Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Semantiska nätverk i patienter med alkoholmissbruk: Exploratory Study (ALCOOLNET)

Alkoholmissbruk (AUD) är ett stort folkhälsoproblem som kännetecknas av en hög återfallsfrekvens. Kronisk och överdriven alkoholkonsumtion framkallar framför allt främre hjärnförändringar och kognitiva störningar som exekutiva dysfunktioner och en uppmärksamhetsförspänning för alkohol, vilket bidrar till risken för återfall. I själva verket bearbetar AUD-patienter företrädesvis alkoholrelaterade signaler, vilket kan återspegla en omorganisation av patienternas semantiska nätverk. Utredarna antar att hos AUD-patienter omorganiseras semantiska associationer i minnet med en högre centralitet av alkoholrelaterade element. Såvitt utredarna vet har inga studier utforskat semantiska associationer och/eller semantiska nätverk i AUD.

En studie, utförd på patienter med neurologiska skador, visade att frontala lesioner är associerade med överdriven styrka i semantiska associationer och svårigheter att generera avlägsna associationer. Denna överdrivna styrka i semantiska associationer kan minska förmågan att hämma automatismer och att anpassa sig till nya sammanhang.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka om och hur AUD-patienter har en annan organisation av semantiska associationer än friska kontroller, och om denna omorganisation påverkar alkoholkonsumtionen under månaderna efter abstinensen. Utredarna kommer också att undersöka hur det relaterar till neuropsykologisk bedömning av flexibilitet, exekutiva funktioner och impulsivitet. För dessa syften kommer utredarna att använda två ursprungliga verbala uppgifter (Free Generation of Associates Task, FGAT och Associative Judgment Task, AJT) för att bedöma ordassociationer och möjliggöra uppskattning av semantiska nätverk med hjälp av grafteori, i kombination med neuropsykologisk testning, hos AUD-patienter och i friska kontroller.

Metoder: Denna studie kommer att inkludera en grupp på 30 AUD-patienter och en grupp på 30 friska kontroller. Båda grupperna kommer att bedömas två gånger, vid baslinjen (T1; tidigt i abstinens för AUD-patienter) och efter en tremånadersperiod (T3). För de två grupperna kommer T1- och T3-bedömningar att inkludera de två semantiska associationsuppgifterna (FGAT och AJT). För AUD-patienter kommer bedömningar också att involvera neuropsykologiska tester av impulsivitet, flexibilitet och uppmärksamhetsbias. Dessutom kommer data om alkoholkonsumtion hos AUD-patienter att samlas in sex veckor (T2) och tre månader (T3) efter baslinjebedömningen för att klassificera patienter som återfall eller avhållare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75010
        • Fernand Widal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två grupper av deltagare kommer att inkluderas i denna studie. Den första består av en pool av alkoholmissbruk, den andra består av en pool av friska kontroller; de kommer att matchas så mycket som möjligt på ålder, kön och utbildningsnivå.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienter med alkoholmissbruk

  • Allvarlig alkoholmissbruksstörning
  • Franska som modersmål
  • Högerhänt
  • Patient avhåller sig från alkohol sedan 15 till 30 dagar vid införandet
  • Patient fri från bensodiazepin sedan minst 48 timmar vid inkluderingen
  • Patient som gav sitt informerade skriftliga samtycke
  • För närvarande i öppen- eller slutenvård

För friska kontroller

  • Franska som modersmål
  • Högerhänt
  • Deltagare som gav sitt informerade skriftliga samtycke

Exklusions kriterier:

För patienter med alkoholmissbruk

  • Patient under förmyndarskap eller under rättsskyddsåtgärder
  • Patient under mått på terapeutiskt föreläggande
  • Graviditet eller amning deklareras
  • Uppfyller Diagnostic and Statistical Manual 5 (DSM) kriterier för annan missbruksstörning än tobak
  • Uppfyller DSM-5-kriterierna för icke-substansmissbruk
  • Patient som uppvisar allvarlig eller progressiv sjukdom som stör experimentella uppgifter, såsom neurologiska sjukdomar (TBI, epilepsi, stoke), leversjukdomar, cancer, HIV, Hepatit C-virus (HCV) och instabila psykiatriska komorbiditeter.

