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Réseaux sémantiques chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool : étude exploratoire (ALCOOLNET)

Le trouble lié à l'usage de l'alcool (AUD) est un problème majeur de santé publique, caractérisé par un taux élevé de rechute. La consommation chronique et excessive d'alcool induit notamment des altérations cérébrales frontales et des troubles cognitifs tels que des dysfonctionnements exécutifs et un biais attentionnel pour l'alcool, participant au risque de rechute. En effet, les patients AUD traitent préférentiellement les signaux liés à l'alcool, ce qui pourrait refléter une réorganisation du réseau sémantique des patients. Les chercheurs émettent l'hypothèse que chez les patients AUD, les associations sémantiques en mémoire sont réorganisées avec une centralité plus élevée des éléments liés à l'alcool. À la connaissance des enquêteurs, aucune étude n'a exploré les associations sémantiques et/ou les réseaux sémantiques dans l'AUD.

Une étude, menée chez des patients atteints de lésions neurologiques, a montré que les lésions frontales sont associées à une force excessive des associations sémantiques et à des difficultés à générer des associations à distance. Cette force excessive des associations sémantiques pourrait réduire la capacité à inhiber les automatismes et à s'adapter à un nouveau contexte.

Objectif : L'objectif de cette étude est d'explorer si et comment les patients AUD ont une organisation des associations sémantiques différente de celle des témoins sains, et si cette réorganisation influence la consommation d'alcool au cours des mois suivant le sevrage. Les chercheurs exploreront également son lien avec l'évaluation neuropsychologique de la flexibilité, des fonctions exécutives et de l'impulsivité. À ces fins, les enquêteurs utiliseront deux tâches verbales originales (Free Generation of Associates Task, FGAT et Associative Judgment Task, AJT) évaluant les associations de mots et permettant l'estimation de réseaux sémantiques à l'aide de la théorie des graphes, en combinaison avec des tests neuropsychologiques, chez des patients AUD. et chez les témoins sains.

Méthodes : Cette étude comprendra un groupe de 30 patients AUD et un groupe de 30 témoins sains. Les deux groupes seront évalués deux fois, au départ (T1 ; au début de l'abstinence pour les patients AUD) et après une période de trois mois (T3). Pour les deux groupes, les évaluations T1 et T3 incluront les deux tâches d'association sémantique (FGAT et AJT). Pour les patients AUD, les évaluations impliqueront également des tests neuropsychologiques d'impulsivité, de flexibilité et de biais attentionnel. En outre, chez les patients AUD, les données sur les consommations d'alcool seront collectées six semaines (T2) et trois mois (T3) après l'évaluation de base pour classer les patients comme rechuteurs ou abstinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75010
        • Fernand Widal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux groupes de participants seront inclus dans cette étude. Le premier consiste en un pool de troubles liés à la consommation d'alcool, le second consiste en un pool de témoins sains ; ils seront appariés autant que possible sur l'âge, le sexe et le niveau d'éducation.

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool

  • Trouble grave lié à la consommation d'alcool
  • Le français comme langue maternelle
  • Droitier
  • Patient abstinent d'alcool depuis 15 à 30 jours à l'inclusion
  • Patient sans benzodiazépine depuis au moins 48h à l'inclusion
  • Patient ayant donné son consentement écrit éclairé
  • Actuellement en soins ambulatoires ou hospitaliers

Pour des contrôles sains

  • Le français comme langue maternelle
  • Droitier
  • Participant ayant donné son consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

Pour les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool

  • Patient sous tutelle ou sous mesures de sauvegarde judiciaire
  • Patient sous mesure d'injonction thérapeutique
  • Grossesse ou allaitement déclaré
  • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM) pour les troubles liés à l'utilisation de substances autres que le tabac
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles non liés à l'utilisation de substances
  • Patient présentant une maladie grave ou évolutive qui interfère avec les tâches expérimentales, telles que les maladies neurologiques (TBI, épilepsie, accident vasculaire cérébral), les maladies hépatiques, le cancer, le VIH, le virus de l'hépatite C (VHC) et les comorbidités psychiatriques instables.

