Registro Italiano Transeptal (TÍTULO) (TITLE)
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Registro de Cateterismo Transeptal. Una visión general italiana
El objetivo de este estudio observacional es conocer los cambios a lo largo del tiempo del cateterismo transeptal (TSP) para la ablación con catéter de arritmias en el lado izquierdo del corazón.
Este estudio tiene como objetivo investigar si las herramientas auxiliares para el cateterismo TSP mejoraron la seguridad y la eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos relativos al cateterismo transeptal en los Centros implicados se recogerán retrospectivamente durante los últimos 10 años.
Se recogerán:
1) características de los pacientes
- tipo de procedimiento que requiere cateterismo transeptal
- tasa de éxito
- eventos adversos
uso de herramientas para cateterismo transeptal:
- guía de ecocardiografía intracardíaca (ICE)
- punción transeptal simplificada
- catéter "cola de cerdo"
- alambre guía "septiembre seguro"
- aguja transeptal de radiofrecuencia motorizada
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gianfranco Mitacchione, MD
- Número de teléfono: +39 3394206452
- Correo electrónico: gianfrancomit@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ancona, Italia
- Inscripción por invitación
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Italia, 40138
- Inscripción por invitación
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamiento
- Spedali Civili di Brescia
-
Contacto:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Italia, 25015
- Reclutamiento
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Contacto:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Italia, 20138
- Inscripción por invitación
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Reclutamiento
- Luigi Sacco University Hospital
-
Contacto:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Número de teléfono: +39 3394206452
- Correo electrónico: gianfrancomit@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Ospedale San Gerardo
-
Contacto:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contacto:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Italia, 21100
- Reclutamiento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contacto:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes fueron sometidos a cateterismo transeptal para la ablación con catéter de arritmias en el lado izquierdo del corazón
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes se sometieron a cateterismo transeptal del lado izquierdo del corazón procedimientos intervencionistas (ablación con catéter)
Criterio de exclusión:
- pacientes con problemas de aprendizaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cateterismo transeptal realizado sin herramientas auxiliares
pacientes en los que se ha realizado un cateterismo transeptal sin herramientas auxiliares
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punción de tabique interauricular a nivel de fosa oval, mediante aguja transeptal.
Otros nombres:
|
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cateterismo transeptal realizado con herramientas auxiliares
pacientes en los que se ha realizado un cateterismo transeptal con el uso de herramientas auxiliares
|
punción de tabique interauricular a nivel de fosa oval, mediante aguja transeptal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos relacionados con la punción involuntaria de estructuras cardíacas distintas del tabique interauricular
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
|
ausencia de eventos adversos relacionados con el cateterismo transeptal
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Tiempo de procedimiento
|
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Realización de cateterismo transeptal y procedimiento de electrofisiología que requiere cateterismo transeptal
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento
|
realización de cateterismo transeptal
|
Tiempo de procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TITLE-registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .