A Ocorrência de Fibrilação Atrial Após Cirurgia Cardíaca Totalmente Endoscópica (AFMICS-II)
26 de novembro de 2024 atualizado por: Jessa Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a ocorrência de fibrilação atrial de início pós-operatório de cirurgia cardíaca totalmente endoscópica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, Bélgica
- Jessa Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca endoscópica eletiva (revascularização do miocárdio totalmente endoscópica ou substituição valvular endoscópica)
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial pré-operatória
- Pacientes que não entendem holandês, francês ou inglês
- Pacientes que não possuem smartphone
- Cirurgias concomitantes ou refeitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia cardíaca totalmente endoscópica
Os pacientes serão monitorados por meio do aplicativo FibriCheck para detecção de fibrilação atrial até 30 dias de pós-operatório.
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Durante a permanência do paciente na unidade de terapia intensiva (UTI), ele será monitorado constantemente para detecção de fibrilação atrial (tratamento padrão).
Após a alta da UTI, os pacientes serão monitorados por meio do aplicativo FibriCheck para detecção de fibrilação atrial até 30 dias de pós-operatório.
Os pacientes precisam usar o aplicativo FibriCheck por no mínimo 3x/dia e podem realizar medições extras quando os sintomas estiverem presentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de fibrilação atrial pós-operatória de início recente usando monitoramento constante de eletrocardiograma e fotopletismografia (FibriCheck)
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
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A fibrilação atrial pós-operatória de início recente será detectada até 30 dias de pós-operatório.
A monitoração constante do eletrocardiograma é realizada na unidade de terapia intensiva (UTI).
Após a alta da UTI, o aplicativo FibriCheck é utilizado para detectar a fibrilação atrial por meio da fotopletismografia. Os pacientes precisam usar o aplicativo três vezes ao dia e quando os sintomas estiverem presentes.
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Até 30 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do fechamento do pericárdio no desenvolvimento de fibrilação atrial pós-operatória de início recente
Prazo: Intraoperatório
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Será registrado se o pericárdio estiver fechado unilateral, bilateral ou deixado aberto.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alaaddin Yilmaz, MD, Jessa Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- f/2022/127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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