アルツハイマー病に対する低線量照射の臨床試験 (LDRT-AD-02)

包含基準:

被験者が研究に含まれるには、次のすべての基準が満たされている必要があります。

1. 60歳から85歳まで。
2. 国立老化研究所およびアルツハイマー病協会 (NIA-AA) によって概説されたアルツハイマー病の新しい診断基準に基づいて、おそらくアルツハイマー病 (AD) 認知症と診断されました。
3. アトピー性皮膚炎の一般治療薬（ドネペジル、ガランタミン、リバスチグミン、メマンチン）を3か月以上安定して継続している。
4. アミロイドPETで確認した脳内アミロイド蓄積。
5. -軽度のAD（韓国のミニメンタルステート検査（K-MMSE）で13〜24のスコア範囲、または臨床認知症評価尺度（CDR）で0.5または1）。
6. 認知機能検査、画像検査が可能です。
7. 被験者の全体的な状態、認知機能、および機能の変化に関する情報を提供する保護者が同行します。
8. この試験に参加するために、書面によるインフォームドコンセントが被験者または保護者によって提供されました。

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する被験者は、研究から除外されます。

1. 脳への放射線の既往歴。
2. -スクリーニング時間の過去10年以内の発作の歴史。
3. 頭皮の皮膚病。
4. 悪性腫瘍の既往歴。
5. 妊娠中または授乳中。
6. -ADではなく、薬物または神経学的/神経変性状態に関連する認知機能低下のある被験者（つまり、薬物乱用、ビタミンB12欠乏症、甲状腺機能障害、脳卒中またはその他の脳血管状態、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、および頭部外傷）。
7. -過去6か月以内の臨床的に重要な不安定な精神疾患（つまり、制御不能なうつ病、統合失調症、および双極性障害）。
8. -脳MRIで次の証拠が確認された被験者：急性または亜急性出血、以前のマクロ出血（直径1cmを超える、T2シーケンスとして定義）または以前のくも膜下出血、その所見が根本的な構造または血管の異常によるものではないことが文書化されていない場合、4つを超える微小出血、皮質梗塞（解剖学的位置に関係なく、直径1.5cmを超えると定義）、1つを超えるラクナ梗塞（直径1.5cmを超えると定義）、表在性鉄沈着症、およびによって定義されるびまん性白質疾患の病歴加齢に伴う白質の変化の尺度で 3 のスコア。 治験責任医師の意見では、被験者の認知症の一因となる可能性がある、または被験者にリスクをもたらす可能性がある、または安全性モニタリングのための満足のいく MRI 評価を妨げる可能性がある所見も除外基準に含まれます。
9. その他、臨床上重要と判断される所見を有する者、研究者が本研究への参加を不適当と判断した者。