Wpływ ablacji przezcewnikowej na ocenę ryzyka ABC (CathonABC)

Arytmie przedsionkowe (np. migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków) są częstymi zaburzeniami rytmu w populacji ogólnej i są związane ze zwiększonym ryzykiem niewydolności serca, udaru i zatorowości systemowej. Wytyczne zalecają rozpoczęcie doustnej antykoagulacji u pacjentów z migotaniem przedsionków i zwiększonym ryzykiem udaru mózgu, obliczonym przy użyciu wspólnej skali ryzyka, CHA2DS2-VASc, która opiera się wyłącznie na zmiennych klinicznych (zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroba, płeć, wiek i przebyty udar mózgu). Kliniczne oceny ryzyka krwawienia (np. HAS-BLED) można wykorzystać do określenia ryzyka krwawienia u pacjentów, u których rozważa się zastosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Niemniej jednak kliniczne oceny ryzyka zapewniają jedynie umiarkowane rozróżnienie ryzyka dla indywidualnego pacjenta. Ostatnie badania wykazały, że biomarkery, takie jak NT-proBNP, hs-Troponina T, hemoglobina i GDF-15, są związane z ryzykiem udaru i innymi wynikami u pacjentów z migotaniem przedsionków. Łącząc wykorzystanie parametrów klinicznych i najważniejszych biomarkerów wymienionych powyżej, opracowano i zweryfikowano wewnętrznie i zewnętrznie skalę ryzyka udaru ABC (wiek, biomarkery, historię kliniczną) oraz ocenę ryzyka krwawienia ABC. Zarówno skala ryzyka udaru mózgu ABC, jak i skala ryzyka krwawienia ABC wypadły lepiej niż powszechnie stosowane skale (CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT) i są sugerowane jako przydatne narzędzia do lepszej stratyfikacji ryzyka i podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów z migotaniem przedsionków. W przypadku objawowych zaburzeń rytmu przedsionkowego akceptowaną i zalecaną strategią kontroli rytmu jest ablacja przezcewnikowa. Dane rejestrowe wskazują na zmniejszenie częstości udarów mózgu po ablacji przezcewnikowej w przypadku migotania przedsionków. Prospektywne badania z randomizacją oceniają obecnie, czy doustne leczenie przeciwzakrzepowe można przerwać po skutecznej ablacji przezcewnikowej. Nie jest znany wpływ ablacji przezcewnikowej na wyniki ABC, jak również przydatność wyników ABC w podejmowaniu decyzji klinicznych po ablacji przezcewnikowej. Stawiamy hipotezę, że skuteczna ablacja arytmii przedsionkowej przez cewnik ma wpływ na biomarkery wyników ABC i może zmienić przewidywane przez ABC ryzyko udaru i krwawienia.

Podczas rutynowych badań krwi zostaną pobrane seryjne próbki krwi w celu obliczenia udaru mózgu i krwawienia w skali ABC po uzyskaniu świadomej zgody przed i 3, 6 i 12 miesięcy po ablacji przezcewnikowej. Pobrane próbki krwi zostaną odwirowane i przechowane do ewentualnej dalszej analizy. Zostaną zebrane dane kliniczne, aby umożliwić obliczenie wyników CHADS2, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT, HEMORR2HAGES i ATRIA. Dodatkowo zbierana jest charakterystyka pacjenta, wywiad kliniczny, rodzaj częstoskurczu przedsionkowego, stosowane jednocześnie leki, przepisane leki przeciwzakrzepowe oraz wywiad kliniczny nawrotu tachyarytmii przedsionkowej, udaru, zatorowości systemowej, krwawienia 3, 6 i 12 miesięcy po ablacji cewnika. Chorzy poddawani są badaniu echokardiograficznemu przezklatkowemu w dniu 0 oraz po 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu ablacji przezcewnikowej, analizując echoparametry istotne dla zmian strukturalnych serca dotyczących migotania przedsionków po ablacji przezcewnikowej.

Po ablacji przezcewnikowej zostanie wszczepiony kardiomonitor wkładany (niewymagany u pacjentów z wszczepionym stymulatorem z czynną elektrodą przedsionkową) do monitorowania nawrotów częstoskurczów przedsionkowych w okresie obserwacji. Ponadto przez okres sześciu miesięcy przeprowadza się dodatkowe monitorowanie rytmu serca za pomocą fotopletyzmografii (PPG) za pośrednictwem aplikacji „FibriCheck” (Fibricheck, Corda Campus, Kempische Steenweg 303/27, 3500 Hasselt, Belgia, www.fibricheck.com). Pacjenci otrzymują zarówno aplikację na smartfona FibriCheck, jak i smartwatch Fitbit z rozwiązaniem do półciągłego monitorowania. Smartwatch automatycznie co dziewięć minut wykonuje zapisy oparte na fotopletyzmografii przez jedną minutę. Pacjenci są szkoleni w zakresie ręcznego rejestrowania epizodu opartego na fotopletyzmografii za pomocą smartfona dwa razy dziennie oraz w przypadku wystąpienia objawów.

Ponadto wyniki zgłaszane przez pacjentów będą oceniane przy włączeniu, a także podczas każdej wizyty kontrolnej, prosząc pacjentów o wypełnienie trzech zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących jakości życia: EQ-5D-5L, AFEQT i HADS.

Dane są analizowane pod kątem różnic w wynikach ABC przed i po ablacji w odniesieniu do możliwych nawrotów AF-/AT. Ponadto porównamy czułość i swoistość różnych sposobów obserwacji po ablacji. Monitorowanie za pomocą ICM (złoty standard) jest porównywane z samym monitorowaniem opartym na smartwatchu z samym monitorowaniem opartym na smartfonie lub połączeniem obu w przypadku nawrotów AT/AF.