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アルコール使用障害患者におけるセマンティック ネットワーク: 探索的研究 (ALCOOLNET)

アルコール使用障害 (AUD) は、高い再発率を特徴とする主要な公衆衛生上の問題です。 慢性的かつ過剰なアルコール摂取は、特に前頭葉の脳の変化や、実行機能障害やアルコールへの注意力の偏りなどの認知障害を誘発し、再発のリスクに関与しています。 実際、AUD 患者はアルコール関連の手がかりを優先的に処理します。これは、患者のセマンティック ネットワークの再編成を反映している可能性があります。 研究者らは、AUD 患者では、記憶の意味的関連性が再編成され、アルコール関連要素の中心性が高いという仮説を立てています。 研究者の知る限り、AUD のセマンティック アソシエーションおよび/またはセマンティック ネットワークを調査した研究はありません。

神経学的損傷のある患者で実施された研究では、前頭葉病変が意味的関連の過度の強さと関連しており、遠隔関連を生成することが困難であることが示されました。 意味論的関連におけるこの過度の強さは、自動化を抑制し、新しい文脈に適応する能力を低下させる可能性があります.

目的: この研究の目的は、AUD 患者が健康な対照とは異なる意味的関連の組織を持っているかどうか、およびその方法と、この再編成が離脱後の数か月にわたるアルコール消費に影響を与えるかどうかを調査することです。 研究者はまた、それが柔軟性、実行機能、および衝動性の神経心理学的評価にどのように関連するかを探ります. これらの目的のために、研究者は 2 つのオリジナルの口頭タスク (Free Generation of Associates Task、FGAT および Associative Judgment Task、AJT) を使用して単語の関連付けを評価し、AUD 患者の神経心理学的テストと組み合わせて、グラフ理論を使用してセマンティック ネットワークの推定を可能にします。そして健康なコントロールで。

方法: この研究には、30 人の AUD 患者のグループと 30 人の健康なコントロールのグループが含まれます。 両方のグループは、ベースライン時(T1; AUD患者の禁酒の初期)と3か月後(T3)の2回評価されます。 2 つのグループの場合、T1 と T3 の評価には 2 つのセマンティック アソシエーション タスク (FGAT と AJT) が含まれます。 AUD患者の場合、評価には衝動性、柔軟性、および注意バイアスの神経心理学的テストも含まれます。 さらに、AUD 患者では、ベースライン評価の 6 週間後 (T2) と 3 ヶ月間 (T3) にアルコール消費に関するデータを収集し、患者を再発者または禁酒者として分類します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75010
        • Fernand Widal Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者の2つのグループがこの研究に含まれます。 最初のものはアルコール使用障害のプールで構成され、2 つ目は健康なコントロールのプールで構成されます。年齢、性別、教育レベルを可能な限り一致させます。

説明

包含基準:

アルコール使用障害患者の場合

  • 重度のアルコール使用障害
  • 母国語としてのフランス語
  • 右利き
  • -包含時に15〜30日以来、アルコールを控えている患者
  • -組み入れ時に少なくとも48時間以上ベンゾジアゼピンを服用していない患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを行った患者
  • 現在、外来または入院中

健康管理のために

  • 母国語としてのフランス語
  • 右利き
  • 書面によるインフォームドコンセントを行った参加者

除外基準:

アルコール使用障害患者の場合

  • 後見人または司法保護措置中の患者
  • 治療上の差し止め措置を受けている患者
  • 妊娠または授乳の宣言
  • タバコ以外の物質使用障害の診断および統計マニュアル 5 (DSM) 基準を満たす
  • 非物質使用障害の DSM-5 基準を満たす
  • -神経疾患(TBI、てんかん、脳卒中)、肝臓疾患、癌、HIV、C型肝炎ウイルス(HCV)、および不安定な精神医学的合併症など、実験作業を妨げる重度または進行性の疾患を示す患者。

