Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie migotania przedsionków po całkowicie endoskopowej operacji kardiochirurgicznej (AFMICS-II)

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jessa Hospital
Celem pracy jest zbadanie częstości występowania pooperacyjnego migotania przedsionków o nowym początku po całkowicie endoskopowej operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci poddawani planowym endoskopowym zabiegom kardiochirurgicznym (całkowicie endoskopowe pomostowanie aortalno-wieńcowe lub endoskopowa wymiana zastawki)

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne migotanie przedsionków
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją niderlandzkiego, francuskiego lub angielskiego
  • Pacjenci, którzy nie mają smartfona
  • Operacje towarzyszące lub powtórzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowicie endoskopowa kardiochirurgia
Pacjenci będą monitorowani za pomocą aplikacji FibriCheck w celu wykrycia migotania przedsionków do 30 dni po operacji.
Urządzenie: FibriCheck
Podczas pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii (OIOM) będzie on stale monitorowany w celu wykrycia migotania przedsionków (opieka standardowa). Po wypisaniu z OIT pacjenci będą monitorowani za pomocą aplikacji FibriCheck w celu wykrycia migotania przedsionków do 30 dni po operacji. Pacjenci muszą korzystać z aplikacji FibriCheck co najmniej 3x dziennie i mogą wykonać dodatkowe pomiary, gdy wystąpią objawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie nowo powstałego pooperacyjnego migotania przedsionków za pomocą stałego monitorowania elektrokardiogramu i fotopletyzmografii (FibriCheck)
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Nowo pojawiające się pooperacyjne migotanie przedsionków będzie wykrywane do 30 dni po operacji. Stałe monitorowanie elektrokardiogramu odbywa się na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Po wypisaniu z OIT aplikacja FibriCheck służy do wykrywania migotania przedsionków za pomocą fotopletyzmografii. Pacjenci muszą stosować aplikację trzy razy dziennie oraz w przypadku wystąpienia objawów.
Do 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zamknięcia osierdzia na rozwój nowo powstałego pooperacyjnego migotania przedsionków
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zostanie zarejestrowany, jeśli osierdzie jest zamknięte jednostronnie, obustronnie lub pozostawione otwarte.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessa Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaaddin Yilmaz, MD, Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • f/2022/127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FibriCheck

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj