Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Semantische netwerken bij patiënten met een stoornis in alcoholgebruik: verkennend onderzoek (ALCOOLNET)

Alcoholgebruiksstoornis (AUD) is een groot probleem voor de volksgezondheid, gekenmerkt door een hoge mate van terugval. Chronische en overmatige alcoholconsumptie veroorzaakt met name veranderingen in de frontale hersenen en cognitieve stoornissen zoals executieve disfunctie en een aandachtsbias voor alcohol, wat bijdraagt ​​aan het risico op terugval. In feite verwerken AUD-patiënten bij voorkeur alcoholgerelateerde signalen, wat een weerspiegeling zou kunnen zijn van een reorganisatie van het semantische netwerk van de patiënt. De onderzoekers veronderstellen dat bij AUD-patiënten semantische associaties in het geheugen worden gereorganiseerd met een hogere centraliteit van aan alcohol gerelateerde elementen. Voor zover de onderzoekers weten, hebben geen studies semantische associaties en/of semantische netwerken in AUD onderzocht.

Een studie, uitgevoerd bij patiënten met neurologische schade, toonde aan dat frontale laesies gepaard gaan met overmatige sterkte in semantische associaties en moeilijkheden om externe associaties te genereren. Deze buitensporige kracht in semantische associaties zou het vermogen kunnen verminderen om automatismen te remmen en zich aan te passen aan een nieuwe context.

Doel: Het doel van deze studie is om te onderzoeken of en hoe AUD-patiënten een andere organisatie van semantische associaties hebben dan gezonde controles, en of deze reorganisatie het alcoholgebruik in de maanden na de ontwenning beïnvloedt. De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe het zich verhoudt tot neuropsychologische beoordeling van flexibiliteit, uitvoerende functies en impulsiviteit. Voor deze doeleinden zullen de onderzoekers twee originele verbale taken gebruiken (Free Generation of Associates Task, FGAT en Associative Judgment Task, AJT) om woordassociaties te beoordelen en semantische netwerken te schatten met behulp van grafentheorie, in combinatie met neuropsychologische tests, bij AUD-patiënten en bij gezonde controles.

Methoden: Deze studie omvat een groep van 30 AUD-patiënten en een groep van 30 gezonde controles. Beide groepen zullen twee keer worden beoordeeld, bij aanvang (T1; vroege abstinentie voor AUD-patiënten) en na een periode van drie maanden (T3). Voor de twee groepen omvatten de T1- en T3-beoordelingen de twee semantische associatietaken (FGAT en AJT). Voor AUD-patiënten omvatten beoordelingen ook neuropsychologische tests van impulsiviteit, flexibiliteit en aandachtsbias. Bovendien zullen bij AUD-patiënten gegevens over alcoholconsumptie zes weken (T2) en drie maanden (T3) na de nulmeting worden verzameld om patiënten te classificeren als recidiverende of geheelonthouders.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij dit onderzoek zullen twee groepen deelnemers worden betrokken. De eerste bestaat uit een pool van alcoholgebruiksstoornissen, de tweede bestaat uit een pool van gezonde controles; zij worden zoveel mogelijk gematcht op leeftijd, geslacht en opleidingsniveau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten met een alcoholverslaving

  • Ernstige stoornis in alcoholgebruik
  • Frans als moedertaal
  • Rechtshandig
  • Patiënt onthoudt zich van alcohol sinds 15 tot 30 dagen bij opname
  • Patiënt vrij van benzodiazepine sinds ten minste 48 uur bij opname
  • Patiënt die zijn geïnformeerde schriftelijke toestemming heeft gegeven
  • Momenteel in ambulante of intramurale zorg

Voor gezonde controles

  • Frans als moedertaal
  • Rechtshandig
  • Deelnemer die zijn geïnformeerde schriftelijke toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten met een alcoholverslaving

  • Patiënt onder curatele of onder gerechtelijke vrijwaringsmaatregelen
  • Patiënt onder maat van therapeutisch bevel
  • Zwangerschap of borstvoeding aangegeven
  • Voldoen aan diagnostische en statistische handleiding 5 (DSM) -criteria voor andere stoornissen in het gebruik van middelen dan tabak
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor stoornissen zonder middelengebruik
  • Patiënt met een ernstige of progressieve ziekte die experimentele taken verstoort, zoals neurologische aandoeningen (TBI, epilepsie, stoke), leveraandoeningen, kanker, hiv, hepatitis C-virus (HCV) en onstabiele psychiatrische comorbiditeiten.

Voor gezonde controles

  • Deelnemer onder curatele of onder gerechtelijke vrijwaringsmaatregelen
  • Deelnemer onder maatregel van therapeutisch bevel
  • Zwangerschap of borstvoeding aangegeven
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornissen
  • Voldoen aan de DSM-5-criteria voor andere stoornissen in het gebruik van middelen dan tabak
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor stoornissen zonder middelengebruik
  • Momenteel onder benzodiazepine
  • Deelnemer met een ernstige of progressieve ziekte die experimentele taken verstoort, zoals neurologische aandoeningen (TBI, epilepsie, stoke), leveraandoeningen, kanker, HIV, HCV en onstabiele psychiatrische comorbiditeiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
Patiënten met een alcoholgebruiksstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de semantische associaties met behulp van FGAT
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
De Free Generation Associated Tasks zullen worden gebruikt bij patiënten met een alcoholverslaving en gezonde controles
Bij baseline (T1)
Beschrijving van de semantische associaties met behulp van AJT
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
De associatieve beoordelingstaak zal worden gebruikt bij patiënten met alcoholgebruiksstoornissen en gezonde controles
Bij baseline (T1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van medicijnen op de semantische associatieprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
Bij baseline (T1)
Impact van leeftijd op de semantische associatieprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
Bij baseline (T1)
Impact van het studieniveau op de semantische associatieprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
Bij baseline (T1)
Impact van geslacht op de semantische associatieprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
Bij baseline (T1)
Impact van de duur van de afhankelijkheid op de semantische associatieprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
Bij baseline (T1)
Impact van cognitieve prestaties op de semantische associatieprestaties
Tijdsspanne: Bij baseline (T1)
De Go/No Go-performance wordt verzameld bij patiënten met een alcoholgebruiksstoornis
Bij baseline (T1)
Test van de voorspellende waarde van FGAT-prestaties beoordeeld op T1 op alcoholconsumptie gedurende de zes weken na de baseline
Tijdsspanne: Basislijn (T1) voor FGAT; T2 (6 weken na T1) voor alcoholgebruik
Basislijn (T1) voor FGAT; T2 (6 weken na T1) voor alcoholgebruik
Test van de voorspellende waarde van AJT-prestaties beoordeeld op T1 op alcoholconsumptie gedurende de zes weken na de baseline
Tijdsspanne: Basislijn (T1) voor AJT; T2 (6 weken na T1) voor alcoholgebruik
Basislijn (T1) voor AJT; T2 (6 weken na T1) voor alcoholgebruik
Test van de voorspellende waarde van FGAT-prestaties beoordeeld op T1 op alcoholconsumptie gedurende de drie maanden na de baseline
Tijdsspanne: Basislijn (T1) voor FGAT; T3 (3 maanden na T1) voor alcoholgebruik
Basislijn (T1) voor FGAT; T3 (3 maanden na T1) voor alcoholgebruik
Test van de voorspellende waarde van AJT-prestaties beoordeeld op T1 op alcoholconsumptie gedurende de drie maanden na de baseline
Tijdsspanne: Basislijn (T1) voor AJT; T3 (3 maanden na T1) voor alcoholgebruik
Basislijn (T1) voor AJT; T3 (3 maanden na T1) voor alcoholgebruik
Evolutie van FGAT-prestaties, vergelijking tussen patiënten met alcoholgebruiksstoornissen en gezonde controles
Tijdsspanne: T1 (baseline) en T3 (3 maanden na baseline)
T1 (baseline) en T3 (3 maanden na baseline)
Evolutie van AJT-prestaties, vergelijking tussen patiënten met alcoholgebruiksstoornissen en gezonde controles
Tijdsspanne: T1 (baseline) en T3 (3 maanden na baseline)
T1 (baseline) en T3 (3 maanden na baseline)
Verband tussen de evolutie van de FGAT-prestaties en het niveau van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline (T1) voor FGAT en 3 maanden na baseline (T3) voor FGAT en het niveau van alcoholgebruik)
De mate van alcoholgebruik wordt beoordeeld met behulp van de Timeline Followback-methode
Baseline (T1) voor FGAT en 3 maanden na baseline (T3) voor FGAT en het niveau van alcoholgebruik)
Verband tussen de evolutie van AJT-prestaties en alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline (T1) voor AJT en 3 maanden na baseline (T3) voor AJT en het niveau van alcoholgebruik)
De mate van alcoholgebruik wordt beoordeeld met behulp van de Timeline Followback-methode
Baseline (T1) voor AJT en 3 maanden na baseline (T3) voor AJT en het niveau van alcoholgebruik)
Link tussen de evolutie van FGAT-prestaties en de evolutie van cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Baseline (T1) en 3 maanden na baseline (T3)
De Go /No Go-performance zal worden gebruikt bij patiënten met een alcoholverslaving
Baseline (T1) en 3 maanden na baseline (T3)
Link tussen de evolutie van AJT-prestaties en de evolutie van cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Baseline (T1) en 3 maanden na baseline (T3)
De Go /No Go-performance zal worden gebruikt bij patiënten met een alcoholverslaving
Baseline (T1) en 3 maanden na baseline (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

3
Abonneren