健康管理のために

  • 後見人または司法保障措置中の参加者
  • 治療上の差し止め命令を受けている参加者
  • 妊娠または授乳の宣言
  • アルコール使用障害の DSM-5 基準を満たす
  • タバコ以外の物質使用障害に関するDSM-5基準を満たす
  • 非物質使用障害の DSM-5 基準を満たす
  • 現在ベンゾジアゼピンを服用中
  • -神経疾患(TBI、てんかん、脳卒中)、肝疾患、癌、HIV、HCV、および不安定な精神医学的併存症など、実験タスクを妨げる重度または進行性の疾患を示す参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康管理
アルコール使用障害患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FGAT を使用したセマンティック アソシエーションの記述
時間枠:ベースライン時 (T1)
Free Generation Associated Task は、アルコール使用障害患者と健康なコントロールで使用されます。
ベースライン時 (T1)
AJT を使用したセマンティック アソシエーションの記述
時間枠:ベースライン時 (T1)
連想判断タスクは、アルコール使用障害患者と健康なコントロールで使用されます
ベースライン時 (T1)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意味的連想パフォーマンスに対する薬物療法の影響
時間枠:ベースライン時 (T1)
ベースライン時 (T1)
意味的連想パフォーマンスに対する年齢の影響
時間枠:ベースライン時 (T1)
ベースライン時 (T1)
意味的連想パフォーマンスに対する学習レベルの影響
時間枠:ベースライン時 (T1)
ベースライン時 (T1)
セマンティック アソシエーション パフォーマンスに対する性別の影響
時間枠:ベースライン時 (T1)
ベースライン時 (T1)
依存期間がセマンティック アソシエーション パフォーマンスに与える影響
時間枠:ベースライン時 (T1)
ベースライン時 (T1)
意味的連想パフォーマンスに対する認知パフォーマンスの影響
時間枠:ベースライン時 (T1)
Go / No Goパフォーマンスは、アルコール使用障害患者で収集されます
ベースライン時 (T1)
ベースライン後の 6 週間のアルコール消費について T1 で評価された FGAT パフォーマンスの予測値のテスト
時間枠:FGAT のベースライン (T1) ; T2 (T1 の 6 週間後) アルコール消費
FGAT のベースライン (T1) ; T2 (T1 の 6 週間後) アルコール消費
ベースライン後の 6 週間のアルコール消費について、T1 で評価された AJT パフォーマンスの予測値のテスト
時間枠:AJT のベースライン (T1) ; T2 (T1 の 6 週間後) アルコール消費
AJT のベースライン (T1) ; T2 (T1 の 6 週間後) アルコール消費
ベースラインに続く 3 か月間のアルコール消費について T1 で評価された FGAT パフォーマンスの予測値のテスト
時間枠:FGAT のベースライン (T1) ; T3 (T1 の 3 か月後) アルコール消費
FGAT のベースライン (T1) ; T3 (T1 の 3 か月後) アルコール消費
ベースラインから 3 か月間のアルコール消費について、T1 で評価された AJT パフォーマンスの予測値のテスト
時間枠:AJT のベースライン (T1) ; T3 (T1 の 3 か月後) アルコール消費
AJT のベースライン (T1) ; T3 (T1 の 3 か月後) アルコール消費
FGAT パフォーマンスの進化、アルコール使用障害患者と健常者との比較
時間枠:T1 (ベースライン) および T3 (ベースラインから 3 か月後)
T1 (ベースライン) および T3 (ベースラインから 3 か月後)
AJT パフォーマンスの進化、アルコール使用障害患者と健常者との比較
時間枠:T1 (ベースライン) および T3 (ベースラインから 3 か月後)
T1 (ベースライン) および T3 (ベースラインから 3 か月後)
FGAT パフォーマンスの進化とアルコール消費量の関係
時間枠:FGAT のベースライン (T1) および FGAT のベースライン (T3) の 3 か月後とアルコール消費量)
アルコール消費量は、タイムライン フォローバック法を使用して評価されます。
FGAT のベースライン (T1) および FGAT のベースライン (T3) の 3 か月後とアルコール消費量)
AJT パフォーマンスの進化とアルコール消費量の関連性
時間枠:AJT のベースライン (T1) と AJT のベースライン (T3) の 3 か月後とアルコール消費量)
アルコール消費量は、タイムライン フォローバック法を使用して評価されます。
AJT のベースライン (T1) と AJT のベースライン (T3) の 3 か月後とアルコール消費量)
FGAT パフォーマンスの進化と認知パフォーマンスの進化の間のリンク
時間枠:ベースライン (T1) およびベースラインから 3 か月後 (T3)
Go / No Goのパフォーマンスは、アルコール使用障害患者に使用されます
ベースライン (T1) およびベースラインから 3 か月後 (T3)
AJT パフォーマンスの進化と認知パフォーマンスの進化の間のリンク
時間枠:ベースライン (T1) およびベースラインから 3 か月後 (T3)
Go / No Goのパフォーマンスは、アルコール使用障害患者に使用されます
ベースライン (T1) およびベースラインから 3 か月後 (T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Dereux, PH (MD)、APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月19日

一次修了 (実際)

2025年10月7日

研究の完了 (実際)

2025年10月7日

試験登録日

最初に提出

2022年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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