Pour des contrôles sains

  • Participant sous tutelle ou sous mesures de sauvegarde judiciaire
  • Intervenant sous mesure d'injonction thérapeutique
  • Grossesse ou allaitement déclaré
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation de substances autres que le tabac
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles non liés à l'utilisation de substances
  • Actuellement sous benzodiazépine
  • Participant présentant une maladie grave ou évolutive qui interfère avec les tâches expérimentales, telles que les maladies neurologiques (TBI, épilepsie, accident vasculaire cérébral), les maladies hépatiques, le cancer, le VIH, le VHC et les comorbidités psychiatriques instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
Patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des associations sémantiques utilisant FGAT
Délai: Au départ (T1)
Les tâches associées de génération libre seront utilisées chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et les témoins sains
Au départ (T1)
Description des associations sémantiques utilisant AJT
Délai: Au départ (T1)
La tâche de jugement associatif sera utilisée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et les témoins sains
Au départ (T1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des médicaments sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
Au départ (T1)
Impact de l'âge sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
Au départ (T1)
Impact du niveau d'étude sur la performance de l'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
Au départ (T1)
Impact du genre sur la performance de l'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
Au départ (T1)
Impact de la durée de dépendance sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
Au départ (T1)
Impact des performances cognitives sur les performances d'association sémantique
Délai: Au départ (T1)
La performance Go / No Go sera collectée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
Au départ (T1)
Test de la valeur prédictive de la performance FGAT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les six semaines suivant la Baseline
Délai: Base de référence (T1) pour le FGAT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
Base de référence (T1) pour le FGAT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
Test de la valeur prédictive de la performance AJT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les six semaines suivant la Baseline
Délai: Baseline (T1) pour AJT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
Baseline (T1) pour AJT ; T2 (6 semaines après T1) pour la consommation d'alcool
Test de la valeur prédictive de la performance FGAT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les trois mois suivant la Baseline
Délai: Base de référence (T1) pour le FGAT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
Base de référence (T1) pour le FGAT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
Test de la valeur prédictive de la performance AJT évaluée à T1 sur la consommation d'alcool durant les trois mois suivant la Baseline
Délai: Baseline (T1) pour AJT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
Baseline (T1) pour AJT ; T3 (3 mois après T1) pour la consommation d'alcool
Évolution des performances du FGAT, comparaison entre les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool et les témoins sains
Délai: T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
Évolution des performances de l'AJT, comparaison entre les patients souffrant de troubles liés à l'usage d'alcool et les témoins sains
Délai: T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
T1 (ligne de base) et T3 (3 mois après la ligne de base)
Lien entre l'évolution des performances du FGAT et le niveau de consommation d'alcool
Délai: Au départ (T1) pour le FGAT et 3 mois après le départ (T3) pour le FGAT et le niveau de consommation d'alcool)
Le niveau de consommation d'alcool sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Followback
Au départ (T1) pour le FGAT et 3 mois après le départ (T3) pour le FGAT et le niveau de consommation d'alcool)
Lien entre l'évolution des performances de l'AJT et la consommation d'alcool
Délai: Au départ (T1) pour l'AJT et 3 mois après le départ (T3) pour l'AJT et le niveau de consommation d'alcool)
Le niveau de consommation d'alcool sera évalué à l'aide de la méthode Timeline Followback
Au départ (T1) pour l'AJT et 3 mois après le départ (T3) pour l'AJT et le niveau de consommation d'alcool)
Lien entre l'évolution des performances FGAT et l'évolution des performances cognitives
Délai: Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)
La performance Go/No Go sera utilisée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)
Lien entre l'évolution des performances AJT et l'évolution des performances cognitives
Délai: Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)
La performance Go/No Go sera utilisée chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
Au départ (T1) et 3 mois après le départ (T3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C22-01
  • 2022-A01903-40 (Identificateur de registre: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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