Transseptal italiensk register (TITLE) (TITLE)
1. desember 2022 oppdatert av: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Transseptal kateteriseringsregister. En italiensk oversikt
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om endring over tiden av transseptal (TSP) kateterisering for kateterablasjon av arytmier i venstre hjerte.
Denne studien tar sikte på å undersøke om hjelpeverktøy for TSP-kateterisering forbedret sikkerheten og effekten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data om transseptal kateterisering i de involverte sentrene vil bli samlet inn retrospektivt over de siste 10 årene.
Vil bli samlet inn:
1) pasientegenskaper
- type prosedyre som krever transseptal kateterisering
- suksess rate
- uønskede hendelser
bruk av verktøy for transseptal kateterisering:
- veiledning for intrakardial ekkokardiografi (ICE).
- forenklet transseptal punktering
- "grisehale" kateter
- "sikker sept" guidewire
- drevet radiofrekvens transseptal nål
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gianfranco Mitacchione, MD
- Telefonnummer: +39 3394206452
- E-post: gianfrancomit@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Påmelding etter invitasjon
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Italia, 40138
- Påmelding etter invitasjon
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekruttering
- Spedali Civili di Brescia
-
Ta kontakt med:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Italia, 25015
- Rekruttering
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Ta kontakt med:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Italia, 20138
- Påmelding etter invitasjon
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Rekruttering
- Luigi Sacco University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 3394206452
- E-post: gianfrancomit@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Rekruttering
- Ospedale San Gerardo
-
Ta kontakt med:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Ta kontakt med:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Italia, 21100
- Rekruttering
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Ta kontakt med:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter gjennomgikk trasseptal kateterisering for kateterablasjon av arytmier i venstre hjerte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter gjennomgikk transseptal kateterisering av venstre side hjerteintervensjonsprosedyrer (kateterablasjon)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med lærevansker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
transseptal kateterisering utført uten hjelpeverktøy
pasienter hvor transseptal kateterisering er utført uten hjelpeverktøy
|
punktering av interatrial septum på nivået av fossa ovalis, ved hjelp av transseptal nål.
Andre navn:
|
|
transseptal kateterisering utført med hjelpeverktøy
pasienter hvor transseptal kateterisering er utført med bruk av hjelpeverktøy
|
punktering av interatrial septum på nivået av fossa ovalis, ved hjelp av transseptal nål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser relatert til utilsiktet punktering av andre hjertestrukturer enn atrieseptum
Tidsramme: Prosedyretid
|
fravær av uønskede hendelser relatert til transseptal kateterisering
|
Prosedyretid
|
|
Gjennomføring av transseptal kateterisering og elektrofysiologisk prosedyre som krever transseptal kateterisering
Tidsramme: Prosedyretid
|
gjennomføring av transseptal kateterisering
|
Prosedyretid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TITLE-registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .