- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05636033
알코올 사용 장애 환자의 의미 네트워크: 탐색적 연구 (ALCOOLNET)
알코올 사용 장애(AUD)는 높은 재발률을 특징으로 하는 주요 공중 보건 문제입니다. 만성적이고 과도한 알코올 섭취는 특히 전두엽의 변화와 집행 기능 장애 및 알코올에 대한 주의 편향과 같은 인지 장애를 유발하여 재발 위험에 참여합니다. 실제로 AUD 환자는 알코올 관련 신호를 우선적으로 처리하며 이는 환자의 의미 네트워크 재구성을 반영할 수 있습니다. 연구자들은 AUD 환자에서 기억의 의미론적 연관성이 알코올 관련 요소의 더 높은 중심성으로 재구성된다는 가설을 세웁니다. 연구자가 아는 한, AUD에서 의미론적 연관성 및/또는 의미론적 네트워크를 탐구한 연구는 없습니다.
신경학적 손상이 있는 환자를 대상으로 실시한 연구에 따르면 전두엽 병변은 의미론적 연관성의 과도한 강도와 원격 연관성 생성의 어려움과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 의미 론적 연관성의 이러한 과도한 강도는 자동화를 억제하고 새로운 컨텍스트에 적응하는 능력을 감소시킬 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 AUD 환자가 건강한 대조군과 다른 의미론적 연관성 조직을 가지고 있는지 여부와 그 방법, 그리고 이 재구성이 금단 후 몇 달 동안 알코올 소비에 영향을 미치는지 여부를 탐구하는 것입니다. 연구자들은 또한 그것이 유연성, 실행 기능 및 충동성에 대한 신경심리학적 평가와 어떻게 관련되는지 탐구할 것입니다. 이러한 목적을 위해 조사관은 AUD 환자에서 단어 연관성을 평가하고 그래프 이론을 사용하여 의미론적 네트워크를 추정할 수 있는 두 가지 원래 언어 작업(Free Generation of Associates Task, FGAT 및 Associative Judgment Task, AJT)을 사용합니다. 그리고 건강한 통제에서.
방법: 이 연구에는 30명의 AUD 환자 그룹과 30명의 건강한 대조군이 포함됩니다. 두 그룹 모두 기준선(T1, AUD 환자의 금욕 초기)과 3개월 후(T3) 두 번 평가됩니다. 두 그룹의 경우 T1 및 T3 평가에는 두 가지 의미 연결 작업(FGAT 및 AJT)이 포함됩니다. AUD 환자의 경우 평가에는 충동성, 유연성 및 주의 편향에 대한 신경심리학적 테스트도 포함됩니다. 또한 AUD 환자의 경우 알코올 소비에 대한 데이터를 기준 평가 후 6주(T2) 및 3개월(T3)에 수집하여 환자를 재발자 또는 금주자로 분류합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75010
- Fernand Widal Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
알코올 사용 장애 환자의 경우
- 심각한 알코올 사용 장애
- 프랑스어를 모국어로
- 오른손잡이
- 포함 시점에서 15~30일 이후 알코올을 금하는 환자
- 포함 시점에서 최소 48시간 이후 벤조디아제핀이 없는 환자
- 정보에 입각한 서면 동의를 한 환자
- 현재 외래 또는 입원 치료 중
건강한 통제를 위해
- 프랑스어를 모국어로
- 오른손잡이
- 정보에 입각한 서면 동의를 한 참가자
제외 기준:
알코올 사용 장애 환자의 경우
- 후견인 또는 사법 보호 조치를 받는 환자
- 치료 금지 명령을 받은 환자
- 임신 또는 모유 수유 선언
- 담배 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual 5) 기준 충족
- 비물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 신경계 질환(TBI, 간질, 뇌졸중), 간 질환, 암, HIV, C형 간염 바이러스(HCV) 및 불안정한 정신과 동반 질환과 같은 실험 작업을 방해하는 중증 또는 진행성 질환을 나타내는 환자.
건강한 통제를 위해
- 후견인 또는 사법 보호 조치를 받는 참가자
- 치료 금지 명령을 받은 참가자
- 임신 또는 모유 수유 선언
- 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 담배 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 비물질 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- 현재 벤조디아제핀 투여 중
- 신경계 질환(TBI, 간질, 발작), 간 질환, 암, HIV, HCV 및 불안정한 정신과 동반 질환과 같은 실험 작업을 방해하는 중증 또는 진행성 질환을 나타내는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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알코올 사용 장애 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FGAT를 사용한 시맨틱 연결에 대한 설명
기간: 기준선(T1)
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Free Generation Associated Tasks는 알코올 사용 장애 환자 및 건강한 통제에 사용됩니다.
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기준선(T1)
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AJT를 사용한 시맨틱 연결에 대한 설명
기간: 기준선(T1)
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연관 판단 작업은 알코올 사용 장애 환자와 건강한 대조군에 사용됩니다.
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기준선(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의미 론적 연관 성능에 대한 약물의 영향
기간: 기준선(T1)
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기준선(T1)
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의미 론적 연관 성능에 대한 연령의 영향
기간: 기준선(T1)
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기준선(T1)
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의미 론적 연관 성능에 대한 연구 수준의 영향
기간: 기준선(T1)
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기준선(T1)
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의미 론적 연관 성능에 대한 성별의 영향
기간: 기준선(T1)
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기준선(T1)
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의미 론적 연관 성능에 대한 의존 기간의 영향
기간: 기준선(T1)
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기준선(T1)
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의미론적 연관 성능에 대한 인지 성능의 영향
기간: 기준선(T1)
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Go/No Go 공연은 알코올 사용 장애 환자에서 수집됩니다.
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기준선(T1)
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기준선 이후 6주 동안 알코올 소비에 대해 T1에서 평가된 FGAT 성능의 예측 값 테스트
기간: FGAT에 대한 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T2(T1 후 6주)
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FGAT에 대한 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T2(T1 후 6주)
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기준선 이후 6주 동안 알코올 소비에 대해 T1에서 평가된 AJT 성능의 예측 값 테스트
기간: AJT의 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T2(T1 후 6주)
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AJT의 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T2(T1 후 6주)
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기준선 이후 3개월 동안 알코올 소비에 대해 T1에서 평가된 FGAT 성능의 예측 값 테스트
기간: FGAT에 대한 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T3(T1 후 3개월)
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FGAT에 대한 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T3(T1 후 3개월)
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기준선 이후 3개월 동안 알코올 소비에 대해 T1에서 평가된 AJT 성능의 예측 값 테스트
기간: AJT의 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T3(T1 후 3개월)
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AJT의 기준선(T1) ; 알코올 섭취에 대한 T3(T1 후 3개월)
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FGAT 성능의 진화, 알코올 사용 장애 환자와 건강한 대조군의 비교
기간: T1(기준선) 및 T3(기준선 후 3개월)
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T1(기준선) 및 T3(기준선 후 3개월)
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AJT 성능의 진화, 알코올 사용 장애 환자와 건강한 대조군의 비교
기간: T1(기준선) 및 T3(기준선 후 3개월)
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T1(기준선) 및 T3(기준선 후 3개월)
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FGAT 성능의 진화와 알코올 소비 수준 간의 연결
기간: FGAT 기준선(T1) 및 FGAT 기준선(T3) 후 3개월 및 알코올 소비 수준)
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알코올 소비 수준은 Timeline Followback 방법을 사용하여 평가됩니다.
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FGAT 기준선(T1) 및 FGAT 기준선(T3) 후 3개월 및 알코올 소비 수준)
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AJT 성능의 진화와 알코올 소비 사이의 연결
기간: AJT의 기준선(T1) 및 AJT의 기준선(T3) 후 3개월 및 알코올 소비 수준)
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알코올 소비 수준은 Timeline Followback 방법을 사용하여 평가됩니다.
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AJT의 기준선(T1) 및 AJT의 기준선(T3) 후 3개월 및 알코올 소비 수준)
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FGAT 성능의 진화와 인지 성능의 진화 사이의 연결 고리
기간: 기준선(T1) 및 기준선 후 3개월(T3)
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Go /No Go 공연은 알코올 사용 장애 환자에게 사용됩니다.
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기준선(T1) 및 기준선 후 3개월(T3)
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AJT 성능의 진화와 인지 성능의 진화 사이의 연결
기간: 기준선(T1) 및 기준선 후 3개월(T3)
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Go /No Go 공연은 알코올 사용 장애 환자에게 사용됩니다.
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기준선(T1) 및 기준선 후 3개월(T3)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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