新たに診断された神経膠芽腫におけるアゼリゴンと化学放射線療法

包含基準:

1. 患者は、新たに診断された神経膠芽腫（GBM、世界保健機関（WHO）グレードIV）を組織学的に確認している必要があります。 組織学的診断は、生検または神経外科的腫瘍切除後に行われている必要があります。

   注: 患者はローカルで診断されたイソクエン酸脱水素酵素 (IDH) 野生型でなければなりません

2. 現地の O-6-メチルグアニン-DNA メチルトランスフェラーゼ (MGMT) レポートの決定が利用可能であり、電子症例報告フォーム (eCRF) にアップロードする必要があります。
3. -患者は、術後MRIで文書化された、登録の7週間前に実施された肉眼的全切除または亜全切除を受けている必要があります。 切除せずに生検のみを受けた患者は対象外です。
4. -治療担当医がテモゾロミドと組み合わせた標準的な放射線療法レジメンを受けるのに適していると判断した患者。
5. 18歳以上70歳以下の男性または妊娠していない授乳中の女性。
6. -患者はコルチコステロイドを投与され、引き続き投与されている可能性がありますが、研究治療の最初の投与前に少なくとも14日間は安定または減少している必要があります。
7. -患者は以前に化学療法または放射線療法を受けていません。
8. -患者は、スクリーニング時（登録の14日前までに取得）およびベースライン0日目の次の血球数によって示される適切な生物学的パラメーターを持っています：絶対好中球数（ANC）≥1.0×109 / L;血小板数≧75,000/mm3 (75 × 109/L);ヘモグロビン (Hgb) が 9 g/dL 以上で、輸血または成長因子のサポートなし

9. -患者は、スクリーニング（登録の14日前までに取得）およびベースライン-0日目に次の血液化学レベルを持っています。

   1. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（SGOT）、アラニントランスフェラーゼ（ALT）（SGPT）≤2.5×正常範囲の上限（ULN）。 -総ビリルビン≤1.5×ULN。
   2. > 60 mL/分の推定クレアチニンクリアランス (Cockcroft -Gault式による)
10. -QTCが480ミリ秒以下の患者
11. -患者のECOGパフォーマンスステータスは≤2です
12. -患者は研究の性質について知らされ、研究に参加することに同意し、研究関連の活動に参加する前にインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しました。

除外基準:

1. -他の悪性腫瘍の病歴がある患者。 ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、治癒的に治療された子宮頸部の in-situ 癌、または治癒的に治療された他の固形腫瘍 5年以上の病気の証拠なし
2. -重篤な活動性感染症（非経口抗生物質を必要とする創傷感染など）の患者 組み入れ時、または患者の能力を損なう可能性のあるその他の深刻な基礎疾患 プロトコル治療を受ける
3. あらゆる状態の患者（例： 心理的、地理的など）プロトコルの遵守を許可しません。
4. -研究治療の最初の投与前に、治験中の抗がん剤による治療を受けた患者。
5. -患者は、スクリーニングとアゼリラゴンの初回投与時の間に2を超えるECOGの増加を経験しています。
6. CYP2C8阻害剤を投与されている患者
7. -患者は、経口薬の自己投与を含むがこれに限定されない研究手順を遵守したくない、または遵守できない。
8. 飲み込みや吸収を妨げる可能性のある胃腸の状態にある患者。
9. -性的に活発な出産の可能性のある女性、または出産の可能性のある女性のパートナーを持つ男性で、女性または男性のいずれかが、試験中およびアゼリラゴンの最後の投与後6か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することを望まない。
10. -別の介入臨床試験に同時に参加している患者、またはアゼリゴンの開始から14日以内に別の治験薬を使用している患者。 非介入臨床試験（例：QOL、画像、観察、フォローアップ研究など）に参加している患者は、参加の時期に関係なく適格です。