Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieci semantyczne u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu: badanie eksploracyjne (ALCOOLNET)

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) to poważny problem zdrowia publicznego, charakteryzujący się wysokim odsetkiem nawrotów. Przewlekłe i nadmierne spożywanie alkoholu w szczególności wywołuje zmiany w mózgu i zaburzenia poznawcze, takie jak dysfunkcja wykonawcza i skłonność do skupiania uwagi na alkoholu, przyczyniając się do ryzyka nawrotu. W efekcie pacjenci z AUD preferencyjnie przetwarzają sygnały związane z alkoholem, co może odzwierciedlać reorganizację sieci semantycznej pacjentów. Badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentów z AUD skojarzenia semantyczne w pamięci są reorganizowane z większą centralnością elementów związanych z alkoholem. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badania nie badały powiązań semantycznych i/lub sieci semantycznych w AUD.

Badanie przeprowadzone na pacjentach z uszkodzeniami neurologicznymi wykazało, że uszkodzenia czołowe są związane z nadmierną siłą skojarzeń semantycznych i trudnościami w generowaniu skojarzeń zdalnych. Ta nadmierna siła skojarzeń semantycznych może zmniejszyć zdolność do hamowania automatyzmów i dostosowywania się do nowego kontekstu.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie, czy iw jaki sposób pacjenci z AUD mają inną organizację skojarzeń semantycznych niż zdrowi kontrolni i czy ta reorganizacja wpływa na spożycie alkoholu w miesiącach następujących po odstawieniu. Badacze zbadają również, w jaki sposób odnosi się to do neuropsychologicznej oceny elastyczności, funkcji wykonawczych i impulsywności. W tym celu badacze wykorzystają dwa oryginalne zadania werbalne (Free Generation of Associates Task, FGAT i Associative Judgement Task, AJT) oceniające skojarzenia słów i pozwalające oszacować sieci semantyczne za pomocą teorii grafów, w połączeniu z testami neuropsychologicznymi, u pacjentów z AUD oraz w zdrowych kontrolach.

Metody: To badanie obejmie grupę 30 pacjentów z AUD i grupę 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Obie grupy zostaną ocenione dwukrotnie, na początku (T1; wczesna abstynencja dla pacjentów z AUD) i po okresie trzech miesięcy (T3). W przypadku obu grup oceny T1 i T3 będą obejmowały dwa zadania asocjacji semantycznej (FGAT i AJT). W przypadku pacjentów z AUD ocena obejmie również neuropsychologiczne testy impulsywności, elastyczności i błędu uwagi. Poza tym u pacjentów z AUD dane dotyczące spożycia alkoholu będą gromadzone sześć tygodni (T2) i trzy miesiące (T3) po ocenie wyjściowej w celu sklasyfikowania pacjentów jako nawracających lub abstynentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75010
        • Fernand Widal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte dwie grupy uczestników. Pierwsza składa się z puli zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, druga składa się z puli zdrowych osób kontrolnych; będą one dopasowane w jak największym stopniu pod względem wieku, płci i poziomu wykształcenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

  • Ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu
  • francuski jako język ojczysty
  • Praworęczny
  • Pacjent abstynent od alkoholu od 15 do 30 dni w momencie włączenia
  • Pacjent wolny od benzodiazepin od co najmniej 48 godzin w momencie włączenia
  • Pacjent, który wyraził świadomą pisemną zgodę
  • Obecnie w opiece ambulatoryjnej lub stacjonarnej

Dla zdrowych kontroli

  • francuski jako język ojczysty
  • Praworęczny
  • Uczestnik, który wyraził świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

  • Pacjent objęty kuratelą lub środkami zabezpieczającymi wymiaru sprawiedliwości
  • Pacjent pod miarą nakazu terapeutycznego
  • Zadeklarowana ciąża lub karmienie piersią
  • Spełnienie kryteriów Podręcznika diagnostycznego i statystycznego 5 (DSM) dotyczących zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż tytoń
  • Spełnianie kryteriów DSM-5 dla zaburzeń niezwiązanych z używaniem substancji
  • Pacjent z ciężką lub postępującą chorobą, która koliduje z zadaniami eksperymentalnymi, takimi jak choroby neurologiczne (TBI, padaczka, stoke), choroby wątroby, rak, HIV, wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) i niestabilne choroby psychiczne współistniejące.

Dla zdrowych kontroli

  • Uczestnik objęty kuratelą lub środkami ochronnymi wymiaru sprawiedliwości
  • Uczestnik objęty nakazem terapeutycznym
  • Zadeklarowana ciąża lub karmienie piersią
  • Spełnianie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  • Spełnienie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż tytoń
  • Spełnianie kryteriów DSM-5 dla zaburzeń niezwiązanych z używaniem substancji
  • Obecnie pod wpływem benzodiazepiny
  • Uczestnik przedstawiający ciężką lub postępującą chorobę, która przeszkadza w zadaniach eksperymentalnych, taką jak choroby neurologiczne (TBI, padaczka, stoke), choroby wątroby, rak, HIV, HCV i niestabilne choroby psychiczne współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis skojarzeń semantycznych za pomocą FGAT
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Powiązane zadania Free Generation będą wykorzystywane u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i zdrowych osób kontrolnych
Na linii podstawowej (T1)
Opis skojarzeń semantycznych za pomocą AJT
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Zadanie osądu asocjacyjnego będzie stosowane u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i zdrowych osób z grupy kontrolnej
Na linii podstawowej (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leków na działanie skojarzeń semantycznych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Na linii podstawowej (T1)
Wpływ wieku na działanie skojarzeń semantycznych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Na linii podstawowej (T1)
Wpływ poziomu studiów na wydajność skojarzeń semantycznych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Na linii podstawowej (T1)
Wpływ płci na wydajność asocjacji semantycznej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Na linii podstawowej (T1)
Wpływ czasu trwania zależności na wydajność asocjacji semantycznej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Na linii podstawowej (T1)
Wpływ wydajności poznawczej na wydajność skojarzeń semantycznych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (T1)
Wydajność Go / No Go zostanie zebrana u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Na linii podstawowej (T1)
Test wartości predykcyjnej wyników FGAT ocenianych w T1 po spożyciu alkoholu w ciągu sześciu tygodni następujących po linii bazowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) dla FGAT; T2 (6 tygodni po T1) do spożycia alkoholu
Linia podstawowa (T1) dla FGAT; T2 (6 tygodni po T1) do spożycia alkoholu
Test wartości predykcyjnej wyników AJT ocenianych w T1 po spożyciu alkoholu w ciągu sześciu tygodni następujących po linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) dla AJT; T2 (6 tygodni po T1) do spożycia alkoholu
Linia bazowa (T1) dla AJT; T2 (6 tygodni po T1) do spożycia alkoholu
Test wartości predykcyjnej wyników FGAT ocenianych w T1 po spożyciu alkoholu w ciągu trzech miesięcy następujących po linii bazowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T1) dla FGAT; T3 (3 miesiące po T1) do spożycia alkoholu
Linia podstawowa (T1) dla FGAT; T3 (3 miesiące po T1) do spożycia alkoholu
Test wartości predykcyjnej wyników AJT ocenianych w T1 po spożyciu alkoholu w ciągu trzech miesięcy następujących po linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1) dla AJT; T3 (3 miesiące po T1) do spożycia alkoholu
Linia bazowa (T1) dla AJT; T3 (3 miesiące po T1) do spożycia alkoholu
Ewolucja wyników FGAT, porównanie pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i zdrowych osób z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: T1 (poziom wyjściowy) i T3 (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
T1 (poziom wyjściowy) i T3 (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Ewolucja wyników AJT, porównanie pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i zdrowych osób z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: T1 (poziom wyjściowy) i T3 (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
T1 (poziom wyjściowy) i T3 (3 miesiące po punkcie wyjściowym)
Związek między ewolucją wyników FGAT a poziomem spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) dla FGAT i 3 miesiące po wartości wyjściowej (T3) dla FGAT i poziom spożycia alkoholu)
Poziom spożycia alkoholu zostanie oceniony metodą Timeline Followback
Wartość wyjściowa (T1) dla FGAT i 3 miesiące po wartości wyjściowej (T3) dla FGAT i poziom spożycia alkoholu)
Związek między ewolucją wydajności AJT a spożyciem alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) dla AJT i 3 miesiące po wartości wyjściowej (T3) dla AJT i poziom spożycia alkoholu)
Poziom spożycia alkoholu zostanie oceniony metodą Timeline Followback
Wartość wyjściowa (T1) dla AJT i 3 miesiące po wartości wyjściowej (T3) dla AJT i poziom spożycia alkoholu)
Związek między ewolucją wydajności FGAT a ewolucją wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) i 3 miesiące po wartości początkowej (T3)
Spektakl Go/No Go zostanie wykorzystany u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Wartość wyjściowa (T1) i 3 miesiące po wartości początkowej (T3)
Związek między ewolucją wydajności AJT a ewolucją wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) i 3 miesiące po wartości początkowej (T3)
Spektakl Go/No Go zostanie wykorzystany u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Wartość wyjściowa (T1) i 3 miesiące po wartości początkowej (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C22-01
  • 2022-A01903-40 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj