Semantiske netværk i patienter med alkoholbrugsforstyrrelser: Eksplorativ undersøgelse (ALCOOLNET)
Alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) er et stort folkesundhedsproblem, karakteriseret ved en høj grad af tilbagefald. Kronisk og overdrevent alkoholforbrug inducerer især frontale hjerneændringer og kognitive svækkelser såsom eksekutiv dysfunktion og en opmærksomhedsskævhed for alkohol, hvilket medvirker til risikoen for tilbagefald. Faktisk behandler AUD-patienter fortrinsvis alkoholrelaterede signaler, hvilket kunne afspejle en reorganisering af patienternes semantiske netværk. Efterforskerne antager, at hos AUD-patienter er semantiske associationer i hukommelsen reorganiseret med en højere centralitet af alkohol-relaterede elementer. Så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelser udforsket semantiske associationer og/eller semantiske netværk i AUD.
En undersøgelse, udført i patienter med neurologiske skader, viste, at frontale læsioner er forbundet med overdreven styrke i semantiske associationer og vanskeligheder med at generere fjernassociationer. Denne overdrevne styrke i semantiske associationer kunne reducere evnen til at hæmme automatismer og tilpasse sig ny kontekst.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om og hvordan AUD-patienter har en anden organisering af semantiske associationer end raske kontroller, og om denne reorganisering påvirker alkoholforbruget i månederne efter abstinensen. Efterforskerne vil også undersøge, hvordan det relaterer til neuropsykologisk vurdering af fleksibilitet, eksekutive funktioner og impulsivitet. Til disse formål vil efterforskerne bruge to originale verbale opgaver (Free Generation of Associates Task, FGAT og Associative Judgment Task, AJT) til at vurdere ordassociationer og tillade estimering af semantiske netværk ved hjælp af grafteori, i kombination med neuropsykologisk test, hos AUD-patienter og i sunde kontroller.
Metoder: Denne undersøgelse vil omfatte en gruppe på 30 AUD-patienter og en gruppe på 30 raske kontroller. Begge grupper vil blive vurderet to gange, ved baseline (T1; tidligt i abstinens for AUD-patienter) og efter en tre-måneders periode (T3). For de to grupper vil T1- og T3-vurderinger omfatte de to semantiske associationsopgaver (FGAT og AJT). For AUD-patienter vil vurderinger også involvere neuropsykologisk test af impulsivitet, fleksibilitet og opmærksomhedsbias. Desuden vil data om alkoholforbrug hos AUD-patienter blive indsamlet seks uger (T2) og tre måneder (T3) efter baseline-vurderingen for at klassificere patienter som tilbagefaldende eller afholdende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75010
- Fernand Widal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For patienter med alkoholmisbrug
- Alvorlig alkoholmisbrug
- fransk som modersmål
- Højrehåndet
- Patient afholdende fra alkohol siden 15 til 30 dage ved inklusion
- Patient fri for benzodiazepin siden mindst 48 timer ved inklusion
- Patient, der gav sit informerede skriftlige samtykke
- Lige nu i ambulant eller døgnbehandling
For sunde kontroller
- fransk som modersmål
- Højrehåndet
- Deltager, der gav sit informerede skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
For patienter med alkoholmisbrug
- Patient under værgemål eller under retssikkerhedsforanstaltninger
- Patient under mål for terapeutisk påbud
- Graviditet eller amning erklæret
- Opfyldelse af Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM) kriterier for anden stofbrugsforstyrrelse end tobak
- Opfylder DSM-5-kriterierne for misbrugsforstyrrelser
- Patient med alvorlig eller progressiv sygdom, der forstyrrer eksperimentelle opgaver, såsom neurologiske sygdomme (TBI, epilepsi, stoke), leversygdomme, cancer, HIV, Hepatitis C-virus (HCV) og ustabile psykiatriske følgesygdomme.
For sunde kontroller
- Deltager under værgemål eller under retssikkerhedsforanstaltninger
- Deltager under mål for terapeutisk påbud
- Graviditet eller amning erklæret
- Opfyldelse af DSM-5 kriterier for alkoholmisbrug
- Opfylder DSM-5-kriterierne for andre stofmisbrugsforstyrrelser end tobak
- Opfylder DSM-5-kriterierne for misbrugsforstyrrelser
- Lige nu under benzodiazepin
- Deltager, der præsenterer alvorlig eller progressiv sygdom, der forstyrrer eksperimentelle opgaver, såsom neurologiske sygdomme (TBI, epilepsi, stoke), leversygdomme, cancer, HIV, HCV og ustabile psykiatriske komorbiditeter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Patienter med alkoholmisbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de semantiske associationer ved hjælp af FGAT
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Free Generation Associated Tasks vil blive brugt i patienter med alkoholmisbrug og sunde kontroller
|
Ved baseline (T1)
|
|
Beskrivelse af de semantiske associationer ved hjælp af AJT
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Den Associative Judgment Task vil blive brugt i patienter med alkoholmisbrug og sunde kontroller
|
Ved baseline (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af medicin på den semantiske associations præstation
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Ved baseline (T1)
|
|
|
Alderens indvirkning på den semantiske associations præstation
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Ved baseline (T1)
|
|
|
Studieniveauets indvirkning på den semantiske associationspræstation
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Ved baseline (T1)
|
|
|
Køns indvirkning på den semantiske associations præstation
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Ved baseline (T1)
|
|
|
Indvirkningen af varigheden af afhængighed af den semantiske associations præstation
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Ved baseline (T1)
|
|
|
Indvirkning af kognitiv præstation på den semantiske associationspræstation
Tidsramme: Ved baseline (T1)
|
Go/No Go-forestillingen vil blive indsamlet hos patienter med alkoholmisbrug
|
Ved baseline (T1)
|
|
Test af den prædiktive værdi af FGAT-præstation vurderet ved T1 på alkoholforbrug i løbet af de seks uger efter baseline
Tidsramme: Baseline (T1) for FGAT ; T2 (6 uger efter T1) for alkoholforbrug
|
Baseline (T1) for FGAT ; T2 (6 uger efter T1) for alkoholforbrug
|
|
|
Test af den prædiktive værdi af AJT-præstation vurderet ved T1 på alkoholforbrug i løbet af de seks uger efter baseline
Tidsramme: Baseline (T1) for AJT ; T2 (6 uger efter T1) for alkoholforbrug
|
Baseline (T1) for AJT ; T2 (6 uger efter T1) for alkoholforbrug
|
|
|
Test af den prædiktive værdi af FGAT-præstation vurderet ved T1 på alkoholforbrug i løbet af de tre måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline (T1) for FGAT ; T3 (3 måneder efter T1) for alkoholforbrug
|
Baseline (T1) for FGAT ; T3 (3 måneder efter T1) for alkoholforbrug
|
|
|
Test af den prædiktive værdi af AJT-præstation vurderet ved T1 på alkoholforbrug i løbet af de tre måneder efter baseline
Tidsramme: Baseline (T1) for AJT ; T3 (3 måneder efter T1) for alkoholforbrug
|
Baseline (T1) for AJT ; T3 (3 måneder efter T1) for alkoholforbrug
|
|
|
Udvikling af FGAT-ydeevne, sammenligning mellem patienter med alkoholmisbrug og sunde kontroller
Tidsramme: T1 (baseline) og T3 (3 måneder efter baseline)
|
T1 (baseline) og T3 (3 måneder efter baseline)
|
|
|
Udvikling af AJT ydeevne, sammenligning mellem patienter med alkoholmisbrug og sunde kontroller
Tidsramme: T1 (baseline) og T3 (3 måneder efter baseline)
|
T1 (baseline) og T3 (3 måneder efter baseline)
|
|
|
Sammenhæng mellem udviklingen af FGAT-præstationer og niveauet af alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline (T1) for FGAT og 3 måneder efter baseline (T3) for FGAT og niveauet af alkoholforbrug)
|
Niveauet af alkoholforbrug vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden
|
Baseline (T1) for FGAT og 3 måneder efter baseline (T3) for FGAT og niveauet af alkoholforbrug)
|
|
Forbindelse mellem udviklingen af AJT ydeevne og alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline (T1) for AJT og 3 måneder efter baseline (T3) for AJT og niveauet af alkoholforbrug)
|
Niveauet af alkoholforbrug vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Followback-metoden
|
Baseline (T1) for AJT og 3 måneder efter baseline (T3) for AJT og niveauet af alkoholforbrug)
|
|
Forbindelse mellem udviklingen af FGAT ydeevne og udviklingen af kognitiv ydeevne
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 måneder efter baseline (T3)
|
Go/No Go-forestillingen vil blive brugt til patienter med alkoholmisbrug
|
Baseline (T1) og 3 måneder efter baseline (T3)
|
|
Forbindelse mellem udviklingen af AJT ydeevne og udviklingen af kognitiv ydeevne
Tidsramme: Baseline (T1) og 3 måneder efter baseline (T3)
|
Go/No Go-forestillingen vil blive brugt til patienter med alkoholmisbrug
|
Baseline (T1) og 3 måneder efter baseline (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C22-01
- 2022-A01903-40 (Registry Identifier: ID RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .