ABCリスクスコアに対するカテーテルアブレーションの影響 (CathonABC)

心房性不整脈 (例: 心房細動、心房粗動）は、一般集団によく見られる不整脈であり、心不全、脳卒中、全身塞栓症のリスク増加と関連しています。 ガイドラインでは、心房細動があり、脳卒中のリスクが高い患者に対して経口抗凝固療法を開始することを推奨しています。これは、一般的なリスク スコアである CHA2DS2-VASc スコアを使用して計算されます。疾患、性別、年齢、脳卒中の病歴など）。 臨床出血リスクスコア (例: HAS-BLED スコア）は、経口抗凝固薬の使用を検討している患者の出血リスクを特定するために使用できます。 それにもかかわらず、臨床ベースのリスクスコアは、個々の患者のリスクを中程度にしか識別できません。 最近の研究では、NT-proBNP、hs-トロポニン T、ヘモグロビン、GDF-15 などのバイオマーカーが、心房細動患者の脳卒中やその他の転帰のリスクに関連していることが示されています。 臨床パラメーターと上記の最も重要なバイオマーカーの使用を組み合わせて、ABC (年齢、バイオマーカー、病歴) - 脳卒中リスクスコアと ABC 出血リスクスコアが開発され、内部および外部で検証されました。 ABC 脳卒中リスク スコアと ABC 出血リスク スコアはどちらも、一般的に使用されるスコア (CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、ORBIT) よりも優れており、心房細動患者のリスク層別化と臨床的意思決定を改善するための有用なツールとして提案されています。 症候性心房性不整脈の場合、カテーテルアブレーションは、リズムコントロールのために受け入れられ、推奨される戦略です。 登録データは、心房細動に対するカテーテルアブレーション後の脳卒中率の減少を示唆しています。 前向き無作為化試験は、現在、カテーテルアブレーションが成功した後に経口抗凝固療法を中止できるかどうかを評価しています. ABC スコアに対するカテーテル アブレーションの影響と、カテーテル アブレーション後の臨床的意思決定に対する ABC スコアの有用性は不明です。 心房性不整脈のカテーテルアブレーションの成功は、ABC スコアのバイオマーカーに影響を与え、ABC で予測される脳卒中と出血のリスクを変える可能性があるという仮説を立てています。

定期的な血液検査中の一連の血液サンプルを収集して、カテーテルアブレーションの前および3、6、および12か月後のインフォームドコンセントの後、ABC脳卒中および出血スコアを計算します。 採取された血液サンプルは遠心分離され、さらなる分析のために保存されます。 CHADS2、CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、ORBIT、HEMORR2HAGES、および ATRIA スコアの計算を可能にするために、臨床データが収集されます。 さらに、患者の特徴、病歴、心房性頻脈の種類、併用薬、処方された抗凝固薬、および心房性頻脈性不整脈の再発、脳卒中、全身塞栓症、カテーテルアブレーションの 3、6、および 12 か月後の出血の病歴が取得されます。 患者は、カテーテルアブレーション後の心房細動に関する心臓の構造的変化に重要なエコーパラメータを分析するカテーテルアブレーション後、0日目、および3、6、12ヶ月後に経胸壁心エコー検査を受けます。

カテーテルアブレーションに続いて、フォローアップ中に心房頻拍の再発を監視するために、挿入可能な心臓モニターが埋め込まれます (機能的な心房電極を備えたペースメーカーが埋め込まれている患者には必要ありません)。 さらに、アプリケーション「FibriCheck」（Fibricheck、Corda Campus、Kempische Steenweg 303/27、3500 Hasselt、ベルギー、www.fibricheck.com）を介したフォトプレチスモグラフィ（PPG）による追加の心調律モニタリングが 6 か月間実行されます。 患者は、FibriCheck スマートフォン アプリケーションと、半連続モニタリング ソリューションを備えた Fitbit スマートウォッチの両方を受け取ります。 スマートウォッチは、フォトプレチスモグラフィーベースの記録を 9 分ごとに 1 分間自動的に実行します。 患者は、1 日に 2 回、症状がある場合に備えて、スマートフォンを介してフォトプレチスモグラフィーに基づくエピソードを手動で記録するように訓練されています。

さらに、患者から報告された転帰は、包含時とフォローアップごとに評価され、患者に QOL に関する 3 つの有効な質問票 (EQ-5D-5L、AFEQT、および HADS) への記入を求めます。

AF-/AT 再発の可能性に関連して、アブレーション前後の ABC スコアの違いについてデータを分析します。 さらに、アブレーション後のさまざまなフォローアップモダリティの感度と特異性を比較します。 ICM (ゴールド スタンダード) による監視は、スマートウォッチ ベースの監視単独、スマートフォン ベースの監視単独、または AT/AF 再発の両方の組み合わせと比較されます。