Katetriablaation vaikutus ABC-riskipisteisiin (CathonABC)

Eteisten rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä, eteislepatus) ovat yleisiä rytmihäiriöitä väestössä ja niihin liittyy lisääntynyt sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen ja systeemisen embolian riski. Ohjeissa suositellaan oraalisen antikoagulaation aloittamista potilaille, joilla on eteisvärinä ja kohonnut aivohalvausriski. Tämä lasketaan yhteisellä riskipisteellä, CHA2DS2-VASc-pisteellä, joka perustuu yksinomaan kliinisiin muuttujiin (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, diabetes mellitus, verisuonet). sairaus, sukupuoliluokka, ikä ja aivohalvauksen historia). Kliiniset verenvuotoriskipisteet (esim. HAS-BLED-pistemäärä) voidaan käyttää verenvuotoriskin tunnistamiseen potilailla, jotka harkitsevat oraalisen antikoagulantin käyttöä. Kliiniset riskipisteet tarjoavat kuitenkin vain kohtalaisen yksittäisen potilaan riskin erottelun. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että biomarkkerit, kuten NT-proBNP, hs-Troponin T, hemoglobiini ja GDF-15, liittyvät aivohalvausriskiin ja muihin eteisvärinää sairastavien potilaiden seurauksiin. Yhdistämällä kliinisten parametrien ja edellä mainittujen tärkeimpien biomarkkerien käyttöä kehitettiin ABC (ikä, biomarkkerit, kliininen historia)-halvausriskipisteet ja ABC-verenvuotoriskipisteet, jotka validoitiin sekä sisäisesti että ulkoisesti. Sekä ABC-halvauksen riskipisteet että ABC-verenvuotoriskipisteet suoriutuivat paremmin kuin yleisesti käytetyt pisteet (CHA2DS2-VASc, HAS-BLED, ORBIT), ja niitä ehdotetaan hyödyllisiksi työkaluiksi riskin jakautumisen ja kliinisen päätöksenteon parantamiseksi potilailla, joilla on eteisvärinä. Oireisiin eteisen rytmihäiriöihin katetriablaatio on hyväksytty ja suositeltu rytminhallintastrategia. Rekisteritiedot viittaavat aivohalvausten vähenemiseen eteisvärinän aiheuttaman katetriablaation jälkeen. Tulevissa satunnaistetuissa tutkimuksissa arvioidaan parhaillaan, voidaanko oraalinen antikoagulaatio lopettaa onnistuneen katetriablaation jälkeen. Katetriablaation vaikutusta ABC-pisteisiin sekä ABC-pisteiden käyttökelpoisuutta kliinisessä päätöksenteossa katetriablaation jälkeen ei tunneta. Oletamme, että eteisen rytmihäiriön onnistunut katetriablaatio vaikuttaa ABC-pisteiden biomarkkereihin ja voi muuttaa ABC-ennustettua aivohalvaus- ja verenvuotoriskiä.

Sarjaverinäytteitä kerätään rutiiniverikokeiden aikana ABC-halvauksen ja verenvuotopisteiden laskemiseksi tietoisen suostumuksen jälkeen ennen katetriablaatiota ja 3, 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Otetut verinäytteet sentrifugoidaan ja varastoidaan mahdollista lisäanalyysiä varten. Kliiniset tiedot kerätään CHADS2-, CHA2DS2-VASc-, HAS-BLED-, ORBIT-, HEMORR2HAGES- ja ATRIA-pisteiden laskemiseksi. Lisäksi hankitaan potilaan ominaisuudet, kliininen historia, eteisen takykardian tyyppi, samanaikainen lääkitys, määrätty antikoagulaatio sekä kliininen historia eteisen takyarytmian uusiutumisesta, aivohalvauksesta, systeemisestä emboliasta, verenvuodoista 3, 6 ja 12 kuukautta katetrin ablaation jälkeen. Potilaille tehdään transtorakaalinen kaikututkimus päivänä 0 sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua katetriablaation jälkeen, jossa analysoidaan kaikuparametreja, jotka ovat tärkeitä sydämen rakenteellisille muutoksille koskien katetriablaation jälkeistä eteisvärinää.

Katetriablaation jälkeen implantoidaan sisään asennettava sydämentahdistin (ei tarpeen potilaille, joilla on toiminnallinen eteiselektrodi istutettu sydämentahdistin) eteisen takykardian uusiutumisen seurantaa varten seurannan aikana. Lisäksi ylimääräistä sydämen rytmin seurantaa fotopletysmografian (PPG) avulla FibriCheck-sovelluksella (Fibricheck, Corda Campus, Kempische Steenweg 303/27, 3500 Hasselt, Belgia, www.fibricheck.com) suoritetaan kuuden kuukauden ajan. Potilaat saavat sekä FibriCheck-älypuhelinsovelluksen että Fitbit-älykellon puolijatkuvalla seurantaratkaisulla. Älykello tekee fotopletysmografiaan perustuvia tallennuksia minuutin ajan automaattisesti yhdeksän minuutin välein. Potilaita koulutetaan tallentamaan fotopletysmografiaan perustuva jakso manuaalisesti älypuhelimella kahdesti päivässä ja oireiden ilmetessä.

Lisäksi potilaiden ilmoittamat tulokset arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä sekä jokaisessa seurannassa, jossa potilaita pyydetään täyttämään kolme validoitua elämänlaatukyselyä: EQ-5D-5L, AFEQT ja HADS.

Tiedot analysoidaan ABC-pisteiden erojen varalta ennen ablaatiota ja sen jälkeen suhteessa mahdollisiin AF-/AT- uusiutumisiin. Lisäksi aiomme vertailla erilaisten seurantamenetelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä ablaation jälkeen. ICM-valvontaa (kultastandardi) verrataan pelkkään älykellopohjaiseen valvontaan, pelkkään älypuhelinpohjaiseen valvontaan tai molempien yhdistelmään AT/AF-toistojen osalta.