Redes semánticas en pacientes con trastorno por consumo de alcohol: estudio exploratorio (ALCOOLNET)
El trastorno por consumo de alcohol (AUD) es un importante problema de salud pública, caracterizado por una alta tasa de recaídas. El consumo crónico y excesivo de alcohol induce notablemente alteraciones cerebrales frontales y deterioros cognitivos como disfunción ejecutiva y sesgo atencional por el alcohol, participando en el riesgo de recaída. En efecto, los pacientes con AUD procesan preferentemente las señales relacionadas con el alcohol, lo que podría reflejar una reorganización de la red semántica de los pacientes. Los investigadores plantean la hipótesis de que en los pacientes con AUD, las asociaciones semánticas en la memoria se reorganizan con una mayor centralidad de los elementos relacionados con el alcohol. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha explorado asociaciones semánticas y/o redes semánticas en AUD.
Un estudio, realizado en pacientes con daño neurológico, mostró que las lesiones frontales se asocian con una excesiva fuerza en las asociaciones semánticas y dificultades para generar asociaciones a distancia. Esta excesiva fuerza en las asociaciones semánticas podría reducir la capacidad de inhibir automatismos y adaptarse al nuevo contexto.
Objetivo: El objetivo de este estudio es explorar si y cómo los pacientes con AUD tienen una organización diferente de las asociaciones semánticas que los controles sanos, y si esta reorganización influye en el consumo de alcohol durante los meses posteriores a la abstinencia. Los investigadores también explorarán cómo se relaciona con la evaluación neuropsicológica de la flexibilidad, las funciones ejecutivas y la impulsividad. Para estos fines, los investigadores utilizarán dos tareas verbales originales (Free Generation of Associates Task, FGAT y Associative Judgment Task, AJT) que evalúan asociaciones de palabras y permiten la estimación de redes semánticas utilizando la teoría de grafos, en combinación con pruebas neuropsicológicas, en pacientes con AUD. y en controles sanos.
Métodos: Este estudio incluirá un grupo de 30 pacientes AUD y un grupo de 30 controles sanos. Ambos grupos serán evaluados dos veces, al inicio (T1; abstinencia temprana para pacientes AUD) y después de un período de tres meses (T3). Para los dos grupos, las evaluaciones T1 y T3 incluirán las dos tareas de asociación semántica (FGAT y AJT). Para los pacientes AUD, las evaluaciones también incluirán pruebas neuropsicológicas de impulsividad, flexibilidad y sesgo de atención. Además, en pacientes AUD, los datos sobre el consumo de alcohol se recopilarán seis semanas (T2) y tres meses (T3) después de la evaluación inicial para clasificar a los pacientes como recaídas o abstemios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
- Fernand Widal Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con trastorno por consumo de alcohol
- Trastorno grave por consumo de alcohol
- francés como lengua materna
- diestro
- Paciente abstinente de alcohol desde 15 a 30 días a la inclusión
- Paciente libre de benzodiacepinas desde al menos 48 horas a la inclusión
- Paciente que dio su consentimiento informado por escrito
- Actualmente en atención ambulatoria o hospitalaria
Para controles saludables
- francés como lengua materna
- diestro
- Participante que dio su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Para pacientes con trastorno por consumo de alcohol
- Paciente bajo tutela o bajo medidas de salvaguardia de justicia
- Paciente bajo medida de mandato terapéutico
- Embarazo o lactancia declarada
- Cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico 5 (DSM) para el trastorno por uso de sustancias distintas del tabaco
- Cumplimiento de los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de sustancias
- Paciente que presenta una enfermedad grave o progresiva que interfiere con las tareas experimentales, como enfermedades neurológicas (TBI, epilepsia, apoplejía), enfermedades hepáticas, cáncer, VIH, virus de la hepatitis C (VHC) y comorbilidades psiquiátricas inestables.
