Redes Semânticas em Pacientes com Transtorno por Uso de Álcool: Estudo Exploratório (ALCOOLNET)
O Transtorno por Uso de Álcool (TAA) é um importante problema de saúde pública, caracterizado por um alto índice de recaídas. O consumo crônico e excessivo de álcool induz notavelmente alterações cerebrais frontais e prejuízos cognitivos, como disfunção executiva e um viés atencional para o álcool, participando do risco de recaída. Com efeito, os pacientes com TEA processam preferencialmente pistas relacionadas ao álcool, o que pode refletir uma reorganização da rede semântica dos pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que em pacientes com AUD, as associações semânticas na memória são reorganizadas com uma maior centralidade de elementos relacionados ao álcool. Para o conhecimento dos investigadores, nenhum estudo explorou associações semânticas e/ou redes semânticas em AUD.
Um estudo, realizado em pacientes com danos neurológicos, mostrou que lesões frontais estão associadas a força excessiva nas associações semânticas e dificuldades para gerar associações remotas. Essa força excessiva nas associações semânticas poderia reduzir a capacidade de inibir automatismos e de se adaptar a novos contextos.
Objetivo: O objetivo deste estudo é explorar se e como pacientes com AUD têm uma organização de associações semânticas diferente de controles saudáveis, e se essa reorganização influencia o consumo de álcool ao longo dos meses após a abstinência. Os pesquisadores também explorarão como isso se relaciona com a avaliação neuropsicológica da flexibilidade, funções executivas e impulsividade. Para esses propósitos, os investigadores usarão duas tarefas verbais originais (Free Generation of Associates Task, FGAT e Associative Judgment Task, AJT) avaliando associações de palavras e permitindo a estimativa de redes semânticas usando a teoria dos grafos, em combinação com testes neuropsicológicos, em pacientes com TEA e em controles saudáveis.
Métodos: Este estudo incluirá um grupo de 30 pacientes com AUD e um grupo de 30 controles saudáveis. Ambos os grupos serão avaliados duas vezes, no início (T1; no início da abstinência para pacientes com AUD) e após um período de três meses (T3). Para os dois grupos, as avaliações T1 e T3 incluirão as duas tarefas de associação semântica (FGAT e AJT). Para pacientes com AUD, as avaliações também envolverão testes neuropsicológicos de impulsividade, flexibilidade e viés atencional. Além disso, em pacientes com AUD, dados sobre o consumo de álcool serão coletados seis semanas (T2) e três meses (T3) após a avaliação inicial para classificar os pacientes como recaídos ou abstêmios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Dereux, PH (MD)
- Número de telefone: +33140054490
- E-mail: alexandra.dereux@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Vanessa Bloch, PU-PH
- Número de telefone: +33140054140
- E-mail: vanessa.bloch@aphp.fr
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75010
- Recrutamento
- Fernand Widal Hospital
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Contato:
- Alexandra Dereux, PH (MD)
- Número de telefone: +33140054490
- E-mail: alexandra.dereux@aphp.fr
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Contato:
- Vanessa Bloch, PU PH
- Número de telefone: +33140054140
- E-mail: vanessa.bloch@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com transtorno de uso de álcool
- Transtorno grave por uso de álcool
- Francês como língua materna
- destro
- Paciente abstinente de álcool há 15 a 30 dias na inclusão
- Paciente livre de benzodiazepínico há pelo menos 48 horas na inclusão
- Paciente que deu seu consentimento informado por escrito
- Atualmente em atendimento ambulatorial ou hospitalar
Para controles saudáveis
- Francês como língua materna
- destro
- Participante que deu seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Para pacientes com transtorno de uso de álcool
- Paciente sob tutela ou sob medidas de salvaguarda da justiça
- Paciente sob medida de liminar terapêutica
- Gravidez ou amamentação declarada
- Atendendo aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM) para transtorno por uso de substâncias que não seja tabaco
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno não relacionado ao uso de substâncias
- Paciente apresentando doença grave ou progressiva que interfere nas tarefas experimentais, como doenças neurológicas (TCE, epilepsia, acidente vascular cerebral), doenças hepáticas, câncer, HIV, vírus da hepatite C (HCV) e comorbidades psiquiátricas instáveis.
Para controles saudáveis
- Participante sob tutela ou medidas de salvaguarda da justiça
- Participante sob medida de liminar terapêutica
- Gravidez ou amamentação declarada
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de álcool
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias além do tabaco
- Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno não relacionado ao uso de substâncias
- Atualmente sob benzodiazepínico
- Participante apresentando doença grave ou progressiva que interfere nas tarefas experimentais, como doenças neurológicas (TCE, epilepsia, acidente vascular cerebral), doenças hepáticas, câncer, HIV, HCV e comorbidades psiquiátricas instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
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Pacientes com transtorno por uso de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das associações semânticas usando FGAT
Prazo: Na linha de base (T1)
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As Tarefas Associadas de Geração Livre serão usadas em pacientes com transtorno de uso de álcool e controles saudáveis
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Na linha de base (T1)
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Descrição das associações semânticas usando AJT
Prazo: Na linha de base (T1)
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A Tarefa de Julgamento Associativo será utilizada em pacientes com transtorno de uso de álcool e controles saudáveis
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Na linha de base (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto dos medicamentos no desempenho da associação semântica
Prazo: Na linha de base (T1)
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Na linha de base (T1)
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Impacto da idade no desempenho da associação semântica
Prazo: Na linha de base (T1)
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Na linha de base (T1)
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Impacto do nível de estudo no desempenho da associação semântica
Prazo: Na linha de base (T1)
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Na linha de base (T1)
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Impacto do gênero no desempenho da associação semântica
Prazo: Na linha de base (T1)
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Na linha de base (T1)
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Impacto da duração da dependência no desempenho da associação semântica
Prazo: Na linha de base (T1)
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Na linha de base (T1)
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Impacto do desempenho cognitivo no desempenho da associação semântica
Prazo: Na linha de base (T1)
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O desempenho Go / No Go será coletado em pacientes com transtorno de uso de álcool
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Na linha de base (T1)
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Teste do valor preditivo do desempenho do FGAT avaliado em T1 no consumo de álcool durante as seis semanas seguintes à linha de base
Prazo: Linha de base (T1) para FGAT; T2 (6 semanas após T1) para consumo de álcool
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Linha de base (T1) para FGAT; T2 (6 semanas após T1) para consumo de álcool
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Teste do valor preditivo do desempenho do AJT avaliado em T1 no consumo de álcool durante as seis semanas seguintes à linha de base
Prazo: Linha de base (T1) para AJT; T2 (6 semanas após T1) para consumo de álcool
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Linha de base (T1) para AJT; T2 (6 semanas após T1) para consumo de álcool
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Teste do valor preditivo do desempenho do FGAT avaliado em T1 no consumo de álcool durante os três meses seguintes à linha de base
Prazo: Linha de base (T1) para FGAT; T3 (3 meses após T1) para consumo de álcool
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Linha de base (T1) para FGAT; T3 (3 meses após T1) para consumo de álcool
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Teste do valor preditivo do desempenho do AJT avaliado em T1 no consumo de álcool durante os três meses seguintes à linha de base
Prazo: Linha de base (T1) para AJT; T3 (3 meses após T1) para consumo de álcool
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Linha de base (T1) para AJT; T3 (3 meses após T1) para consumo de álcool
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Evolução do desempenho do FGAT, comparação entre pacientes com transtorno por uso de álcool e controles saudáveis
Prazo: T1 (basal) e T3 (3 meses após o basal)
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T1 (basal) e T3 (3 meses após o basal)
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Evolução do desempenho do AJT, comparação entre pacientes com transtorno por uso de álcool e controles saudáveis
Prazo: T1 (basal) e T3 (3 meses após o basal)
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T1 (basal) e T3 (3 meses após o basal)
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Relação entre a evolução do desempenho do FGAT e o nível de consumo de álcool
Prazo: Linha de base (T1) para FGAT e 3 meses após a linha de base (T3) para FGAT e o nível de consumo de álcool)
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O nível de consumo de álcool será avaliado usando o método Timeline Followback
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Linha de base (T1) para FGAT e 3 meses após a linha de base (T3) para FGAT e o nível de consumo de álcool)
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Relação entre a evolução do desempenho do AJT e o consumo de álcool
Prazo: Linha de base (T1) para AJT e 3 meses após a linha de base (T3) para AJT e o nível de consumo de álcool)
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O nível de consumo de álcool será avaliado usando o método Timeline Followback
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Linha de base (T1) para AJT e 3 meses após a linha de base (T3) para AJT e o nível de consumo de álcool)
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Relação entre a evolução do desempenho FGAT e a evolução do desempenho cognitivo
Prazo: Linha de base (T1) e 3 meses após a linha de base (T3)
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A performance Go/No Go será utilizada em pacientes com transtorno por uso de álcool
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Linha de base (T1) e 3 meses após a linha de base (T3)
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Ligação entre a evolução do desempenho AJT e a evolução do desempenho cognitivo
Prazo: Linha de base (T1) e 3 meses após a linha de base (T3)
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A performance Go/No Go será utilizada em pacientes com transtorno por uso de álcool
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Linha de base (T1) e 3 meses após a linha de base (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C22-01
- 2022-A01903-40 (Identificador de registro: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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