Влияние катетерной аблации на показатели риска ABC (CathonABC)

Предсердные аритмии (например, мерцательная аритмия, трепетание предсердий) являются распространенными аритмиями в общей популяции и связаны с повышенным риском сердечной недостаточности, инсульта и системной эмболии. Руководящие принципы рекомендуют начинать прием пероральных антикоагулянтов у пациентов с фибрилляцией предсердий и повышенным риском инсульта, рассчитываемым с использованием общей шкалы риска, шкалы CHA2DS2-VASc, которая основана исключительно на клинических переменных (застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сосудистые болезнь, пол, возраст и наличие инсульта в анамнезе). Клинические показатели риска кровотечения (например, шкала HAS-BLED) может быть использована для определения риска кровотечения у пациентов, рассматривающих возможность применения пероральных антикоагулянтов. Тем не менее, клинические оценки риска обеспечивают лишь умеренное различение риска для отдельного пациента. Недавние исследования показали, что биомаркеры, такие как NT-proBNP, вч-тропонин Т, гемоглобин и GDF-15, связаны с риском инсульта и другими исходами у пациентов с мерцательной аритмией. Комбинируя использование клинических параметров и наиболее важных биомаркеров, названных выше, были разработаны и внутренне, а также внешне подтверждены шкала риска инсульта ABC (возраст, биомаркеры, история болезни) и шкала риска кровотечения ABC. И шкала риска инсульта ABC, и шкала риска кровотечения ABC показали лучшие результаты, чем обычно используемые шкалы (CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT), и предлагаются в качестве полезных инструментов для улучшения стратификации риска и принятия клинических решений у пациентов с мерцательной аритмией. При симптоматических предсердных аритмиях катетерная аблация является принятой и рекомендуемой стратегией контроля ритма. Данные регистра свидетельствуют о снижении частоты инсультов после катетерной аблации мерцательной аритмии. Проспективные рандомизированные исследования в настоящее время оценивают, можно ли прекратить прием пероральных антикоагулянтов после успешной катетерной аблации. Влияние катетерной аблации на показатели ABC, а также полезность показателей ABC для принятия клинических решений после катетерной аблации неизвестны. Мы предполагаем, что успешная катетерная аблация предсердных аритмий оказывает влияние на биомаркеры показателей ABC и может изменять прогнозируемый по ABC риск инсульта и кровотечения.

После получения информированного согласия до и через 3, 6 и 12 месяцев после катетерной аблации будут взяты серийные образцы крови во время обычных анализов крови для расчета ABC-баллов инсульта и кровотечения. Взятые образцы крови будут центрифугированы и сохранены для возможного дальнейшего анализа. Клинические данные будут собраны для расчета показателей CHADS2, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT, HEMORR2HAGES и ATRIA. Кроме того, собирают характеристики пациента, историю болезни, тип предсердной тахикардии, сопутствующее лечение, назначенные антикоагулянты, а также историю рецидива предсердной тахиаритмии, инсульта, системной эмболии, кровотечения через 3, 6 и 12 месяцев после катетерной аблации. Пациентам проводят трансторакальную эхокардиограмму в 0-й день, а также через 3, 6 и 12 месяцев после катетерной аблации с анализом эхопараметров, важных для структурных изменений сердца в отношении фибрилляции предсердий после катетерной аблации.

После катетерной аблации будет имплантирован вставной кардиомонитор (не требуется для пациентов с имплантированным кардиостимулятором с функциональным предсердным электродом) для мониторинга рецидивов предсердной тахикардии во время наблюдения. Кроме того, в течение шести месяцев проводится дополнительный мониторинг сердечного ритма с помощью фотоплетизмографии (ФПГ) через приложение «FibriCheck» (Fibricheck, Corda Campus, Kempische Steenweg 303/27, 3500 Hasselt, Бельгия, www.fibricheck.com). Пациенты получают как приложение для смартфона FibriCheck, так и смарт-часы Fitbit с решением для полунепрерывного мониторинга. Умные часы автоматически выполняют записи на основе фотоплетизмографии в течение одной минуты каждые девять минут. Пациентов обучают вручную записывать эпизод на основе фотоплетизмографии через смартфон два раза в день и в случае появления симптомов.

Кроме того, результаты, о которых сообщают пациенты, будут оцениваться при включении, а также при каждом последующем наблюдении, при этом пациентов просят заполнить три утвержденных опросника по качеству жизни: EQ-5D-5L, AFEQT и HADS.

Данные анализируют на наличие различий в баллах ABC до и после аблации в связи с возможными рецидивами ФП/АТ. Кроме того, мы собираемся сравнить чувствительность и специфичность различных методов последующего наблюдения после аблации. Мониторинг через ICM (золотой стандарт) сравнивается только с мониторингом на основе смарт-часов, с мониторингом только на основе смартфона или их комбинацией для рецидивов ПТ/ФП.