导管消融对 ABC 风险评分的影响 (CathonABC)

房性心律失常（例如 心房颤动、心房扑动）是一般人群中常见的心律失常，与心力衰竭、中风和全身性栓塞的风险增加有关。 指南建议对房颤和中风风险增加的患者开始口服抗凝药，使用共同风险评分 CHA2DS2-VASc 评分计算，该评分仅基于临床变量（充血性心力衰竭、高血压、糖尿病、血管疾病、性别类别、年龄和中风病史）。 临床出血风险评分（例如 HAS-BLED 评分）可用于确定考虑使用口服抗凝药的患者的出血风险。 然而，基于临床的风险评分只能为个体患者提供适度的风险区分。 最近的研究表明，生物标志物，如 NT-proBNP、hs-Troponin T、血红蛋白和 GDF-15，与心房颤动患者的卒中风险和其他结局有关。 结合使用临床参数和上述最重要的生物标志物，开发了 ABC（年龄、生物标志物、临床病史）-中风风险评分和 ABC 出血风险评分，并进行了内部和外部验证。 ABC 卒中风险评分和 ABC 出血风险评分均优于常用评分（CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、ORBIT），并被建议作为改进房颤患者风险分层和临床决策制定的有用工具。 对于有症状的房性心律失常，导管消融是一种公认​​且推荐的节律控制策略。 注册数据表明，因房颤进行导管消融后卒中发生率降低。 前瞻性随机试验目前正在评估导管消融成功后是否可以停止口服抗凝药。 导管消融对 ABC 评分的影响以及 ABC 评分对导管消融后临床决策的有用性尚不清楚。 我们假设成功的房性心律失常导管消融对 ABC 评分的生物标志物有影响，并可能改变 ABC 预测的卒中和出血风险。

在导管消融前和导管消融后 3、6 和 12 个月的知情同意后，将收集常规血液测试期间的系列血液样本，以计算 ABC-中风和出血评分。 采集的血液样本将被离心并储存，以备进一步分析。 将收集临床数据以计算 CHADS2、CHA2DS2-VASc、HAS-BLED、ORBIT、HEMORR2HAGES 和 ATRIA 评分。 此外，还获得了患者特征、临床病史、房性心动过速类型、合并用药、处方抗凝药以及房性心动过速复发、中风、全身性栓塞、导管消融后 3、6 和 12 个月出血的临床病史。 患者在第 0 天以及导管消融后 3、6 和 12 个月后接受经胸超声心动图分析，这些回波参数对于导管消融后心房颤动的结构性心脏变化很重要。

导管消融后，将植入一个可插入的心脏监测器（对于植入了带有功能性心房电极的起搏器的患者而言不是必需的），用于监测随访期间房性心动过速的复发。 此外，通过应用程序“Fibricheck”（Fibricheck, Corda Campus, Kempische Steenweg 303/27, 3500 Hasselt, Belgium, www.fibricheck.com）进行额外的心律监测，为期六个月。 患者会收到 FibriCheck 智能手机应用程序和带有半连续监测解决方案的 Fitbit 智能手表。 智能手表每九分钟自动执行一次基于光电体积描记法的记录一分钟。 患者接受培训，每天两次通过智能手机手动记录基于光电体积描记术的发作，以防出现症状。

此外，将在纳入时以及每次随访时评估患者报告的结果，要求患者填写三份经过验证的关于生活质量的问卷：EQ-5D-5L、AFEQT 和 HADS。

分析消融前后 ABC 分数与可能的 AF-/AT 复发相关的数据差异。 此外，我们将比较消融后不同后续方式的敏感性和特异性。 将通过 ICM（黄金标准）进行的监测与单独基于智能手表的监测进行比较，与单独基于智能手机的监测或两者结合进行 AT/AF 复发进行比较。