Transseptal Italian Registry (TITLE) (TITLE)
2022年12月1日 更新者：Gianfranco Mitacchione、Luigi Sacco University Hospital
経中隔カテーテル登録。イタリアの概要
この観察研究の目的は、左心不整脈のカテーテル アブレーションのための経中隔 (TSP) カテーテル挿入の経時変化について学ぶことです。
この研究は、TSP カテーテル法の補助ツールが安全性と有効性を改善したかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
関連するセンターでの経中隔カテーテル法に関するデータは、過去 10 年間にさかのぼって収集されます。
収集されます:
1) 患者の特徴
- 経中隔カテーテル法を必要とする処置の種類
- 成功率
- 有害事象
経中隔カテーテル法のツールの使用:
- 心臓内心エコー検査 (ICE) ガイダンス
- 簡略化された経中隔穿刺
- 「ピッグテール」カテーテル
- 「セーフセプト」ガイドワイヤー
- 電動高周波経中隔針
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gianfranco Mitacchione, MD
- 電話番号：+39 3394206452
- メール：gianfrancomit@hotmail.com
研究場所
-
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-
Ancona、イタリア
- 招待による登録
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna、イタリア、40138
- 招待による登録
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia、イタリア、25123
- 募集
- Spedali Civili di Brescia
-
コンタクト：
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda、イタリア、25015
- 募集
- Ospedale Desenzano del Garda
-
コンタクト：
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan、イタリア、20138
- 招待による登録
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan、イタリア、20157
- 募集
- Luigi Sacco University Hospital
-
コンタクト：
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- 電話番号：+39 3394206452
- メール：gianfrancomit@hotmail.com
-
主任研究者：
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
副調査官：
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano、イタリア
- 募集
- Ospedale San Raffaele
-
コンタクト：
- Gulletta Simone, MD
-
Monza、イタリア、20900
- 募集
- Ospedale San Gerardo
-
コンタクト：
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
コンタクト：
- Carlo Lavalle, MD
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Varese、イタリア、21100
- 募集
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
コンタクト：
- Roberto De Ponti, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、左心不整脈のカテーテルアブレーションのために経中隔カテーテル法を受けました
説明
包含基準:
- 患者は、左側の心臓インターベンション手順（カテーテルアブレーション）の経中隔カテーテル挿入を受けました
除外基準:
- 学習障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
補助ツールなしで実施される経中隔カテーテル法
補助器具を使用せずに経中隔カテーテル法を施行した患者
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経中隔針を使用して、卵円窩のレベルで心房中隔を穿刺します。
他の名前：
|
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補助ツールを使用した経中隔カテーテル法
補助器具を使用して経中隔カテーテル法を施行した患者
|
経中隔針を使用して、卵円窩のレベルで心房中隔を穿刺します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房中隔以外の心臓構造の不注意による穿刺に関連する有害事象
時間枠：手続き時間
|
経中隔カテーテル法に関連する有害事象の欠如
|
手続き時間
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経中隔カテーテル法および経中隔カテーテル法を必要とする電気生理学的手順の達成
時間枠：手続き時間
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経中隔カテーテル法の功績
|
手続き時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月20日
一次修了 (予想される)
2023年11月20日
研究の完了 (予想される)
2024年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。