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Multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Früherkennung und Entwicklung eines Nachsorgeprotokolls und Hörrehabilitationsprogramms für ototoxischen Hörverlust nach Chemotherapie bei solidem pädiatrischem Krebs

21. November 2022 aktualisiert von: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Mehr als die Hälfte aller pädiatrischen Krebserkrankungen in Korea sind solide Krebserkrankungen. Für die Behandlung von solidem Krebs werden multidisziplinäre Methoden wie Chirurgie, Chemotherapie und Strahlentherapie angewendet, und mit der Entwicklung der Behandlungsmethode hat sich die Behandlungsleistung dramatisch verbessert und die 5-Jahres-Überlebensrate von mehr als 80 % erreicht derzeit aufgezeichnet. Aufgrund der Verbesserung der Überlebensrate nimmt das Interesse an Nebenwirkungen, die durch die Krebsbehandlung selbst verursacht werden, allmählich zu, und die Bemühungen, sie zu reduzieren, nehmen zu. Dementsprechend soll es dazu beitragen, die Lebensqualität von pädiatrischen Überlebenden solider Krebserkrankungen zu verbessern. durch die Entwicklung eines koreanischen Frühdiagnose- und Nachsorgeprotokolls für ototoxischen Hörverlust, der häufig bei pädiatrischem solidem Krebs auftritt, der sich einer Chemotherapie unterzogen hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen solider Krebs diagnostiziert wurde und die eine Platin-Chemotherapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Patienten mit solidem Krebs unter 19 Jahren, die eine Platin-Chemotherapie erhalten

② Patienten mit solidem Krebs unter 19 Jahren, die eine Kopf-Hals-Strahlentherapie mit 30 Gy oder mehr erhalten

Ausschlusskriterien:

① Diejenigen, die in der Vergangenheit eine Chemotherapie oder Bestrahlung erhalten haben

  • Personen, die aufgrund einer geistigen Behinderung Schwierigkeiten haben, die klinische Studie zu verstehen oder die Einverständniserklärung nicht lesen können, wie z. B. Analphabeten oder Ausländer. ③ Personen, die aufgrund neurologischer Faktoren usw. Schwierigkeiten beim Hörtest haben. ④ Andere Fälle, die für diese Studie als ungeeignet erachtet werden nach Ermessen der für die klinische Prüfung verantwortlichen Person

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrischer solider Krebs
Sonstiges: Chemotherapie mit Cisplatin oder Carboplatin
Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit ototoxischem Hörverlust
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beginn der Chemotherapie
Anteil der Patienten mit ototoxischem Hörverlust an allen Patienten
1 Jahr nach Beginn der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2208-162-1354

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solider Tumor, Kindheit

Klinische Studien zur Chemotherapie mit Cisplatin oder Carboplatin

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