Die klinische Studie zur niedrig dosierten Bestrahlung bei Alzheimer (LDRT-AD-02)

Einschlusskriterien:

Alle folgenden Kriterien sind erfüllt, damit die Probanden in die Studie aufgenommen werden können:

1. Alter zwischen 60 und 85 Jahren.
2. Diagnostiziert mit wahrscheinlicher Demenz der Alzheimer-Krankheit (AD) basierend auf den neuen diagnostischen Kriterien für die Alzheimer-Krankheit, die vom National Institute on Aging and Alzheimer's Association (NIA-AA) festgelegt wurden.
3. Stabile Aufrechterhaltung der allgemeinen AD-Medikamentenbehandlung (Donepezil, Galantamin, Rivastigmin oder Memantin) für mehr als 3 Monate.
4. Amyloid-Akkumulation im Gehirn, bestätigt durch Amyloid-PET.
5. Leichte AD (Score-Bereich von 13 bis 24 auf der koreanischen Mini-Mental State Examination (K-MMSE) oder 0,5 oder 1 auf der Clinical Dementia Rating Scale (CDR)).
6. Kann kognitive Funktionstests und bildgebende Tests durchführen.
7. Begleitet von einem Vormund, der Informationen über den Gesamtstatus, die kognitive Funktion und die funktionellen Veränderungen des Probanden bereitstellt.
8. Die Versuchsperson oder der Vormund haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgegeben.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die unter eines der folgenden Kriterien fallen, werden von der Studie ausgeschlossen:

1. Frühere Bestrahlung des Gehirns.
2. Vorgeschichte von Anfällen innerhalb der letzten 10 Jahre der Screening-Zeit.
3. Hautkrankheit auf der Kopfhaut.
4. Vorgeschichte von Malignität.
5. Schwangerschaft oder Stillzeit.
6. Patienten mit kognitivem Rückgang im Zusammenhang mit Medikamenten oder neurologischen / neurodegenerativen Erkrankungen, nicht AD (d. h. Drogenmissbrauch, Vitamin-B12-Mangel, Schilddrüsenfunktionsstörung, Schlaganfall oder andere zerebrovaskuläre Erkrankungen, Lewy-Körper-Demenz, frontotemporale Demenz und Kopftrauma).
7. Klinisch signifikante, instabile Geisteskrankheit (d. h. unkontrollierte Depression, Schizophrenie und bipolare Störung) innerhalb der letzten 6 Monate.
8. Probanden, deren Gehirn-MRT den Nachweis von: akuter oder subakuter Blutung, früherer Makroblutung (definiert als > 1 cm Durchmesser, T2-Sequenz) oder früherer Subarachnoidalblutung bestätigt, es sei denn, es kann dokumentiert werden, dass der Befund nicht auf eine zugrunde liegende strukturelle oder vaskuläre Anomalie zurückzuführen ist , mehr als 4 Mikroblutungen, kortikaler Infarkt (definiert als > 1,5 cm Durchmesser, unabhängig von der anatomischen Lokalisation), > 1 lakunärer Infarkt (definiert als > 1,5 cm Durchmesser), oberflächliche Siderose und Vorgeschichte einer diffusen Erkrankung der weißen Substanz wie definiert durch eine Punktzahl von 3 auf der Skala für altersbedingte Veränderungen der weißen Substanz. Alle Befunde, die nach Meinung des Prüfarztes eine Mitursache für die Demenz des Probanden sein könnten oder ein Risiko für den Probanden darstellen oder eine zufriedenstellende MRT-Beurteilung zur Sicherheitsüberwachung verhindern könnten, sind ebenfalls in den Ausschlusskriterien enthalten.
9. Diejenigen, die andere Befunde haben, die als klinisch wichtig erachtet werden, und diejenigen, die vom Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt werden.