Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​atrieflimren efter fuldstændig endoskopisk hjertekirurgi (AFMICS-II)

22. marts 2023 opdateret af: Jessa Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​nyopstået postoperativ atrieflimren efter fuldstændig endoskopisk hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Patienter, der gennemgår elektiv endoskopisk hjertekirurgi (totalt endoskopisk koronararterie-bypass-transplantation eller endoskopisk klapudskiftning)

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ atrieflimren
  • Patienter, der ikke forstår hollandsk eller fransk eller engelsk
  • Patienter, der ikke har en smartphone
  • Samtidig eller gentag operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldstændig endoskopisk hjertekirurgi
Patienterne vil blive overvåget ved hjælp af FibriCheck-applikationen for at detektere atrieflimren indtil 30 dage efter operationen.
Enhed: FibriCheck
Under opholdet på patientens intensivafdeling (ICU) vil de blive overvåget konstant for at opdage atrieflimren (standardbehandling). Efter ICU-afskedigelse vil patienter blive overvåget ved hjælp af FibriCheck-applikationen for at detektere atrieflimren indtil 30 dage efter operationen. Patienter skal bruge FibriCheck-applikationen i minimum 3 gange om dagen og kan udføre ekstra målinger, når der er symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​nyopstået postoperativ atrieflimren ved hjælp af konstant elektrokardiogrammonitorering og fotoplethysmografi (FibriCheck)
Tidsramme: Indtil 30 dage efter operationen
Nyopstået postoperativ atrieflimren vil blive opdaget indtil 30 dage postoperativt. Konstant elektrokardiogrammonitorering udføres på intensivafdelingen (ICU). Efter afskedigelse fra intensivafdelingen bruges FibriCheck-applikationen til at detektere atrieflimren ved hjælp af fotoplethysmografi. Patienter skal bruge applikationen tre gange om dagen, og når der er symptomer.
Indtil 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​lukningen af ​​perikardiet på udviklingen af ​​nyopstået postoperativ atrieflimren
Tidsramme: Intraoperativt
Det vil blive registreret, om hjertesækken er lukket unilateral, bilateral eller efterladt åben.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdullah Kaya, MD, PhD, Jessa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • f/2022/127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med FibriCheck

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner