완전내시경 심장수술 후 심방세동의 발생 (AFMICS-II)
2024년 11월 26일 업데이트: Jessa Hospital
이 연구의 목적은 완전 내시경 심장 수술 후 새롭게 발병하는 수술 후 심방 세동의 발생을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에
- Jessa Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- >18세
- 선택적 내시경 심장 수술(완전 내시경 관상동맥 우회술 또는 내시경 판막 치환술)을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 심방 세동
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어를 이해하지 못하는 환자
- 스마트폰이 없는 환자
- 동시 또는 재실행 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 완전 내시경 심장 수술
환자는 수술 후 30일까지 심방 세동을 감지하기 위해 FibriCheck 애플리케이션을 사용하여 모니터링됩니다.
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환자가 중환자실(ICU)에 머무는 동안 심방 세동을 감지하기 위해 지속적으로 모니터링됩니다(표준 치료).
중환자실 퇴실 후 환자는 수술 후 30일까지 심방 세동을 감지하기 위해 FibriCheck 애플리케이션을 사용하여 모니터링됩니다.
환자는 최소 하루 3회 FibriCheck 애플리케이션을 사용해야 하며 증상이 있을 때 추가 측정을 수행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 심전도 모니터링과 광용적맥류측정법(FibriCheck)을 이용한 수술 후 새로 발생한 심방세동의 발생
기간: 수술 후 30일까지
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새로운 발병 수술 후 심방 세동은 수술 후 30일까지 감지됩니다.
지속적인 심전도 모니터링은 중환자실(ICU)에서 수행됩니다.
ICU에서 퇴원한 후 FibriCheck 애플리케이션을 사용하여 광용적맥파를 사용하여 심방세동을 감지합니다. 환자는 증상이 있을 때 하루에 세 번 응용 프로그램을 사용해야 합니다.
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수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새롭게 발병하는 수술 후 심방 세동의 발달에 대한 심낭 폐쇄의 효과
기간: 수술 중
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심낭이 편측, 양측 또는 개방된 상태로 닫히면 등록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alaaddin Yilmaz, MD, Jessa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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