Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická, prospektivní observační studie pro časnou diagnostiku a vývoj následného protokolu a programu rehabilitace sluchu pro ototoxickou ztrátu sluchu po chemoterapii u dětského solidního karcinomu

21. listopadu 2022 aktualizováno: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Více než polovina všech dětských rakovin v Koreji je solidní rakovina. Pro léčbu solidního karcinomu se používají multidisciplinární metody, jako je chirurgie, chemoterapie a radiační terapie, a s rozvojem léčebné metody se léčebný výkon dramaticky zlepšil a 5leté přežití je více než 80 % aktuálně zaznamenané. Díky zlepšování míry přežití se postupně zvyšuje zájem o nežádoucí účinky způsobené samotnou léčbou rakoviny a sílí snahy o jejich snížení. V souladu s tím si klade za cíl přispět ke zlepšení kvality života dětí, které přežily solidní rakovinu. vyvinutím včasné diagnostiky a následného protokolu korejského typu ototoxické ztráty sluchu, která se běžně vyskytuje u pediatrických solidních karcinomů, kteří podstoupili chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou diagnostikováni jako solidní rakovina a dostávají platinovou chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Pacienti se solidní rakovinou mladší 19 let, kteří dostávají chemoterapii Platinum

② Pacienti se solidní rakovinou mladší 19 let, kteří dostávají 30 Gy nebo více radiační terapie hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

① Ti, kteří v minulosti podstoupili chemoterapii nebo ozařování

  • Ti, kteří mají potíže s porozuměním klinickému hodnocení kvůli mentální retardaci nebo nejsou schopni přečíst formulář souhlasu, jako jsou negramotní nebo cizinci ③ Ti, kteří mají potíže s testem sluchu kvůli neurologickým faktorům atd. ④ Jiné případy posouzené jako nevhodné pro tuto studii posudkem osoby pověřené klinickým hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatrická solidní rakovina
Jiný: Chemoterapie zahrnující cisplatinu nebo karboplatinu
Chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s ototoxickou ztrátou sluchu
Časové okno: 1 rok po zahájení chemoterapie
Podíl pacientů s ototoxickou ztrátou sluchu na celkovém počtu pacientů
1 rok po zahájení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2208-162-1354

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádor, dětství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit