Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt fibrilace síní po totálně endoskopické kardiochirurgii (AFMICS-II)

26. listopadu 2024 aktualizováno: Jessa Hospital
Cílem této studie je zjistit výskyt nově vzniklé pooperační fibrilace síní po totálně endoskopické kardiochirurgické operaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie
        • Jessa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Pacienti podstupující elektivní endoskopickou kardiochirurgickou operaci (totálně endoskopický bypass koronární tepny nebo endoskopická náhrada chlopně)

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační fibrilace síní
  • Pacienti, kteří nerozumějí holandsky, francouzsky nebo anglicky
  • Pacienti, kteří nemají chytrý telefon
  • Souběžné nebo opakované operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totálně endoskopická kardiochirurgie
Pacienti budou sledováni pomocí aplikace FibriCheck k detekci fibrilace síní do 30 dnů po operaci.
Přístroj: FibriCheck
Během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) bude pacient neustále sledován za účelem zjištění fibrilace síní (standardní péče). Po propuštění na JIP budou pacienti sledováni pomocí aplikace FibriCheck k detekci fibrilace síní do 30 dnů po operaci. Pacienti potřebují aplikaci FibriCheck používat minimálně 3x denně a mohou provádět další měření, když jsou přítomny příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nově vzniklé pooperační fibrilace síní pomocí neustálého monitorování elektrokardiogramu a fotopletysmografie (FibriCheck)
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Nově vzniklá pooperační fibrilace síní bude detekována do 30 dnů po operaci. Na jednotce intenzivní péče (JIP) se provádí neustálé monitorování elektrokardiogramu. Po propuštění z JIP slouží aplikace FibriCheck k detekci fibrilace síní pomocí fotopletysmografie. Pacienti potřebují aplikaci používat třikrát denně a při příznacích.
Do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv uzávěru osrdečníku na rozvoj nově vzniklé pooperační fibrilace síní
Časové okno: Intraoperační
Bude registrováno, pokud je osrdečník uzavřen jednostranně, oboustranně nebo ponechán otevřený.
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaaddin Yilmaz, MD, Jessa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • f/2022/127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na FibriCheck

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit