Registro italiano transettale (TITOLO) (TITLE)
1 dicembre 2022 aggiornato da: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Registro del cateterismo transettale. Una panoramica italiana
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il cambiamento nel tempo del cateterismo transettale (TSP) per l'ablazione transcatetere delle aritmie nel cuore sinistro.
Questo studio mira a indagare se gli strumenti ausiliari per il cateterismo TSP hanno migliorato la sicurezza e l'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati relativi al cateterismo transettale nei Centri coinvolti saranno raccolti retrospettivamente negli ultimi 10 anni.
Verranno raccolti:
1) caratteristiche dei pazienti
- tipo di procedura che richiede il cateterismo transettale
- tasso di successo
- eventi avversi
utilizzo di strumenti per il cateterismo transettale:
- Guida all'ecocardiografia intracardiaca (ICE).
- puntura transettale semplificata
- catetere "a coda di maiale".
- filo guida "safe sept".
- ago transettale alimentato a radiofrequenza
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gianfranco Mitacchione, MD
- Numero di telefono: +39 3394206452
- Email: gianfrancomit@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ancona, Italia
- Iscrizione su invito
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Italia, 40138
- Iscrizione su invito
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamento
- Spedali Civili di Brescia
-
Contatto:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Italia, 25015
- Reclutamento
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Contatto:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Italia, 20138
- Iscrizione su invito
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Reclutamento
- Luigi Sacco University Hospital
-
Contatto:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Numero di telefono: +39 3394206452
- Email: gianfrancomit@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Italia
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contatto:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Reclutamento
- Ospedale San Gerardo
-
Contatto:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contatto:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Italia, 21100
- Reclutamento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contatto:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti sono stati sottoposti a cateterizzazione transettale per ablazione transcatetere delle aritmie del cuore sinistro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a cateterizzazione transettale delle procedure interventistiche del cuore sinistro (ablazione transcatetere)
Criteri di esclusione:
- pazienti con difficoltà di apprendimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cateterizzazione transettale eseguita senza strumenti ausiliari
pazienti nei quali il cateterismo transettale è stato eseguito senza strumenti ausiliari
|
puntura del setto interatriale a livello della fossa ovale, mediante ago transettale.
Altri nomi:
|
|
cateterizzazione transettale eseguita con strumenti ausiliari
pazienti nei quali è stato eseguito il cateterismo transettale con l'utilizzo di strumenti ausiliari
|
puntura del setto interatriale a livello della fossa ovale, mediante ago transettale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi avversi correlati a punture involontarie di strutture cardiache diverse dal setto atriale
Lasso di tempo: Tempo di procedura
|
assenza di eventi avversi correlati al cateterismo transettale
|
Tempo di procedura
|
|
Esecuzione del cateterismo transettale e della procedura elettrofisiologica che richiede il cateterismo transettale
Lasso di tempo: Tempo di procedura
|
realizzazione del cateterismo transettale
|
Tempo di procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TITLE-registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .