Транссептальный итальянский регистр (НАЗВАНИЕ) (TITLE)
1 декабря 2022 г. обновлено: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Регистр транссептальной катетеризации. Итальянский обзор
Целью данного обсервационного исследования является изучение изменения во времени транссептальной (TSP) катетеризации для катетерной аблации аритмий в левых отделах сердца.
Это исследование направлено на изучение того, повышают ли безопасность и эффективность вспомогательные инструменты для катетеризации TSP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные о транссептальной катетеризации в соответствующих центрах будут собираться ретроспективно за последние 10 лет.
Будет собрано:
1) характеристики пациентов
- тип процедуры, требующей транссептальной катетеризации
- Шанс успеха
- неблагоприятные события
использование инструментов для транссептальной катетеризации:
- интракардиальная эхокардиография (ICE) руководство
- упрощенная транссептальная пункция
- катетер "свиной хвост"
- проводник "безопасный септ"
- радиочастотная транссептальная игла с питанием
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gianfranco Mitacchione, MD
- Номер телефона: +39 3394206452
- Электронная почта: gianfrancomit@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Запись по приглашению
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Италия, 40138
- Запись по приглашению
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Италия, 25123
- Рекрутинг
- Spedali Civili di Brescia
-
Контакт:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Италия, 25015
- Рекрутинг
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Контакт:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Италия, 20138
- Запись по приглашению
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Италия, 20157
- Рекрутинг
- Luigi Sacco University Hospital
-
Контакт:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Номер телефона: +39 3394206452
- Электронная почта: gianfrancomit@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Италия, 20900
- Рекрутинг
- Ospedale San Gerardo
-
Контакт:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Контакт:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Италия, 21100
- Рекрутинг
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Контакт:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
всем пациентам выполнена транссептальная катетеризация по поводу катетерной аблации аритмий левых отделов сердца.
Описание
Критерии включения:
- пациенты перенесли транссептальную катетеризацию левых отделов сердца при интервенционных процедурах (катетерная аблация)
Критерий исключения:
- пациенты с нарушением обучаемости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
транссептальная катетеризация без вспомогательных инструментов
пациенты, у которых транссептальная катетеризация была выполнена без вспомогательных инструментов
|
пункция межпредсердной перегородки на уровне овальной ямки транссептальной иглой.
Другие имена:
|
|
транссептальная катетеризация вспомогательными инструментами
пациенты, у которых транссептальная катетеризация выполнялась с использованием вспомогательных инструментов
|
пункция межпредсердной перегородки на уровне овальной ямки транссептальной иглой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты, связанные с непреднамеренной пункцией сердечных структур, кроме межпредсердной перегородки
Временное ограничение: Время процедуры
|
отсутствие нежелательных явлений, связанных с транссептальной катетеризацией
|
Время процедуры
|
|
Проведение транссептальной катетеризации и электрофизиологических процедур, требующих транссептальной катетеризации
Временное ограничение: Время процедуры
|
выполнение транссептальной катетеризации
|
Время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TITLE-registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .