全腔镜心脏手术后心房颤动的发生 (AFMICS-II)
2024年11月26日 更新者：Jessa Hospital
本研究的目的是调查完全内窥镜心脏手术后新发术后心房颤动的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Hasselt、Limburg、比利时
- Jessa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 择期心脏内窥镜手术患者（完全内窥镜冠状动脉旁路移植术或内窥镜瓣膜置换术）
排除标准：
- 术前房颤
- 不懂荷兰语、法语或英语的患者
- 没有智能手机的患者
- 伴随或重做手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全内窥镜心脏手术
患者将使用 FibriCheck 应用程序进行监测，以检测心房颤动，直至术后 30 天。
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在患者入住重症监护病房 (ICU) 期间，将对其进行持续监测以检测心房颤动（标准护理）。
ICU 解雇后，将使用 FibriCheck 应用程序监测患者以检测心房颤动，直到术后 30 天。
患者每天至少需要使用 FibriCheck 应用程序 3 次，并且可以在出现症状时进行额外测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用持续心电图监测和光电体积描记法 (FibriCheck) 观察术后新发房颤的发生
大体时间：直到术后30天
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直到术后 30 天才会检测到新发的术后心房颤动。
在重症监护室 (ICU) 进行持续的心电图监测。
从 ICU 解雇后，FibriCheck 应用程序用于使用光电体积描记法检测心房颤动。患者需要每天使用该应用程序 3 次，并在出现症状时使用。
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直到术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心包封堵术对术后新发房颤发展的影响
大体时间：术中
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如果心包单侧、双侧闭合或保持开放，它将被记录下来。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaaddin Yilmaz, MD、Jessa Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月22日
初级完成 (实际的)
2024年11月9日
研究完成 (实际的)
2024年11月9日
研究注册日期
首次提交
2022年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月30日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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