- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05636033
Réseaux sémantiques chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool : étude exploratoire (ALCOOLNET)
Le trouble lié à l'usage de l'alcool (AUD) est un problème majeur de santé publique, caractérisé par un taux élevé de rechute. La consommation chronique et excessive d'alcool induit notamment des altérations cérébrales frontales et des troubles cognitifs tels que des dysfonctionnements exécutifs et un biais attentionnel pour l'alcool, participant au risque de rechute. En effet, les patients AUD traitent préférentiellement les signaux liés à l'alcool, ce qui pourrait refléter une réorganisation du réseau sémantique des patients. Les chercheurs émettent l'hypothèse que chez les patients AUD, les associations sémantiques en mémoire sont réorganisées avec une centralité plus élevée des éléments liés à l'alcool. À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a exploré les associations sémantiques et/ou les réseaux sémantiques dans l'AUD.
Une étude, menée chez des patients atteints de lésions neurologiques, a montré que les lésions frontales sont associées à une force excessive des associations sémantiques et à des difficultés à générer des associations à distance. Cette force excessive des associations sémantiques pourrait réduire la capacité à inhiber les automatismes et à s'adapter à un nouveau contexte.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'explorer si et comment les patients AUD ont une organisation des associations sémantiques différente de celle des témoins sains, et si cette réorganisation influence la consommation d'alcool au cours des mois suivant le sevrage. Les chercheurs exploreront également son lien avec l'évaluation neuropsychologique de la flexibilité, des fonctions exécutives et de l'impulsivité. À ces fins, les enquêteurs utiliseront deux tâches verbales originales (Free Generation of Associates Task, FGAT et Associative Judgment Task, AJT) évaluant les associations de mots et permettant l'estimation de réseaux sémantiques à l'aide de la théorie des graphes, en combinaison avec des tests neuropsychologiques, chez des patients AUD. et chez les témoins sains.
Méthodes : Cette étude comprendra un groupe de 30 patients AUD et un groupe de 30 témoins sains. Les deux groupes seront évalués deux fois, au départ (T1 ; au début de l'abstinence pour les patients AUD) et après une période de trois mois (T3). Pour les deux groupes, les évaluations T1 et T3 incluront les deux tâches d'association sémantique (FGAT et AJT). Pour les patients AUD, les évaluations impliqueront également des tests neuropsychologiques d'impulsivité, de flexibilité et de biais attentionnel. En outre, chez les patients AUD, les données sur les consommations d'alcool seront collectées six semaines (T2) et trois mois (T3) après l'évaluation de base pour classer les patients comme rechuteurs ou abstinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75010
- Fernand Widal Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
- Trouble grave lié à la consommation d'alcool
- Le français comme langue maternelle
- Droitier
- Patient abstinent d'alcool depuis 15 à 30 jours à l'inclusion
- Patient sans benzodiazépine depuis au moins 48h à l'inclusion
- Patient ayant donné son consentement écrit éclairé
- Actuellement en soins ambulatoires ou hospitaliers
Pour des contrôles sains
- Le français comme langue maternelle
- Droitier
- Participant ayant donné son consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
Pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
- Patient sous tutelle ou sous mesures de sauvegarde judiciaire
- Patient sous mesure d'injonction thérapeutique
- Grossesse ou allaitement déclaré
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM) pour les troubles liés à l'utilisation de substances autres que le tabac
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles non liés à l'utilisation de substances
- Patient présentant une maladie grave ou évolutive qui interfère avec les tâches expérimentales, telles que les maladies neurologiques (TBI, épilepsie, accident vasculaire cérébral), les maladies hépatiques, le cancer, le VIH, le virus de l'hépatite C (VHC) et les comorbidités psychiatriques instables.
Pour des contrôles sains
- Participant sous tutelle ou sous mesures de sauvegarde judiciaire
- Intervenant sous mesure d'injonction thérapeutique
- Grossesse ou allaitement déclaré
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances autres que le tabac
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles non liés à l'utilisation de substances
- Actuellement sous benzodiazépine
- Participant présentant une maladie grave ou évolutive qui interfère avec les tâches expérimentales, telles que les maladies neurologiques (TBI, épilepsie, accident vasculaire cérébral), les maladies hépatiques, le cancer, le VIH, le VHC et les comorbidités psychiatriques instables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles sains
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Patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des associations sémantiques utilisant FGAT
Délai: Au départ (T1)
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Les tâches associées de génération libre seront utilisées chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et les témoins sains
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Au départ (T1)
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Description des associations sémantiques utilisant AJT
Délai: Au départ (T1)
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La tâche de jugement associatif sera utilisée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et les témoins sains
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Au départ (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact des médicaments sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
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Au départ (T1)
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Impact de l'âge sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
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Au départ (T1)
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Impact du niveau d'étude sur la performance de l'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
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Au départ (T1)
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Impact du genre sur la performance de l'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
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Au départ (T1)
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Impact de la durée de dépendance sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
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Au départ (T1)
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Impact des performances cognitives sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
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La performance Go / No Go sera collectée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
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Au départ (T1)
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Test de la valeur prédictive de la performance FGAT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les six semaines suivant la Baseline
Délai: Base de référence (T1) pour le FGAT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
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Base de référence (T1) pour le FGAT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
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Test de la valeur prédictive de la performance AJT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les six semaines suivant la Baseline
Délai: Baseline (T1) pour AJT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
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Baseline (T1) pour AJT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
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Test de la valeur prédictive de la performance FGAT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les trois mois suivant la Baseline
Délai: Base de référence (T1) pour le FGAT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
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Base de référence (T1) pour le FGAT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
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Test de la valeur prédictive de la performance AJT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les trois mois suivant la Baseline
Délai: Baseline (T1) pour AJT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
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Baseline (T1) pour AJT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
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Évolution des performances du FGAT, comparaison entre les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et les témoins sains
Délai: T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
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T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
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Évolution des performances de l'AJT, comparaison entre les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'alcool et les témoins sains
Délai: T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
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T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
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Lien entre l'évolution des performances du FGAT et le niveau de consommation d'alcool
Délai: Au départ (T1) pour le FGAT et 3 mois après le départ (T3) pour le FGAT et le niveau de consommation d'alcool)
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Le niveau de consommation d'alcool sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Followback
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Au départ (T1) pour le FGAT et 3 mois après le départ (T3) pour le FGAT et le niveau de consommation d'alcool)
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Lien entre l'évolution des performances de l'AJT et la consommation d'alcool
Délai: Au départ (T1) pour l'AJT et 3 mois après le départ (T3) pour l'AJT et le niveau de consommation d'alcool)
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Le niveau de consommation d'alcool sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Followback
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Au départ (T1) pour l'AJT et 3 mois après le départ (T3) pour l'AJT et le niveau de consommation d'alcool)
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Lien entre l'évolution des performances FGAT et l'évolution des performances cognitives
Délai: Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)
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La performance Go/No Go sera utilisée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
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Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)
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Lien entre l'évolution des performances AJT et l'évolution des performances cognitives
Délai: Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)
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La performance Go/No Go sera utilisée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
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Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C22-01
- 2022-A01903-40 (Identificateur de registre: ID RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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