Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne w celu wczesnej diagnozy i opracowania protokołu obserwacji oraz programu rehabilitacji słuchu w przypadku ototoksycznego ubytku słuchu po chemioterapii litego raka u dzieci

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Ponad połowa wszystkich nowotworów dziecięcych w Korei to nowotwory lite. W leczeniu raka litego stosuje się metody multidyscyplinarne, takie jak chirurgia, chemioterapia i radioterapia, a wraz z rozwojem metody leczenia wydajność leczenia znacznie się poprawiła, a 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi ponad 80%. aktualnie nagrany. W związku z poprawą przeżywalności sukcesywnie wzrasta zainteresowanie skutkami ubocznymi samej terapii onkologicznej oraz wysiłki zmierzające do ich ograniczenia. W związku z tym ma on przyczynić się do poprawy jakości życia dzieci, które przeżyły raka litego. poprzez opracowanie koreańskiego protokołu wczesnej diagnozy i obserwacji ototoksycznego ubytku słuchu, który często występuje u dzieci z rakiem litym, które przeszły chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano raka litego i otrzymują chemioterapię platyną

Opis

Kryteria przyjęcia:

① Pacjenci z rakiem litym w wieku poniżej 19 lat otrzymujący chemioterapię platyną

② Pacjenci z rakiem litym w wieku poniżej 19 lat otrzymujący 30 Gy lub więcej radioterapii głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

① Osoby, które w przeszłości otrzymywały chemioterapię lub radioterapię

  • Osoby, które mają trudności ze zrozumieniem badania klinicznego z powodu upośledzenia umysłowego lub niezdolne do przeczytania formularza zgody, takie jak analfabetyzm lub obcokrajowcy ③ Osoby, które mają trudności z badaniem słuchu z powodu czynników neurologicznych itp. ④ ​​Inne przypadki uznane za nieodpowiednie do tego badania na podstawie oceny osoby odpowiedzialnej za badanie kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pediatryczny rak lity
Chemoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ototoksycznym ubytkiem słuchu
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu chemioterapii
Odsetek pacjentów z ototoksycznym ubytkiem słuchu w ogólnej liczbie pacjentów
1 rok po rozpoczęciu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity, dzieciństwo

3
Subskrybuj