Inverkan av kateterablation på ABC-riskresultat (CathonABC)

Förmaksarytmier (t.ex. förmaksflimmer, förmaksfladder) är vanliga arytmier i den allmänna befolkningen och är förknippade med en ökad risk för hjärtsvikt, stroke och systemisk emboli. Riktlinjer rekommenderar att patienter med förmaksflimmer startar med förmaksflimmer och en ökad risk för stroke, beräknat med hjälp av en vanlig riskpoäng, CHA2DS2-VASc-poängen, som enbart baseras på kliniska variabler (kongestiv hjärtsvikt, hypertoni, diabetes mellitus, vaskulär sjukdom, könskategori, ålder och historia av stroke). Kliniska blödningsriskpoäng (t.ex. HAS-BLED poäng) kan användas för att identifiera blödningsrisken för patienter som övervägs att använda oral antikoagulering. Icke desto mindre ger kliniskt baserade riskpoäng endast måttlig diskriminering av risk för den enskilda patienten. Nyligen genomförda studier har visat att biomarkörer, såsom NT-proBNP, hs-Troponin T, hemoglobin och GDF-15, är relaterade till risken för stroke och andra utfall hos patienter med förmaksflimmer. Genom att kombinera användningen av kliniska parametrar och de viktigaste biomarkörerna ovan, utvecklades ABC (ålder, biomarkörer, klinisk historia)-stroke riskpoäng och ABC blödningsriskpoäng och validerades internt såväl som externt. Både ABC stroke risk-poäng och ABC blödningsrisk-poäng presterade bättre än vanliga poäng (CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT) och föreslås som användbara verktyg för förbättrad riskstratifiering och kliniskt beslutsfattande hos patienter med förmaksflimmer. För symtomgivande förmaksarytmier är kateterablation en accepterad och rekommenderad strategi för rytmkontroll. Registerdata tyder på en minskning av strokefrekvensen efter kateterablation för förmaksflimmer. Prospektiva randomiserade studier utvärderar för närvarande om oral antikoagulering kan stoppas efter framgångsrik kateterablation. Effekten av kateterablation på ABC-poängen liksom användbarheten av ABC-poängen för kliniskt beslutsfattande efter kateterablation är okänd. Vi antar att framgångsrik kateterablation av förmaksarytmi har en inverkan på biomarkörer för ABC-poängen och kan förändra ABC-förutsagd stroke och blödningsrisk.

Serieblodprover under rutinmässiga blodprov kommer att samlas in för att beräkna ABC-slag och blödningspoäng efter informerat samtycke före och 3, 6 och 12 månader efter kateterablation. Tagna blodprover kommer att centrifugeras och lagras för eventuell vidare analys. Kliniska data kommer att samlas in för att möjliggöra beräkning av CHADS2, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT, HEMORR2HAGES och ATRIA poäng. Dessutom förvärvas patientens egenskaper, den kliniska historien, typen av förmakstakykardi, samtidig medicinering, föreskriven antikoagulering samt den kliniska historien för återfall av förmakstakykardi, stroke, systemisk emboli, blödning 3, 6 och 12 månader efter kateterablation. Patienterna genomgår transthorax ekokardiogram på dag 0 såväl som efter 3, 6 och 12 månader efter kateterablation och analyserar ekoparametrar som är viktiga för strukturella hjärtförändringar avseende förmaksflimmer efter kateterablation.

Efter kateterablation kommer en insättbar hjärtmonitor att implanteras (inte nödvändigt för patienter med en implanterad pacemaker med en funktionell förmakselektrod) för övervakning av återkommande förmakstakykardier under uppföljning. Dessutom utförs ytterligare hjärtrytmövervakning via fotopletysmografi (PPG) via applikationen "FibriCheck" (Fibricheck, Corda Campus, Kempische Steenweg 303/27, 3500 Hasselt, Belgien, www.fibricheck.com) under en period av sex månader. Patienterna får både en FibriCheck-smarttelefonapplikation och en Fitbit-smartklocka med den semi-kontinuerliga övervakningslösningen. Smartklockan utför fotopletysmografi-baserade inspelningar i en minut var nionde minut automatiskt. Patienter tränas i att manuellt spela in en fotopletysmografi-baserad episod via smartphonen två gånger om dagen och vid symtom.

Vidare kommer patientrapporterade resultat att utvärderas vid inkludering såväl som vid varje uppföljning, där patienterna uppmanas att fylla i tre validerade frågeformulär om livskvalitet: EQ-5D-5L, AFEQT och HADS.

Data analyseras för skillnader i ABC-poäng före och efter ablation i relation till möjliga AF-/AT-recidiv. Dessutom kommer vi att jämföra känsligheten och specificiteten för olika uppföljningsmodaliteter efter ablation. Övervakningen via ICM (guldstandard) jämförs med enbart smartwatch-baserad övervakning, kontra smartphone-baserad övervakning ensam eller en kombination av båda för AT/AF-recision.