Para controles saludables
- Participante bajo tutela o bajo medidas de salvaguardia de justicia
- Participante bajo medida de mandato terapéutico
- Embarazo o lactancia declarada
- Cumplimiento de los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de alcohol
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias distintas del tabaco
- Cumplimiento de los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de sustancias
- Actualmente bajo benzodiacepinas
- Participante que presenta una enfermedad grave o progresiva que interfiere con las tareas experimentales, como enfermedades neurológicas (TBI, epilepsia, apoplejía), enfermedades hepáticas, cáncer, VIH, VHC y comorbilidades psiquiátricas inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Pacientes con trastorno por consumo de alcohol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las asociaciones semánticas usando FGAT
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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Las Tareas Asociadas de Generación Libre se utilizarán en Pacientes con Trastorno por Consumo de Alcohol y Controles Sanos
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Al inicio (T1)
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Descripción de las asociaciones semánticas usando AJT
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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La tarea de juicio asociativo se utilizará en pacientes con trastorno por consumo de alcohol y controles sanos
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Al inicio (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto de los medicamentos en el desempeño de la asociación semántica
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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Al inicio (T1)
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Impacto de la edad en el rendimiento de la asociación semántica
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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Al inicio (T1)
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Impacto del nivel de estudio en el rendimiento de la asociación semántica
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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Al inicio (T1)
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Impacto del género en el desempeño de la asociación semántica
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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Al inicio (T1)
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Impacto de la duración de la dependencia en el rendimiento de la asociación semántica
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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Al inicio (T1)
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Impacto del rendimiento cognitivo en el rendimiento de la asociación semántica
Periodo de tiempo: Al inicio (T1)
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Se recogerá el rendimiento Go/No Go en pacientes con trastorno por consumo de alcohol
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Al inicio (T1)
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Prueba del valor predictivo del rendimiento de FGAT evaluado en T1 sobre el consumo de alcohol durante las seis semanas posteriores a la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) para FGAT; T2 (6 semanas después de T1) por consumo de alcohol
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Línea de base (T1) para FGAT; T2 (6 semanas después de T1) por consumo de alcohol
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Prueba del valor predictivo del rendimiento AJT evaluado en T1 sobre el consumo de alcohol durante las seis semanas posteriores a la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) para AJT; T2 (6 semanas después de T1) por consumo de alcohol
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Línea de base (T1) para AJT; T2 (6 semanas después de T1) por consumo de alcohol
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Prueba del valor predictivo del rendimiento de FGAT evaluado en T1 sobre el consumo de alcohol durante los tres meses posteriores a la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) para FGAT; T3 (3 meses después de T1) por consumo de alcohol
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Línea de base (T1) para FGAT; T3 (3 meses después de T1) por consumo de alcohol
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Test del valor predictivo del rendimiento del AJT evaluado en T1 sobre el consumo de alcohol durante los tres meses siguientes al Baseline
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) para AJT; T3 (3 meses después de T1) por consumo de alcohol
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Línea de base (T1) para AJT; T3 (3 meses después de T1) por consumo de alcohol
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Evolución del rendimiento de FGAT, comparación entre pacientes con trastorno por consumo de alcohol y controles sanos
Periodo de tiempo: T1 (basal) y T3 (3 meses después del basal)
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T1 (basal) y T3 (3 meses después del basal)
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Evolución del rendimiento de AJT, comparación entre pacientes con trastorno por consumo de alcohol y controles sanos
Periodo de tiempo: T1 (basal) y T3 (3 meses después del basal)
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T1 (basal) y T3 (3 meses después del basal)
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Vínculo entre la evolución del desempeño del FGAT y el nivel de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) para FGAT y 3 meses después de la línea de base (T3) para FGAT y el nivel de consumo de alcohol)
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El nivel de consumo de alcohol se evaluará mediante el método Timeline Followback
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Línea de base (T1) para FGAT y 3 meses después de la línea de base (T3) para FGAT y el nivel de consumo de alcohol)
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Vínculo entre la evolución del rendimiento del AJT y el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) para AJT y 3 meses después de la línea de base (T3) para AJT y el nivel de consumo de alcohol)
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El nivel de consumo de alcohol se evaluará mediante el método Timeline Followback
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Línea de base (T1) para AJT y 3 meses después de la línea de base (T3) para AJT y el nivel de consumo de alcohol)
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Vínculo entre la evolución del rendimiento FGAT y la evolución del rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 3 meses después de la línea de base (T3)
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El rendimiento Go / No Go se utilizará en pacientes con trastorno por consumo de alcohol.
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Línea de base (T1) y 3 meses después de la línea de base (T3)
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Vínculo entre la evolución del rendimiento AJT y la evolución del rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base (T1) y 3 meses después de la línea de base (T3)
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El rendimiento Go / No Go se utilizará en pacientes con trastorno por consumo de alcohol.
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Línea de base (T1) y 3 meses después de la línea de base (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C22-01
- 2022-A01903-40 (Identificador de registro: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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