Impatto dell'ablazione transcatetere sui punteggi di rischio ABC (CathonABC)

Aritmie atriali (es. fibrillazione atriale, flutter atriale) sono aritmie comuni nella popolazione generale e sono associate ad un aumentato rischio di insufficienza cardiaca, ictus ed embolia sistemica. Le linee guida raccomandano l'inizio della terapia anticoagulante orale per i pazienti con fibrillazione atriale e un aumentato rischio di ictus, calcolato utilizzando un punteggio di rischio comune, il punteggio CHA2DS2-VASc, che si basa esclusivamente su variabili cliniche (insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, diabete mellito, malattia, categoria di sesso, età e anamnesi di ictus). Punteggi di rischio clinico di sanguinamento (ad es. Punteggio HAS-BLED) può essere utilizzato per identificare il rischio di sanguinamento per i pazienti considerati per l'uso di anticoagulanti orali. Tuttavia, i punteggi di rischio su base clinica forniscono solo una moderata discriminazione del rischio per il singolo paziente. Studi recenti hanno dimostrato che i biomarcatori, come NT-proBNP, hs-troponina T, emoglobina e GDF-15, sono correlati al rischio di ictus e ad altri esiti dei pazienti con fibrillazione atriale. Combinando l'uso di parametri clinici e dei biomarcatori più importanti sopra citati, sono stati sviluppati e convalidati internamente ed esternamente il punteggio di rischio di ictus ABC (età, biomarcatori, storia clinica) e il punteggio di rischio di sanguinamento ABC. Sia il punteggio del rischio di ictus ABC che il punteggio del rischio di sanguinamento ABC hanno ottenuto risultati migliori rispetto ai punteggi comunemente usati (CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT) e sono suggeriti come strumenti utili per migliorare la stratificazione del rischio e il processo decisionale clinico nei pazienti con fibrillazione atriale. Per le aritmie atriali sintomatiche, l'ablazione transcatetere è una strategia accettata e raccomandata per il controllo del ritmo. I dati del registro suggeriscono una diminuzione della frequenza di ictus dopo l'ablazione transcatetere per la fibrillazione atriale. Studi prospettici randomizzati stanno attualmente valutando se l'anticoagulazione orale può essere interrotta dopo il successo dell'ablazione transcatetere. L'impatto dell'ablazione transcatetere sui punteggi ABC così come l'utilità dei punteggi ABC per il processo decisionale clinico dopo l'ablazione transcatetere non sono noti. Ipotizziamo che l'ablazione transcatetere di successo dell'aritmia atriale abbia un impatto sui biomarcatori dei punteggi ABC e possa alterare il rischio di ictus e sanguinamento previsto dall'ABC.

Verranno raccolti campioni di sangue seriali durante gli esami del sangue di routine per calcolare i punteggi ABC-ictus e sanguinamento dopo il consenso informato prima e 3, 6 e 12 mesi dopo l'ablazione transcatetere. I campioni di sangue prelevati verranno centrifugati e conservati per eventuali ulteriori analisi. I dati clinici saranno raccolti per consentire il calcolo dei punteggi CHADS2, CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT, HEMORR2HAGES e ATRIA. Inoltre, vengono acquisite le caratteristiche del paziente, la storia clinica, il tipo di tachicardia atriale, i farmaci concomitanti, l'anticoagulazione prescritta nonché la storia clinica per recidiva di tachiaritmia atriale, ictus, embolia sistemica, sanguinamento 3, 6 e 12 mesi dopo l'ablazione transcatetere. I pazienti vengono sottoposti a ecocardiogramma transtoracico il giorno 0 e dopo 3, 6 e 12 mesi dopo l'ablazione transcatetere analizzando gli ecoparametri importanti per i cambiamenti cardiaci strutturali riguardanti la fibrillazione atriale dopo l'ablazione transcatetere.

Dopo l'ablazione con catetere, verrà impiantato un monitor cardiaco inseribile (non necessario per i pazienti con pacemaker impiantato con elettrodo atriale funzionale) per il monitoraggio delle recidive di tachicardie atriali durante il follow-up. Inoltre, viene eseguito un ulteriore monitoraggio del ritmo cardiaco tramite fotopletismografia (PPG) tramite l'applicazione "FibriCheck" (Fibricheck, Corda Campus, Kempische Steenweg 303/27, 3500 Hasselt, Belgio, www.fibricheck.com) per un periodo di sei mesi. I pazienti ricevono sia un'applicazione per smartphone FibriCheck che uno smartwatch Fitbit con la soluzione di monitoraggio semi-continuo. Lo smartwatch esegue automaticamente registrazioni basate sulla fotopletismografia per un minuto ogni nove minuti. I pazienti vengono addestrati a registrare manualmente un episodio basato sulla fotopletismografia tramite lo smartphone due volte al giorno e in caso di sintomi.

Inoltre, i risultati riportati dai pazienti saranno valutati all'inclusione e ad ogni follow-up chiedendo ai pazienti di compilare tre questionari convalidati sulla qualità della vita: EQ-5D-5L, AFEQT e HADS.

I dati vengono analizzati per le differenze nei punteggi ABC prima e dopo l'ablazione in relazione a possibili recidive AF-/AT. Inoltre, confronteremo la sensibilità e la specificità delle diverse modalità di follow-up post ablazione. Il monitoraggio tramite ICM (gold standard) viene confrontato con il solo monitoraggio basato su smartwatch, rispetto al solo monitoraggio basato su smartphone o una combinazione di entrambi per le recidive di AT/FA.