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Reti semantiche nei pazienti con disturbo da uso di alcol: studio esplorativo (ALCOOLNET)

Il disturbo da uso di alcol (AUD) è un grave problema di salute pubblica, caratterizzato da un alto tasso di recidiva. Il consumo cronico ed eccessivo di alcol induce in particolare alterazioni cerebrali frontali e disturbi cognitivi come la disfunzione esecutiva e un pregiudizio dell'attenzione per l'alcol, partecipando al rischio di ricaduta. In effetti, i pazienti AUD elaborano preferenzialmente i segnali correlati all'alcol, il che potrebbe riflettere una riorganizzazione della rete semantica dei pazienti. I ricercatori ipotizzano che nei pazienti con AUD le associazioni semantiche nella memoria siano riorganizzate con una maggiore centralità degli elementi correlati all'alcol. A conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha esplorato le associazioni semantiche e/o le reti semantiche in AUD.

Uno studio, condotto su pazienti con danno neurologico, ha dimostrato che le lesioni frontali sono associate a un'eccessiva forza nelle associazioni semantiche e difficoltà a generare associazioni remote. Questa eccessiva forza nelle associazioni semantiche potrebbe ridurre la capacità di inibire gli automatismi e di adattarsi al nuovo contesto.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è esplorare se e come i pazienti con AUD abbiano una diversa organizzazione delle associazioni semantiche rispetto ai controlli sani e se questa riorganizzazione influenzi il consumo di alcol nei mesi successivi al ritiro. Gli investigatori esploreranno anche come si collega alla valutazione neuropsicologica della flessibilità, delle funzioni esecutive e dell'impulsività. A tal fine, i ricercatori utilizzeranno due compiti verbali originali (Free Generation of Associates Task, FGAT e Associative Judgment Task, AJT) che valutano le associazioni di parole e consentono la stima delle reti semantiche utilizzando la teoria dei grafi, in combinazione con test neuropsicologici, in pazienti con AUD e nei controlli sani.

Metodi: questo studio includerà un gruppo di 30 pazienti AUD e un gruppo di 30 controlli sani. Entrambi i gruppi saranno valutati due volte, al basale (T1; all'inizio dell'astinenza per i pazienti AUD) e dopo un periodo di tre mesi (T3). Per i due gruppi, le valutazioni T1 e T3 includeranno i due compiti di associazione semantica (FGAT e AJT). Per i pazienti con AUD, le valutazioni coinvolgeranno anche test neuropsicologici di impulsività, flessibilità e distorsione dell'attenzione. Inoltre, nei pazienti AUD, i dati sui consumi di alcol saranno raccolti sei settimane (T2) e tre mesi (T3) dopo la valutazione di base per classificare i pazienti come recidivi o astenuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
        • Fernand Widal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi due gruppi di partecipanti. Il primo è costituito da un pool di disturbi da uso di alcol, il secondo è costituito da un pool di controlli sani; saranno abbinati il ​​più possibile per età, sesso e livello di istruzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti con disturbo da uso di alcol

  • Grave disturbo da uso di alcol
  • Francese come lingua madre
  • Destro
  • Paziente astinente dall'alcool da 15 a 30 giorni al momento dell'inclusione
  • Paziente libero da benzodiazepine da almeno 48 ore al momento dell'inclusione
  • Paziente che ha dato il suo consenso scritto informato
  • Attualmente in regime ambulatoriale o di ricovero

Per controlli sani

  • Francese come lingua madre
  • Destro
  • Partecipante che ha dato il suo consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

Per i pazienti con disturbo da uso di alcol

  • Paziente sottoposto a tutela o tutela giudiziaria
  • Paziente sottoposto a misura di ingiunzione terapeutica
  • Gravidanza o allattamento dichiarati
  • Soddisfare i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico 5 (DSM) per il disturbo da uso di sostanze diverse dal tabacco
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso non di sostanze
  • Paziente che presenta una malattia grave o progressiva che interferisce con le attività sperimentali, come malattie neurologiche (TBI, epilessia, ictus), malattie epatiche, cancro, HIV, virus dell'epatite C (HCV) e comorbilità psichiatriche instabili.

Per controlli sani

  • Partecipante sottoposto a tutela o tutela giudiziaria
  • Partecipante sottoposto a misura di ingiunzione terapeutica
  • Gravidanza o allattamento dichiarati
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di alcol
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze diverse dal tabacco
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso non di sostanze
  • Attualmente sotto benzodiazepine
  • Partecipante che presenta una malattia grave o progressiva che interferisce con le attività sperimentali, come malattie neurologiche (TBI, epilessia, ictus), malattie epatiche, cancro, HIV, HCV e comorbilità psichiatriche instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli sani
Pazienti con disturbo da uso di alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle associazioni semantiche utilizzando FGAT
Lasso di tempo: Al basale (T1)
I compiti associati alla generazione libera saranno utilizzati nei pazienti con disturbo da uso di alcol e nei controlli sani
Al basale (T1)
Descrizione delle associazioni semantiche utilizzando AJT
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Il compito di giudizio associativo sarà utilizzato nei pazienti con disturbo da uso di alcol e nei controlli sani
Al basale (T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dei farmaci sulla performance dell'associazione semantica
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Al basale (T1)
Impatto dell'età sulla performance dell'associazione semantica
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Al basale (T1)
Impatto del livello di studio sulla performance dell'associazione semantica
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Al basale (T1)
Impatto del genere sulla performance dell'associazione semantica
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Al basale (T1)
Impatto della durata della dipendenza sulla performance dell'associazione semantica
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Al basale (T1)
Impatto della performance cognitiva sulla performance associativa semantica
Lasso di tempo: Al basale (T1)
La performance Go/No Go sarà raccolta in pazienti affetti da disturbo da uso di alcol
Al basale (T1)
Test del valore predittivo della performance FGAT valutata al T1 sul consumo di alcol durante le sei settimane successive al Baseline
Lasso di tempo: Basale (T1) per FGAT; T2 (6 settimane dopo T1) per il consumo di alcol
Basale (T1) per FGAT; T2 (6 settimane dopo T1) per il consumo di alcol
Test del valore predittivo della performance AJT valutata al T1 sul consumo di alcol durante le sei settimane successive al Baseline
Lasso di tempo: Linea di base (T1) per AJT; T2 (6 settimane dopo T1) per il consumo di alcol
Linea di base (T1) per AJT; T2 (6 settimane dopo T1) per il consumo di alcol
Test del valore predittivo della performance FGAT valutata al T1 sul consumo di alcol nei tre mesi successivi al Baseline
Lasso di tempo: Basale (T1) per FGAT; T3 (3 mesi dopo T1) per il consumo di alcol
Basale (T1) per FGAT; T3 (3 mesi dopo T1) per il consumo di alcol
Test del valore predittivo della performance AJT valutata al T1 sul consumo di alcol nei tre mesi successivi al Baseline
Lasso di tempo: Linea di base (T1) per AJT; T3 (3 mesi dopo T1) per il consumo di alcol
Linea di base (T1) per AJT; T3 (3 mesi dopo T1) per il consumo di alcol
Evoluzione delle prestazioni FGAT, confronto tra pazienti con disturbo da uso di alcol e controlli sani
Lasso di tempo: T1 (basale) e T3 (3 mesi dopo il basale)
T1 (basale) e T3 (3 mesi dopo il basale)
Evoluzione delle prestazioni AJT, confronto tra pazienti con disturbo da uso di alcol e controlli sani
Lasso di tempo: T1 (basale) e T3 (3 mesi dopo il basale)
T1 (basale) e T3 (3 mesi dopo il basale)
Collegamento tra l'evoluzione delle prestazioni FGAT e il livello di consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale (T1) per FGAT e 3 mesi dopo il basale (T3) per FGAT e livello di consumo di alcol)
Il livello di consumo di alcol sarà valutato utilizzando il metodo Timeline Followback
Basale (T1) per FGAT e 3 mesi dopo il basale (T3) per FGAT e livello di consumo di alcol)
Collegamento tra l'evoluzione delle prestazioni AJT e il consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale (T1) per AJT e 3 mesi dopo il basale (T3) per AJT e il livello di consumo di alcol)
Il livello di consumo di alcol sarà valutato utilizzando il metodo Timeline Followback
Basale (T1) per AJT e 3 mesi dopo il basale (T3) per AJT e il livello di consumo di alcol)
Collegamento tra l'evoluzione delle prestazioni FGAT e l'evoluzione delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Basale (T1) e 3 mesi dopo il basale (T3)
La performance Go/No Go verrà utilizzata nei pazienti con disturbo da uso di alcol
Basale (T1) e 3 mesi dopo il basale (T3)
Collegamento tra l'evoluzione delle prestazioni AJT e l'evoluzione delle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Basale (T1) e 3 mesi dopo il basale (T3)
La performance Go/No Go verrà utilizzata nei pazienti con disturbo da uso di alcol
Basale (T1) e 3 mesi dopo il basale (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Dereux, PH (MD), APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C22-01
  • 2022-A01903-40 (Identificatore di registro: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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