För friska kontroller

  • Deltagare under förmyndarskap eller under rättsskyddsåtgärder
  • Deltagare under mått på terapeutiskt föreläggande
  • Graviditet eller amning deklareras
  • Uppfyller DSM-5 kriterier för alkoholmissbruk
  • Uppfyller DSM-5-kriterierna för annan missbruksstörning än tobak
  • Uppfyller DSM-5-kriterierna för icke-substansmissbruk
  • För närvarande under bensodiazepin
  • Deltagare som uppvisar allvarlig eller progressiv sjukdom som stör experimentella uppgifter, såsom neurologiska sjukdomar (TBI, epilepsi, stoke), leversjukdomar, cancer, HIV, HCV och instabila psykiatriska komorbiditeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Patienter med alkoholmissbruk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av de semantiska associationerna med FGAT
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Free Generation Associated Tasks kommer att användas i patienter med alkoholmissbruk och hälsokontroller
Vid baslinjen (T1)
Beskrivning av de semantiska associationerna med AJT
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Den associerade bedömningsuppgiften kommer att användas i patienter med alkoholmissbruk och hälsokontroller
Vid baslinjen (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedels inverkan på prestanda för semantisk association
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Vid baslinjen (T1)
Ålderns inverkan på den semantiska associationens prestanda
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Vid baslinjen (T1)
Studienivåns inverkan på prestanda för semantisk association
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Vid baslinjen (T1)
Köns inverkan på prestanda för semantisk association
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Vid baslinjen (T1)
Inverkan av beroendets varaktighet på prestanda för semantisk association
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Vid baslinjen (T1)
Inverkan av kognitiva prestationer på den semantiska associationsprestanda
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Go/No Go-föreställningen kommer att samlas in hos patienter med alkoholmissbruk
Vid baslinjen (T1)
Test av det prediktiva värdet av FGAT-prestanda bedömd vid T1 på alkoholkonsumtion under de sex veckorna efter Baseline
Tidsram: Baslinje (T1) för FGAT ; T2 (6 veckor efter T1) för alkoholkonsumtion
Baslinje (T1) för FGAT ; T2 (6 veckor efter T1) för alkoholkonsumtion
Test av det prediktiva värdet av AJT-prestanda bedömd vid T1 på alkoholkonsumtion under de sex veckorna efter Baseline
Tidsram: Baslinje (T1) för AJT ; T2 (6 veckor efter T1) för alkoholkonsumtion
Baslinje (T1) för AJT ; T2 (6 veckor efter T1) för alkoholkonsumtion
Test av det prediktiva värdet av FGAT-prestanda bedömd vid T1 på alkoholkonsumtion under de tre månaderna efter Baseline
Tidsram: Baslinje (T1) för FGAT ; T3 (3 månader efter T1) för alkoholkonsumtion
Baslinje (T1) för FGAT ; T3 (3 månader efter T1) för alkoholkonsumtion
Test av det prediktiva värdet av AJT-prestanda bedömd vid T1 på alkoholkonsumtion under de tre månaderna efter Baseline
Tidsram: Baslinje (T1) för AJT ; T3 (3 månader efter T1) för alkoholkonsumtion
Baslinje (T1) för AJT ; T3 (3 månader efter T1) för alkoholkonsumtion
Utveckling av FGAT-prestanda, jämförelse mellan patienter med alkoholmissbruk och friska kontroller
Tidsram: T1 (baslinje) och T3 (3 månader efter baslinje)
T1 (baslinje) och T3 (3 månader efter baslinje)
Utveckling av AJT-prestanda, jämförelse mellan patienter med alkoholmissbruk och friska kontroller
Tidsram: T1 (baslinje) och T3 (3 månader efter baslinje)
T1 (baslinje) och T3 (3 månader efter baslinje)
Koppling mellan utvecklingen av FGAT-prestanda och nivån på alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje (T1) för FGAT och 3 månader efter baslinje (T3) för FGAT och nivån av alkoholkonsumtion)
Nivån på alkoholkonsumtionen kommer att bedömas med hjälp av Timeline Followback-metoden
Baslinje (T1) för FGAT och 3 månader efter baslinje (T3) för FGAT och nivån av alkoholkonsumtion)
Koppling mellan utvecklingen av AJT-prestanda och alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje (T1) för AJT och 3 månader efter baslinje (T3) för AJT och nivån av alkoholkonsumtion)
Nivån på alkoholkonsumtionen kommer att bedömas med hjälp av Timeline Followback-metoden
Baslinje (T1) för AJT och 3 månader efter baslinje (T3) för AJT och nivån av alkoholkonsumtion)
Koppling mellan utvecklingen av FGAT-prestanda och utvecklingen av kognitiva prestationer
Tidsram: Baslinje (T1) och 3 månader efter baslinje (T3)
Go/No Go-föreställningen kommer att användas av patienter med alkoholmissbruk
Baslinje (T1) och 3 månader efter baslinje (T3)
Koppling mellan utvecklingen av AJT-prestanda och evolutionen av kognitiva prestationer
Tidsram: Baslinje (T1) och 3 månader efter baslinje (T3)
Go/No Go-föreställningen kommer att användas av patienter med alkoholmissbruk
Baslinje (T1) och 3 månader efter baslinje (T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C22-01
  • 2022-A01903-40 (Registeridentifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera