Transseptal 意大利登记处 (TITLE) (TITLE)
2022年12月1日 更新者：Gianfranco Mitacchione、Luigi Sacco University Hospital
房间隔导管登记处。意大利概况
这项观察性研究的目的是了解用于左心心律失常导管消融的经房间隔 (TSP) 导管插入术随时间的变化。
本研究旨在调查 TSP 导管插入术的辅助工具是否提高了安全性和有效性。
研究概览
详细说明
将在过去 10 年中回顾性收集有关中心经房间隔插管术的数据。
将被收集：
1）患者特征
- 需要经房间隔插管的手术类型
- 成功率
- 不良事件
经房间隔插管工具的使用：
- 心腔内超声心动图 (ICE) 指导
- 简化的房间隔穿刺
- “猪尾”导管
- “安全圣堂”指南
- 动力射频穿刺穿刺针
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gianfranco Mitacchione, MD
- 电话号码：+39 3394206452
- 邮箱：gianfrancomit@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Ancona、意大利
- 邀请报名
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna、意大利、40138
- 邀请报名
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia、意大利、25123
- 招聘中
- Spedali Civili di Brescia
-
接触：
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda、意大利、25015
- 招聘中
- Ospedale Desenzano del Garda
-
接触：
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan、意大利、20138
- 邀请报名
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan、意大利、20157
- 招聘中
- Luigi Sacco University Hospital
-
接触：
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- 电话号码：+39 3394206452
- 邮箱：gianfrancomit@hotmail.com
-
首席研究员：
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
副研究员：
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano、意大利
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele
-
接触：
- Gulletta Simone, MD
-
Monza、意大利、20900
- 招聘中
- Ospedale San Gerardo
-
接触：
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma、意大利、00168
- 招聘中
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
接触：
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese、意大利、21100
- 招聘中
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
接触：
- Roberto De Ponti, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者均接受了经房间隔导管插入术以消融左心心律失常
描述
纳入标准：
- 患者接受了左侧心脏介入手术（导管消融术）的房间隔导管插入术
排除标准：
- 学习障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
在没有辅助工具的情况下进行的房间隔导管插入术
在没有辅助工具的情况下进行房间隔导管插入术的患者
|
使用经房间隔穿刺针在卵圆窝水平穿刺房间隔。
其他名称：
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使用辅助工具进行的房间隔插管术
使用辅助工具进行房间隔插管术的患者
|
使用经房间隔穿刺针在卵圆窝水平穿刺房间隔。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与无意中刺穿房间隔以外的心脏结构相关的不良事件
大体时间：手术时间
|
没有与经房间隔插管相关的不良事件
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手术时间
|
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完成房间隔插管和需要房间隔插管的电生理程序
大体时间：手术时间
|
房间隔插管术的成就
|
手术时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月20日
初级完成 (预期的)
2023年11月20日
研究完成 (预期的)
2024年6月20日
研究注册日期
首次提交
2022年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月1日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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