儿童实体癌化疗后耳毒性听力损失早期诊断的多中心、前瞻性观察研究，以及随访方案和听力康复计划的制定
2022年11月21日 更新者：Moo Kyun, Park、Seoul National University Hospital
在韩国，超过一半的儿童癌症是实体癌。
对于实体癌的治疗，应用手术、化疗、放疗等多学科手段，随着治疗方法的发展，治疗效果显着提高，5年生存率达80%以上。目前记录。
由于生存率的提高，人们对癌症治疗本身引起的副作用的兴趣逐渐增加，并且减少它们的努力也在增加。
因此，它旨在为改善小儿实体癌幸存者的生活质量做出贡献。
通过开发韩国式耳毒性听力损失的早期诊断和后续方案，这种情况通常发生在接受过化疗的儿童实体癌中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为实体癌并接受铂类化疗的患者
描述
纳入标准：
①接受铂类化疗的19岁以下实体癌患者
②接受30Gy以上头颈部放射治疗的19岁以下实体癌患者
排除标准：
① 过去接受过化疗或放疗的人
- 因智力低下或无法阅读知情同意书而难以理解临床试验者，如文盲或外国人 ③ 因神经系统因素等导致听力测试有困难者 ④ 其他判断不适合本研究的病例根据临床试验负责人的判断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
小儿实体癌
|
化疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳毒性听力损失患者的比例
大体时间：化疗开始后 1 年
|
耳毒性听力损失患者占总患者的比例
|
化疗开始后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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