Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus varhaista diagnoosia varten ja seurantaprotokollan ja kuulon kuntoutusohjelman kehittäminen ototoksiselle kuulonalenemiselle lasten kiinteiden syöpien kemoterapian jälkeen
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Moo Kyun, Park, Seoul National University Hospital
Yli puolet kaikista lasten syövistä Koreassa on kiinteää syöpää.
Kiinteän syövän hoidossa käytetään monialaisia menetelmiä, kuten leikkausta, kemoterapiaa ja sädehoitoa, ja hoitomenetelmän kehittymisen myötä hoidon tehokkuus on parantunut dramaattisesti ja yli 80 %:n 5 vuoden eloonjäämisaste on tällä hetkellä tallennettu.
Eloonjäämisasteen paranemisen myötä kiinnostus itse syövän hoidon aiheuttamia sivuvaikutuksia kohtaan kasvaa vähitellen ja pyrkimykset niiden vähentämiseen lisääntyvät.
Näin ollen sen tavoitteena on parantaa lasten kiinteistä syövistä selviytyneiden elämänlaatua.
kehittämällä korealaisen tyyppisen varhaisen diagnoosin ja seurantaprotokollan ototoksiselle kuulonalenemiselle, jota esiintyy tavallisesti kemoterapiaa saaneilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä ja jotka saavat platinakemoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Alle 19-vuotiaat kiinteät syöpäpotilaat, jotka saavat platinakemoterapiaa
② Alle 19-vuotiaat kiinteät syöpäpotilaat, jotka saavat vähintään 30 Gy:n pään ja kaulan sädehoitoa
Poissulkemiskriteerit:
① Ne, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Ne, joilla on vaikeuksia ymmärtää kliinistä tutkimusta kehitysvammaisuuden vuoksi tai jotka eivät pysty lukemaan suostumuslomaketta, kuten lukutaidottomuus tai ulkomaalaiset ③ Ne, joilla on vaikeuksia kuulotutkimuksessa neurologisten tekijöiden jne. vuoksi. ④ Muut tapaukset, jotka on arvioitu sopimattomiksi tähän tutkimukseen kliinisestä tutkimuksesta vastaavan henkilön päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten kiinteä syöpä
|
Kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ototoksinen kuulonalenema
Aikaikkuna: 1 vuosi kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Ototoksista kuulonalenemaa sairastavien potilaiden osuus kaikista potilaista
|
1 vuosi kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2208-162-1354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .