청에 대한 추적 프로토콜 및 청력 재활 프로그램 개발
2022년 11월 21일 업데이트: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
국내 소아암의 절반 이상이 고형암이다.
고형암의 치료에는 수술, 항암화학요법, 방사선치료 등 다학제적 방법이 적용되고 있으며, 치료방법의 발달로 치료성능이 비약적으로 향상되었으며, 5년 생존율이 80% 이상인 현재 기록됨.
생존율의 향상으로 인해 암 치료 자체로 인한 부작용에 대한 관심이 점차 높아지고 있으며 이를 줄이기 위한 노력도 높아지고 있다.
이에 소아 고형암 생존자의 삶의 질 향상에 기여하는 것을 목적으로 한다.
화학요법을 받은 소아 고형암에서 흔히 발생하는 이독성 난청에 대한 한국형 조기진단 및 추적관찰 프로토콜을 개발하여
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형암으로 진단되어 백금항암화학요법을 받는 환자
설명
포함 기준:
① 백금항암화학요법을 받고 있는 19세 미만의 고형암 환자
② 30 Gy 이상의 두경부 방사선 치료를 받는 19세 미만의 고형암 환자
제외 기준:
① 과거에 화학요법이나 방사선 치료를 받은 적이 있는 자
- 문맹, 외국인 등 정신지체 등으로 임상시험 내용을 이해하기 어려운 자 또는 동의서를 읽을 수 없는 자 ③ 신경학적 요인 등으로 청력검사에 어려움이 있는 자 ④ 기타 본 연구에 부적합하다고 판단되는 경우 임상시험 책임자의 판단에 의하여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 고형암
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화학 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이독성 난청 환자의 비율
기간: 항암치료 시작 1년 후
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전체 환자 중 이독성 난청 환자의 비율
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항암치료 시작 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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