全内視鏡心臓手術後の心房細動の発生 (AFMICS-II)
2024年11月26日 更新者：Jessa Hospital
この研究の目的は、全内視鏡心臓手術後の新たな術後心房細動の発生を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Hasselt、Limburg、ベルギー
- Jessa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- >18歳
- 待機的心臓内視鏡手術（全内視鏡的冠動脈バイパス術または内視鏡的弁置換術）を受けている患者
除外基準:
- 術前心房細動
- オランダ語またはフランス語または英語を理解できない患者
- スマートフォンをお持ちでない患者様
- 同時または再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全内視鏡心臓手術
患者は、術後30日まで心房細動を検出するためにFibriCheckアプリケーションを使用して監視されます。
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患者の集中治療室 (ICU) 滞在中は、心房細動を検出するために常に監視されます (標準治療)。
ICU退室後、FibriCheckアプリケーションを使用して患者をモニタリングし、術後30日まで心房細動を検出します。
患者は FibriCheck アプリケーションを 1 日 3 回以上使用する必要があり、症状がある場合は追加の測定を行うことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一定の心電図モニタリングとフォトプレチスモグラフィー（FibriCheck）を使用した、新たに発症した術後心房細動の発生
時間枠：術後30日まで
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新たに発症した術後心房細動は、術後30日まで検出されます。
集中治療室（ICU）では、心電図の常時モニタリングが行われています。
ICU からの退室後、FibriCheck アプリケーションを使用して、フォトプレチスモグラフィーを使用して心房細動を検出します。患者は 1 日 3 回、症状があるときにアプリケーションを使用する必要があります。
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術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新規発症術後心房細動の発症に対する心膜閉鎖の効果
時間枠：術中
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心膜が片側、両側、または開いたまま閉じている場合に登録されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaaddin Yilmaz, MD、Jessa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月22日
一次修了 (実際)
2024年11月9日
研究の完了 (実際)
2024年11月9日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。