Eteisvärinän esiintyminen täysin endoskooppisen sydänleikkauksen jälkeen (AFMICS-II)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jessa Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uusien postoperatiivisen eteisvärinän esiintymistä täysin endoskooppisen sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen endoskooppinen sydänleikkaus (täysin endoskooppinen sepelvaltimon ohitusleikkaus tai endoskooppinen venttiilin vaihto)
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen eteisvärinä
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä hollantia, ranskaa tai englantia
- Potilaat, joilla ei ole älypuhelinta
- Samanaikaiset leikkaukset tai niiden uusiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysin endoskooppinen sydänkirurgia
Potilaita seurataan FibriCheck-sovelluksella eteisvärinän havaitsemiseksi 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan teho-osaston (ICU) oleskelun aikana häntä seurataan jatkuvasti eteisvärinän havaitsemiseksi (tavallinen hoito).
Tehoosaston irtisanomisen jälkeen potilaita seurataan FibriCheck-sovelluksella eteisvärinän havaitsemiseksi 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Potilaiden on käytettävä FibriCheck-sovellusta vähintään 3 kertaa päivässä ja he voivat suorittaa lisämittauksia oireiden ilmaantuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden postoperatiivisen eteisvärinän esiintyminen jatkuvalla EKG-seurannalla ja fotopletysmografialla (FibriCheck)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusi postoperatiivinen eteisvärinä havaitaan 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Tehohoidon osastolla (ICU) tehdään jatkuvaa EKG-seurantaa.
Tehoosastolta poistumisen jälkeen FibriCheck-sovellusta käytetään eteisvärinän havaitsemiseen fotopletysmografian avulla. Potilaiden tulee käyttää sovellusta kolme kertaa päivässä ja oireiden ilmaantuessa.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sulkemisen vaikutus uuden alkaneen postoperatiivisen eteisvärinän kehittymiseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Se rekisteröidään, jos sydänpussi on suljettu yksipuolisesti, molemminpuolisesti tai jätetään auki.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaaddin Yilmaz, MD, Jessa Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- f/2022/127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .